Малка биотехнологична компания, която повиши стойността на акциите си, след като разкри, че е разработила лекарство, което потенциално може да обърне когнитивния упадък при болестта на Алцхаймер - което ще бъде първото по рода си - сега е изправено пред обвинения за манипулиране или фалшифициране на данни.
Cassava Sciences, базирана в Остин, Тексас компания, обяви миналата година, че нейното лекарство simufilam е показало невероятно обещание в ранните изпитания – и е възнаградено с невероятен ръст на акциите, достигайки най-високата стойност от $135 на акция, след като е прекарала години под границата от $5.
Но след това дойдоха скептиците и сега няколко експерти посочиха нередности в публикуваните данни и дори отправиха сериозни обвинения, че компанията и свързаните с нея изследователи са манипулирали данни.
Сега компанията е изправена пред разследване от Комисията по ценните книжа и борсите (SEC) и някои от нейните пробни данни са били оттеглени или маркирани от търговски публикации като потенциално манипулирани.
Това е второто голямо противоречие около новоразработеното лекарство за Алцхаймер през последните 12 месеца, като Aduhelm на Biogen също е изправен пред вълна от контрол, след като беше одобрен от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) миналата година.
Биотехнологичната компания Cassava е изправена пред множество обвинения, че тя и свързаните с нея изследователи са манипулирали данни и са коригирали снимки, свързани с изпитания за нейното лекарство симуфилам за Алцхаймер
Цената на акциите на Cassava отбеляза бърз ръст, след като тя публикува обещаващи данни от изпитания на нейното лекарство за Алцхаймер. Оттогава тя се разтърсва сред нарастващите обвинения за манипулиране на данни
Обвиненията се фокусират върху двама изследователи, Хоау-Ян Уанг от CUNY в Ню Йорк и собствената Линдзи Бърнс от Cassava, която преди това е публикувала две проучвания върху мозъка.
В края на миналата година Journal of Neuroscience издаде „изявление за загриженост“ относно данните, публикувани от двамата изследователи в края на 2021 г., съобщава Часовник за теглене.
Това означава, че редакцията на вестника се съмнява в точността на публикуваните данни.
Миналия месец друго изследване, направено от двамата, което е от решаващо значение за констатациите на Маниока, беше посрещнато с „израз на загриженост“. Невробиология на стареенето.
Миналата година базираната в Ню Йорк адвокатска кантора Labaton Sucharow заведе дело Гражданска инициатива към FDA и каза, че има „сериозни опасения относно качеството и целостта на лабораторните проучвания около този кандидат за лекарство и подкрепя твърденията за неговата ефективност“, съобщава Retraction Watch.
Адвокатската кантора представлява инвеститори, които са късали акциите на компанията и биха се възползвали финансово от спад в цената на акциите на компанията.
PLoS One, списание, което беше публикувано, закъсня само със седмици критикуван от много експерти за не особено строг процес на партньорска проверка, пет статии на Wang бяха оттеглени.
The Ню Йорк Таймс съобщава, че CUNY е започнал разследване срещу Wang, което продължава.
The Wall Street Journal съобщи през ноември миналата година, преди да бъдат изразени опасенията за първи път, че SEC е започнала разследване на компанията за потенциално измама на инвеститори чрез използване на манипулирани данни от съдебни спорове, за да надуе цената на акциите си.
Касава е финансирана от Националния институт по здравеопазване за разработването на лекарството и сега е изправена пред разследване и от тази агенция, съобщава Times.
Лекарството очевидно е успяло да обърне когнитивния спад, свързан с болестта на Алцхаймер при две трети от пациентите. Никое друго лекарство на пазара не може да направи това.
Само едно лекарство може да има способността дори да забави когнитивния спад, Aduhelm на Biogen, чиято ефективност също се съмнява от мнозина, беше отхвърлено от Medicare в САЩ и неговите разработчици също бяха обвинени в неподходящи практики за данни.
Експертите отбелязват, че някои колебания в биомаркерите, докладвани в проучванията, нямат смисъл, което поставя под съмнение резултатите от изследването.
„Този тип несъответствие наистина повдига въпроси относно строгостта, както и надеждността на тези резултати“, каза д-р Уилям Ху, невролог от университета Рутгерс, пред Times.
Друго проучване установи, че лекарството може да възстанови формата на някои протеини в мозъка, което д-р Томас Зюдхоф, невролог от Станфордския университет, каза, че „просто няма начин, няма разумен начин това да се случи“, според Times.
Елизабет Бик, експерт по манипулиране на изображения, която е открила и други проучвания, които са използвали манипулирани снимки, съобщи, че е открила признаци на изображения на маниока в своето изследване.
Акциите на компанията пострадаха в резултат на обвиненията. Беше 90,91 долара за акция в началото на ноември, преди да бъде публикуван докладът на WSJ, и оттогава се покачи до 22,46 долара до затварянето във вторник.
