Treläkemedel som används för att förhindra återkommande kardiovaskulära händelser efter en hjärtattack

Treläkemedel som används för att förhindra återkommande kardiovaskulära händelser efter en hjärtattack

Ett treläkemedel känt som "Polypill", utvecklat av Spaniens nationella centrum för kardiovaskulär forskning (CNIC) och Ferrer, är effektivt för att förhindra sekundära biverkningar av kardiovaskulära händelser hos personer som tidigare har haft en hjärtinfarkt, vilket minskar kardiovaskulär dödlighet med 33 procent i denna patientpopulation. Det här är resultat av SECURE-studien ledd av Valentin Fuster, MD, PhD, chef för Mount Sinai Heart och chefsläkare för Mount Sinai Hospital och generaldirektör för CNIC.

Studieresultaten tillkännagavs i en hotline-session vid European Society of Cardiology Congress (ESC 2022) i Barcelona, ​​​​Spanien fredagen den 26 augusti och publicerades i New England Journal of Medicine.

Resultaten av SECURE-studien visar att polypiller som innehåller acetylsalicylsyra, ramipril och atorvastatin för första gången uppnår kliniskt relevanta minskningar av återkommande kardiovaskulära händelser hos personer som har övervunnit en tidigare hjärtinfarkt på grund av en bättre efterlevnad av ett förenklat tillvägagångssätt med ett enkelt polypiller, snarare än att använda dem separat som traditionellt är fallet att ta."

Dr Valentin Fuster, MD, Ph.D., chef för Mount Sinai Heart och överläkare för Mount Sinai Hospital och generaldirektör för CNIC

Patienter som återhämtar sig från en hjärtinfarkt - även känd som hjärtinfarkt - ordineras speciella behandlingar för att förhindra efterföljande kardiovaskulära händelser. Standardterapi inkluderar tre olika mediciner: ett trombocythämmande läkemedel (som acetylsalicylsyra); ramipril eller liknande läkemedel för att kontrollera blodtrycket; och ett lipid-reducerande läkemedel, såsom en statin. Men mindre än 50 procent av patienterna följer sin medicin konsekvent.

"Även om de flesta patienter initialt följer behandlingen efter en akut händelse som en hjärtinfarkt, minskar följsamheten efter de första månaderna. Vårt mål var att uppnå effekt från början och de flesta patienterna i studien påbörjade behandling med ett enkelt polypiller under den första veckan efter en hjärtinfarkt", förklarar Dr Fuster.

"Att följa behandling efter en akut hjärtinfarkt är avgörande för effektiv sekundär prevention", säger José María Castellano, MD, första författare till studien och vetenskaplig chef för Fundación de Investigación HM Hospitales.

CNIC-forskare visade först i FOCUS-studien, som tidigare publicerats i Journal of the American College of Cardiology (JACC), att förskrivning av deras polypiller avsevärt förbättrade behandlingsföljsamhet hos patienter som återhämtade sig från en hjärtinfarkt.

CNIC-teamet lanserade SECURE-studien, en internationell randomiserad klinisk prövning för att avgöra om förbättrad adherence med polypiller resulterade i en minskning av kardiovaskulära händelser. Polypillret som analyserades i studien, säljs under namnet Trinomia, innehåller aspirin (100 mg), den angiotensinomvandlande enzymhämmaren ramipril (2,5, 5 eller 10 mg) och atorvastatin (20 eller 40 mg).

"Polypillret, som en mycket enkel strategi som kombinerar tre väsentliga behandlingar för den här typen av patienter, har visat sig vara effektiv eftersom den förbättrade följsamheten innebär att dessa patienter får bättre behandling och därför har en lägre risk för återkommande kardiovaskulära händelser", tillade Dr Castellano.

SECURE inkluderade 2 499 patienter från sju europeiska länder (Spanien, Italien, Tyskland, Tjeckien, Frankrike, Polen och Ungern) som återhämtade sig från en hjärtattack. Studiedeltagare tilldelades slumpmässigt standardterapi eller CNIC-polypiller. Medelåldern på deltagarna var 76 år, 31 procent var kvinnor. Studiepopulationen inkluderade 77,9 procent med högt blodtryck, 57,4 procent med diabetes och 51,3 procent med en historia av tobaksrökning.

Forskare analyserade förekomsten av fyra stora kardiovaskulära händelser: död på grund av kardiovaskulära orsaker, icke-fatal hjärtinfarkt, icke-dödlig stroke och behovet av akut koronar revaskularisering (återställande av blodflödet genom en blockerad kransartär). Studien följde patienter under i genomsnitt tre år och gav avgörande resultat: Patienter som tog CNIC-polypiller hade en 24 procent lägre risk för dessa fyra händelser än patienter som tog de tre separata medicinerna.

Det enastående resultatet av studien är effekten av polypiller på nyckelresultatet av kardiovaskulära dödsfall, som visade en relativ minskning med 33 procent från 71 patienter i standardbehandlingsgruppen till bara 48 i polypillergruppen. Viktigt är att studien fann att patienter i polypillergruppen hade högre följsamhet till behandling än de i kontrollgruppen, vilket bekräftar resultaten från den tidigare FOCUS-studien, och delvis tycks så god följsamhet förklara fördelarna med det enkla polypillret.

"Den 33 procentiga minskningen av kardiovaskulär dödlighet visar effektiviteten av behandling med Trinomia jämfört med standardbehandling. Dessa resultat bekräftar vårt mål att ha en positiv inverkan på samhället och representerar ett viktigt steg i vårt uppdrag att ge betydande och differentierat värde till människor som lider av allvarliga hälsoproblem", förklarar Oscar Pérez, chef för marknadsföring, marknadstillgång och affärsutveckling på Ferrer.

"Resultaten av SECURE-studien tyder på att polypillret skulle kunna bli en integrerad del av strategier för att förhindra återkommande kardiovaskulära händelser hos patienter som har drabbats av en hjärtinfarkt. Genom att förenkla behandlingen och förbättra följsamheten har detta tillvägagångssätt potential att minska risken för återkommande hjärt-kärlsjukdomar och död på global skala", tillägger Dr Fuster.

SECURE-studien finansierades av Europeiska unionens Horizon 2020 forsknings- och innovationsprogram (studieidentifierare NCT02596126).

Källa:

Mount Sinai Health System

.