يتعرض عقار الزهايمر الذي طورته شركة وول ستريت دارلينج كاسافا ساينسز لانتقادات شديدة حيث يتهمه العلماء بالتلاعب ببيانات الدراسة: تواجه الشركة تحقيقًا من هيئة الأوراق المالية والبورصات

تواجه الآن شركة صغيرة تعمل في مجال التكنولوجيا الحيوية، والتي رفعت قيمة أسهمها بعد أن كشفت عن تطويرها لدواء يمكن أن يعكس التدهور المعرفي لمرض الزهايمر - والذي سيكون الأول من نوعه - مزاعم بالتلاعب بالبيانات أو تزويرها.

أعلنت شركة Cassava Sciences، وهي شركة مقرها في أوستن بولاية تكساس، العام الماضي أن عقارها سيموفيلام أظهر وعدًا لا يصدق في التجارب المبكرة - وقد تمت مكافأته بنمو مذهل في الأسهم، حيث وصل إلى 135 دولارًا للسهم الواحد بعد أن قضى سنوات أقل من علامة 5 دولارات.

ولكن بعد ذلك جاء المتشككون، والآن أشار العديد من الخبراء إلى وجود مخالفات في البيانات المنشورة، بل وقدموا ادعاءات خطيرة بأن الشركة والباحثين المرتبطين بها تلاعبوا بالبيانات.

تواجه الشركة الآن تحقيقًا من قبل هيئة الأوراق المالية والبورصة (SEC)، وقد تم سحب بعض بياناتها التجريبية أو تم وضع علامة عليها من خلال المنشورات التجارية على أنها يحتمل أن يتم التلاعب بها.

هذا هو الجدل الرئيسي الثاني الذي يحيط بعقار الزهايمر الذي تم تطويره حديثًا خلال الأشهر الـ 12 الماضية، حيث يواجه Aduhelm من Biogen أيضًا موجة من التدقيق بعد أن تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) العام الماضي.

تواجه شركة التكنولوجيا الحيوية Cassava ادعاءات متعددة بأنها وباحثين مرتبطين بها تلاعبوا بالبيانات والصور المعدلة المتعلقة بتجارب عقار الزهايمر سيموفيلام.

وشهد سعر سهم شركة "كاسافا" نموًا سريعًا بعد أن أصدرت بيانات واعدة من تجارب عقارها الخاص بمرض الزهايمر. ومنذ ذلك الحين، ظلت الشركة تترنح وسط ادعاءات متزايدة بالتلاعب بالبيانات

وتركز الادعاءات على اثنين من الباحثين، هو يان وانغ من جامعة مدينة نيويورك في مدينة نيويورك، وليندساي بيرنز من كاسافا، والتي نشرت سابقًا دراستين عن الدماغ.

وأواخر العام الماضي، أصدرت مجلة علم الأعصاب "بيان قلق" بشأن البيانات التي نشرها الباحثان أواخر عام 2021، بحسب التقارير. ساعة الانسحاب.

وهذا يعني أن محرري الصحيفة لديهم شكوك حول دقة البيانات المنشورة.

في الشهر الماضي، قوبلت دراسة أخرى أجراها الثنائي والتي تعتبر حاسمة بالنسبة لنتائج كاسافا، بـ "التعبير عن القلق". البيولوجيا العصبية للشيخوخة.

في العام الماضي، رفعت شركة لاباتون سوشارو للمحاماة ومقرها مدينة نيويورك دعوى قضائية مبادرة المواطنين إلى إدارة الغذاء والدواء وقالت إن لديها "مخاوف جدية بشأن جودة وسلامة الدراسات المعملية المحيطة بهذا الدواء المرشح وتدعم الادعاءات حول فعاليته"، وفقًا لتقارير Retraction Watch.

يمثل مكتب المحاماة المستثمرين الذين قاموا ببيع أسهم الشركة على المكشوف وسيستفيدون ماليًا من انخفاض سعر سهم الشركة.

تأخرت مجلة PLoS One، وهي المجلة التي تم نشرها، أسابيع فقط انتقد من قبل العديد من الخبراء لعدم صرامة عملية مراجعة النظراء بشكل خاص، تم سحب خمس أوراق بحثية كتبها وانغ.

ال نيويورك تايمز تشير التقارير إلى أن جامعة مدينة نيويورك قد فتحت تحقيقًا مستمرًا مع وانغ.

ال وول ستريت جورنال ذكرت في نوفمبر من العام الماضي، قبل إثارة المخاوف لأول مرة، أن هيئة الأوراق المالية والبورصات قد فتحت تحقيقا في الشركة لاحتمال الاحتيال على المستثمرين باستخدام بيانات التقاضي التي تم التلاعب بها لتضخيم سعر أسهمها.

تم تمويل الكسافا من قبل المعاهد الوطنية للصحة لتطوير الدواء، وتواجه الآن تحقيقًا من قبل تلك الوكالة أيضًا، حسبما ذكرت صحيفة التايمز.

ويبدو أن الدواء كان قادرًا على عكس التدهور المعرفي المرتبط بمرض الزهايمر لدى ثلثي المرضى. ولا يوجد دواء آخر في السوق يمكنه القيام بذلك.

قد يكون هناك دواء واحد فقط لديه القدرة على إبطاء التدهور المعرفي، وهو عقار Aduhelm الذي تنتجه شركة Biogen، والذي يشكك الكثيرون في فعاليته أيضًا، وقد تم رفضه من قبل برنامج Medicare في الولايات المتحدة، كما اتُهم مطوروه أيضًا بممارسات غير مناسبة للبيانات.

وأشار الخبراء إلى أن بعض التقلبات في المؤشرات الحيوية الواردة في الدراسات لم تكن منطقية، مما ألقى بظلال من الشك على نتائج الدراسة.

وقال الدكتور ويليام هو، طبيب الأعصاب في جامعة روتجرز، لصحيفة التايمز: "هذا النوع من التناقض يثير بالفعل تساؤلات حول دقة هذه النتائج وموثوقيتها".

ووجدت دراسة أخرى أن الدواء يمكن أن يعيد شكل بعض البروتينات في الدماغ، وهو ما قاله الدكتور توماس سودهوف، عالم الأعصاب في جامعة ستانفورد، "ببساطة لا توجد طريقة، ولا طريقة معقولة لحدوث ذلك"، بحسب صحيفة التايمز.

ذكرت إليزابيث بيك، الخبيرة في معالجة الصور والتي وجدت أيضًا دراسات أخرى استخدمت الصور التي تم التلاعب بها، أنها وجدت علامات على تصوير الكسافا في دراستها.

وتضررت أسهم الشركة نتيجة لهذه الاتهامات. كان السعر عند 90.91 دولارًا للسهم في أوائل نوفمبر، قبل نشر تقرير وول ستريت جورنال، وارتفع منذ ذلك الحين إلى 22.46 دولارًا بحلول إغلاق يوم الثلاثاء.