Inhibitory SGLT2 zmniejszają ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z niewydolnością serca z łagodnie obniżoną i zachowaną frakcją wyrzutową

Inhibitory SGLT2 zmniejszają ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z niewydolnością serca z łagodnie obniżoną i zachowaną frakcją wyrzutową

Analiza ponad 12 000 pacjentów wykazała, że ​​inhibitory SGLT2, dapagliflozyna i empagliflozyna, zmniejszają ryzyko zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych lub hospitalizacji z powodu niewydolności serca o 20% u pacjentów z niewydolnością serca z nieznacznie zmniejszoną i zachowaną frakcją wyrzutową. Najnowsze wyniki badań zostaną zaprezentowane dzisiaj podczas sesji infolinii podczas Kongresu ESC 2022.

W dwóch dużych badaniach DELIVER i EMPEROR-Preserved, dapagliflozyna i empagliflozyna zmniejszały ryzyko wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z niewydolnością serca z nieznacznie zmniejszoną i zachowaną frakcją wyrzutową w porównaniu z placebo. Terapie te są zalecane u wszystkich pacjentów z niewydolnością serca i obniżoną frakcją wyrzutową, natomiast słabsze zalecenia u pacjentów z lekko obniżoną lub zachowaną frakcją wyrzutową. Nadal nie ma pewności co do wpływu tych leków na śmiertelność oraz w niektórych subpopulacjach pacjentów z niewydolnością serca z nieznacznie obniżoną i zachowaną frakcją wyrzutową. Jednakże żadne z badań nie było zaprojektowane ani ukierunkowane wyłącznie na rozwiązanie tych problemów.

W tej wstępnie określonej metaanalizie wykorzystano dane na poziomie uczestnika z projektu DELIVER i dane na poziomie badania z EMPEROR-Preserved, a także zastosowano zharmonizowane definicje punktów końcowych i podgrup. Pierwszorzędowym punktem końcowym metaanalizy był zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych lub pierwsza hospitalizacja z powodu niewydolności serca. Oceniono szereg drugorzędnych punktów końcowych, w tym zgony z przyczyn sercowo-naczyniowych, zgony z jakiejkolwiek przyczyny, pierwszą i powtórną hospitalizację z powodu niewydolności serca, pilne wizyty z powodu niewydolności serca (niewymagające hospitalizacji), hospitalizację ze wszystkich przyczyn oraz wyniki zgłaszane przez pacjentów.

Heterogenność efektów leczenia oceniano w 12 podgrupach: wiek, płeć, pochodzenie etniczne, wskaźnik masy ciała, skurczowe ciśnienie krwi, klasa New York Heart Association, cukrzyca w wywiadzie, migotanie/trzepotanie przedsionków w wywiadzie, hospitalizacja z powodu niewydolności serca w ciągu 12 miesięcy, szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej, stosowanie innych leków na niewydolność serca i wyjściowa frakcja wyrzutowa lewej komory.

Do analizy włączono 12 251 pacjentów z niewydolnością serca z umiarkowanie zmniejszoną i zachowaną frakcją wyrzutową, których obserwowano przez medianę wynoszącą 2,2 do 2,3 roku. Średni wiek uczestników wyniósł 72 lata, a 44% stanowiły kobiety. Inhibitory SGLT2 zmniejszały ryzyko wystąpienia pierwszorzędowego punktu końcowego o 20% (współczynnik ryzyka [HR] 0,80; 95% przedział ufności [CI] 0,73-0,87; p<0,001). Stwierdzono spójne zmniejszenie obu składowych punktu końcowego, spowodowane znacznym zmniejszeniem liczby hospitalizacji z powodu niewydolności serca (HR 0,74; 95% CI 0,67-0,83) przy bardziej umiarkowanym zmniejszeniu liczby zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych (HR 0,88; 95% CI 0,77-1,00).

Jeśli chodzi o drugorzędowe punkty końcowe, inhibitory SGLT2 zmniejszyły liczbę hospitalizacji z powodu całkowitej niewydolności serca (w tym pierwszej i nawracającej) o 27%, pilnych wizyt z powodu niewydolności serca o 35% i hospitalizacji z jakiejkolwiek przyczyny o 7%. Leki poprawiły kilka dziedzin jakości życia związanej ze zdrowiem, jak oceniono za pomocą Kwestionariusza Kardiomiopatii w Kansas City. W żadnym z badań nie stwierdzono istotnego wpływu na ogólną przyczynę zgonów i nie zidentyfikowano żadnych poważnych niekorzystnych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa. Efekty leczenia były spójne we wszystkich 12 podgrupach, w tym u pacjentów z najwyższą wartością frakcji wyrzutowej i pacjentów już leczonych innymi lekami na niewydolność serca.

„Ta metaanaliza podsumowuje całość dowodów dotyczących inhibitorów SGLT2 u pacjentów z niewydolnością serca z frakcją wyrzutową lewej komory większą niż 40% i potwierdza ich zastosowanie jako terapii podstawowej w tej populacji”.

Dr Muthiah Vaduganathan, autorka badania, Brigham and Women’s Hospital, Harvard Medical School, Boston, USA

Źródło:

Europejskie Towarzystwo Kardiologiczne (ESC)

.