Revisione dei rischi e dei benefici delle statine nella prevenzione primaria delle malattie cardiovascolari negli adulti

Revisione dei rischi e dei benefici delle statine nella prevenzione primaria delle malattie cardiovascolari negli adulti

Una recente dichiarazione di raccomandazione della US Preventive Services Task Force (USPSTF), pubblicata nel Giornale dell'American Medical Association hanno esaminato le prove provenienti da studi e sperimentazioni per valutare i rischi e i benefici dell’uso delle statine per prevenire o ridurre la morbilità o la mortalità correlata alle malattie cardiovascolari (CVD).

Lernen: Statin Use for the Primary Prevention of Cardiovascular Disease in Adults Empfehlungserklärung der US Preventive Services Task Force. Bildnachweis: Vitalii Vodolazskyi/Shutterstock

sfondo

La prevalenza della malattia cardiovascolare varia a seconda di fattori demografici quali sesso, razza ed etnia ed è una delle principali cause di morbilità e morte negli Stati Uniti (USA), rappresentando più di un quarto di tutti i decessi nel paese. Gli adulti neri di entrambi i sessi hanno la più alta prevalenza di CVD. Sebbene le statine siano utilizzate da tempo nel trattamento delle malattie cardiovascolari, i dati sull’uso delle statine nella prevenzione primaria delle malattie cardiovascolari sono ancora inconcludenti. Questa revisione valuta i dati provenienti da studi e studi esistenti per fornire raccomandazioni sull’uso delle statine negli adulti di età pari o superiore a 40 anni senza storia o sintomi di malattie cardiovascolari note.

A proposito di studiare

La revisione ha valutato le prove sui benefici e sui rischi dell’uso delle statine nel ridurre la morbilità e la mortalità associata a CVD in base alle caratteristiche demografiche e socioeconomiche, alla variazione dell’intensità delle statine e alla dose fissa o alla titolazione delle statine sulla base del colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C). livelli.

La revisione ha incluso 22 studi che hanno riportato i benefici dell’uso delle statine nella prevenzione primaria delle malattie cardiovascolari, con una durata mediana di follow-up di 3,3 anni e un’età media dei partecipanti nella maggior parte degli studi compresa tra 52 e 66 anni. Dei 22 studi, 15 riportavano razza ed etnia. Le analisi aggregate includevano 18 studi (n = 85.816) che hanno esaminato la riduzione della mortalità per tutte le cause associata alle statine, 15 studi (n = 74.390) che hanno esaminato la riduzione del rischio di esiti cardiovascolari combinati come infarto miocardico e ictus associati alle statine e 12 studi (n = 75.138) che hanno esaminato la mortalità cardiovascolare esaminata. I partecipanti a tutti gli studi avevano almeno un fattore di rischio cardiovascolare, il più comune era la dislipidemia.

L’USPSTF ha inoltre esaminato 19 studi (n = 75.005) e tre studi osservazionali (n = 417.523) che hanno riportato gli effetti avversi della terapia con statine negli adulti senza una storia di malattie cardiovascolari note. Di questi, nove studi (n = 46.388) hanno esaminato il rischio di mialgia associato alle statine, 12 studi (n = 55.358) hanno esaminato livelli elevati di aminotransferasi con l'uso di statine, 13 studi (n = 71.733) hanno esaminato il rischio di cancro associato alle statine e sei studi (n = 59.083) e i tre studi osservazionali hanno esaminato il rischio di diabete di nuova insorgenza durante la terapia con statine.

Risultati

Le analisi aggregate degli studi che riportavano i benefici della terapia con statine hanno dimostrato una riduzione del rischio di mortalità per tutte le cause e di esiti cardiovascolari compositi. Sebbene non statisticamente significative, le analisi aggregate hanno mostrato un rischio leggermente inferiore di mortalità cardiovascolare. Dei due studi che hanno coinvolto partecipanti di età pari o superiore a 75 anni, uno non ha riportato alcuna diminuzione associata alle statine nella mortalità per tutte le cause o negli esiti cardiovascolari compositi. Al contrario, l’altro ha riportato un rischio più elevato di moralità per tutte le cause e associata a CVD, sebbene senza significatività statistica.

Le analisi stratificate non hanno mostrato differenze nel beneficio dell’uso delle statine tra variabili demografiche e cliniche, tra cui età, sesso, razza, etnia e presenza di fattori di rischio. Nessuno degli studi ha riportato differenze nei benefici della terapia con statine tra gruppi socioeconomici, né ha confrontato i trattamenti con statine a dose fissa e titolati per controllare i livelli di C-LDL.

Le analisi aggregate degli studi che riportavano gli effetti dannosi dell’uso delle statine non hanno mostrato un aumento del rischio di mialgia. Le analisi inoltre non hanno mostrato alcuna differenza tra statine e placebo nell’aumento dei livelli di aminotransferasi o nel rischio di cancro o diabete. Sebbene le evidenze siano limitate, non sembrano esserci aumenti dei rischi renali o cognitivi associati all’uso delle statine.

Conclusioni

In sintesi, l’USPSTF raccomanda ai medici di valutare la presenza di fattori di rischio CVD (come dislipidemia, ipertensione, fumo o diabete) e il rischio stimato di CVD a 10 anni quando prescrivono statine. Il rischio di malattie cardiovascolari a 10 anni è stimato utilizzando le equazioni di coorte raggruppate dell’American College of Cardiology/American Heart Association.

In questa raccomandazione aggiornata, l’USPSTF conclude che la terapia con statine negli adulti di età compresa tra 40 e 75 anni con uno o più fattori di rischio CVD ha un beneficio netto moderato nei pazienti con un rischio CVD a 10 anni pari o superiore al 10% e un piccolo beneficio netto in quelli con un rischio CVD a 10 anni compreso tra il 7,5 e il 10%. La revisione rimane inconcludente a causa della mancanza di prove del beneficio dell’uso delle statine negli adulti di età superiore a 75 anni senza storia cardiovascolare nota.

Tra le altre raccomandazioni, la revisione sottolinea la necessità di una migliore previsione del rischio per tutti i gruppi razziali e socioeconomici, nonché di ulteriori studi sui danni e sui benefici dell’uso dei coloranti nelle popolazioni sopra i 76 anni e sotto i 40 anni.

Riferimento:

• US-Task Force für präventive Dienste. (2022). Statin Use for the Primary Prevention of Cardiovascular Disease in Adults: Empfehlungserklärung der US Preventive Services Task Force. JAMA. doi: 10.1001/jama.2022.13044 https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2795521?guestAccessKey=1abe13bf-c396-4e82-b61e-cc0aa85cdd49

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