Η μελέτη συγκρίνει τα οφέλη από τη λήψη αντιυπερτασικών φαρμάκων το πρωί ή το βράδυ

Η μελέτη συγκρίνει τα οφέλη από τη λήψη αντιυπερτασικών φαρμάκων το πρωί ή το βράδυ

Μια ρεαλιστική τυχαιοποιημένη δοκιμή με περισσότερους από 21.000 ασθενείς με υπέρταση που ακολουθήθηκε για πέντε χρόνια κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η προστασία από καρδιακή προσβολή, εγκεφαλικό και αγγειακό θάνατο δεν επηρεάζεται από το εάν τα αντιυπερτασικά φάρμακα λαμβάνονται το πρωί ή το βράδυ. Η τρέχουσα έρευνα θα παρουσιαστεί σήμερα σε μια συνεδρία τηλεφωνικής γραμμής στο συνέδριο της ESC του 2022 και έρχεται σε αντίθεση με προηγούμενα ευρήματα που υποδηλώνουν ένα πολύ μεγάλο καρδιαγγειακό όφελος από τη νυχτερινή δόση.

Περισσότεροι από ένα δισεκατομμύριο άνθρωποι παγκοσμίως υποφέρουν από υψηλή αρτηριακή πίεση. Η υψηλή αρτηριακή πίεση είναι η κύρια αιτία πρόωρων θανάτων παγκοσμίως και ευθύνεται για σχεδόν δέκα εκατομμύρια θανάτους το 2015, εκ των οποίων 4,9 εκατομμύρια οφείλονταν σε ισχαιμική καρδιοπάθεια και 3,5 εκατομμύρια σε εγκεφαλικό. Η νυχτερινή αρτηριακή πίεση είναι καλύτερος προγνωστικός δείκτης καρδιαγγειακών εκβάσεων από την αρτηριακή πίεση κατά τη διάρκεια της ημέρας και υπάρχουν προηγούμενες ενδείξεις ότι τα αντιυπερτασικά φάρμακα που λαμβάνονται το βράδυ και όχι το πρωί μειώνουν περισσότερο τη νυχτερινή αρτηριακή πίεση. Η μελέτη Hygia έδειξε προηγουμένως μια προστατευτική επίδραση της νυχτερινής δόσης στα καρδιαγγειακά συμβάντα, αλλά αυτή η μελέτη έχει προκαλέσει κριτική.

Το TIME ήταν μια μεγάλη προοπτική, τυχαιοποιημένη δοκιμή που διεξήχθη για να ελεγχθεί εάν η βραδινή χορήγηση αντιυπερτασικών φαρμάκων βελτίωσε τα βασικά καρδιαγγειακά αποτελέσματα σε σύγκριση με την πρωινή χορήγηση. Αφού οι συμμετέχοντες συνδεθούν στον ιστότοπο του TIME (http://www.
timetudy.co.uk) και επιβεβαιώθηκε η καταλληλότητά τους, τυχαιοποιήθηκαν 1:1 για να λάβουν τη συνήθη αντιυπερτασική τους φαρμακευτική αγωγή το πρωί ή το βράδυ. Το σύνθετο πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν η νοσηλεία για μη θανατηφόρο έμφραγμα του μυοκαρδίου ή μη θανατηφόρο εγκεφαλικό επεισόδιο ή αγγειακό θάνατο στον πληθυσμό με πρόθεση θεραπείας. Πληροφορίες για νοσηλεία και θανάτους λήφθηκαν από τους συμμετέχοντες μέσω email και συνδέοντας αρχεία με εθνικές βάσεις δεδομένων και συλλέχθηκαν περαιτέρω δεδομένα από γενικούς ιατρούς και νοσοκομεία και κρίθηκαν ανεξάρτητα από μια επιτροπή τυφλή ως προς τον εκχωρημένο χρόνο δοσολογίας.

Συνολικά 21.104 ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν, 10.503 έλαβαν βραδινή χορήγηση και 10.601 πρωινή χορήγηση. Η μέση ηλικία των συμμετεχόντων ήταν τα 65 έτη, το 58% ήταν άνδρες και το 98% ήταν λευκοί. Η διάμεση διάρκεια παρακολούθησης ήταν 5,2 έτη, αλλά ορισμένα ήταν στη μελέτη για περισσότερα από εννέα χρόνια. Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο εμφανίστηκε σε 362 (3,4%) συμμετέχοντες στην ομάδα βραδινής δόσης (0,69 συμβάντα ανά 100 ασθενείς-έτη) και 390 (3,7%) στην ομάδα χορήγησης πρωινής δόσης (0,72 συμβάντα ανά 100 ασθενο-έτη), αποδίδοντας μια μη προσαρμοσμένη αναλογία κινδύνου 0,83% 1-0,95% (5,0%) (5,9%). p=0,53). Τα αποτελέσματα δεν διέφεραν στις προκαθορισμένες αναλύσεις υποομάδων. Η λήψη φαρμάκων το βράδυ δεν ήταν επιβλαβής.

Το TIME ήταν μια από τις μεγαλύτερες καρδιαγγειακές μελέτες που έγιναν ποτέ και δίνει μια οριστική απάντηση στο ερώτημα εάν τα αντιυπερτασικά φάρμακα πρέπει να λαμβάνονται το πρωί ή το βράδυ. Η μελέτη διαπίστωσε ξεκάθαρα ότι το έμφραγμα, το εγκεφαλικό επεισόδιο και ο αγγειακός θάνατος εμφανίστηκαν σε παρόμοια ποσοστά ανεξάρτητα από το χρόνο χορήγησης. Τα άτομα με υψηλή αρτηριακή πίεση θα πρέπει να λαμβάνουν τακτικά τα αντιυπερτασικά φάρμακά τους σε ώρα της ημέρας που τους βολεύει και ελαχιστοποιεί τις παρενέργειες».

Thomas McDonald,Προϊστάμενος Σπουδών, Καθηγητής,Πανεπιστήμιο του Dundee, Ηνωμένο Βασίλειο

Πηγή:

Ευρωπαϊκή Καρδιολογική Εταιρεία (ESC)

.