W badaniu porównano korzyści wynikające z przyjmowania leków przeciwnadciśnieniowych rano lub wieczorem

W badaniu porównano korzyści wynikające z przyjmowania leków przeciwnadciśnieniowych rano lub wieczorem

W pragmatycznym, randomizowanym badaniu obejmującym ponad 21 000 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, obserwowanym przez pięć lat, stwierdzono, że na ochronę przed zawałem serca, udarem mózgu i śmiercią naczyniową nie ma wpływu to, czy leki przeciwnadciśnieniowe przyjmowane są rano czy wieczorem. Obecne badanie zostanie zaprezentowane dzisiaj podczas sesji gorącej linii podczas Kongresu ESC w 2022 r. i jest sprzeczne z wcześniejszymi ustaleniami, które sugerowały bardzo duże korzyści sercowo-naczyniowe wynikające z dawkowania w nocy.

Na nadciśnienie cierpi ponad miliard ludzi na całym świecie. Wysokie ciśnienie krwi jest główną przyczyną przedwczesnych zgonów na świecie i było odpowiedzialne za prawie dziesięć milionów zgonów w 2015 r., z czego 4,9 miliona było spowodowane chorobą niedokrwienną serca, a 3,5 miliona udarem. Nocne ciśnienie krwi jest lepszym prognostykiem powikłań sercowo-naczyniowych niż ciśnienie krwi w ciągu dnia, a istnieją wcześniejsze dowody na to, że leki przeciwnadciśnieniowe przyjmowane wieczorem, a nie rano, w większym stopniu obniżają nocne ciśnienie krwi. Badanie Hygia wykazało już wcześniej ochronny wpływ dawkowania w nocy na zdarzenia sercowo-naczyniowe, jednak badanie to spotkało się z krytyką.

TIME było dużym, prospektywnym, randomizowanym badaniem przeprowadzonym w celu sprawdzenia, czy wieczorne podawanie leków przeciwnadciśnieniowych poprawia kluczowe wyniki leczenia sercowo-naczyniowego w porównaniu z podawaniem porannym.6 Dorośli, którzy przyjmowali co najmniej jeden lek przeciwnadciśnieniowy i posiadali ważny adres e-mail, byli rekrutowani za pośrednictwem ogłoszeń społecznościowych z placówek podstawowej i specjalistycznej opieki zdrowotnej, a także z baz danych pacjentów przyjętych w Wielkiej Brytanii. Po zalogowaniu się uczestników na stronie internetowej TIME (http://www.
timestudy.co.uk) i potwierdzono, że kwalifikują się do badania, zostali losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy, która przyjmowała zwykłe leki przeciwnadciśnieniowe rano lub wieczorem. Złożonym pierwszorzędowym punktem końcowym była hospitalizacja z powodu zawału mięśnia sercowego niezakończonego zgonem, udaru mózgu niezakończonego zgonem lub śmierci naczyniowej w populacji, która miała zamiar leczyć. Informacje na temat hospitalizacji i zgonów uzyskano od uczestników pocztą elektroniczną oraz poprzez połączenie zapisów z krajowymi bazami danych, a dalsze dane zebrano od lekarzy pierwszego kontaktu i szpitali i niezależnie oceniła komisja nieświadoma przydzielonego czasu dawkowania.

W sumie randomizowano 21 104 pacjentów, 10 503 otrzymało lek wieczorem, a 10 601 rano. Średni wiek uczestników wynosił 65 lat, 58% stanowili mężczyźni, a 98% stanowili ludzie rasy białej. Mediana czasu obserwacji wyniosła 5,2 roku, ale niektórzy uczestniczyli w badaniu dłużej niż dziewięć lat. Pierwszorzędowy punkt końcowy wystąpił u 362 (3,4%) uczestników w grupie otrzymującej dawkę wieczorem (0,69 zdarzeń na 100 pacjentolat) i 390 (3,7%) w grupie otrzymującej dawkę rano (0,72 zdarzeń na 100 pacjentolat), co dało nieskorygowany współczynnik ryzyka wynoszący 0,95 (95% przedział ufności 0,83–1,10; p=0,53). Wyniki nie różniły się w określonych wcześniej analizach podgrup. Przyjmowanie leków wieczorem nie było szkodliwe.

TIME było jednym z największych badań sercowo-naczyniowych, jakie kiedykolwiek przeprowadzono, i dostarczyło ostatecznej odpowiedzi na pytanie, czy leki przeciwnadciśnieniowe należy przyjmować rano czy wieczorem. Badanie wyraźnie wykazało, że zawał serca, udar i śmierć naczyniowa występowały z podobną częstością, niezależnie od czasu podania. Osoby z wysokim ciśnieniem krwi powinny regularnie przyjmować leki przeciwnadciśnieniowe o dogodnej dla nich porze dnia i minimalizującej skutki uboczne”.

Thomas McDonald,Kierownik Studiów, Profesor,Uniwersytet w Dundee, Wielka Brytania

Źródło:

Europejskie Towarzystwo Kardiologiczne (ESC)

.