Malá biotechnologická společnost, která prudce zvýšila ocenění svých akcií poté, co odhalila, že vyvinula lék, který by mohl potenciálně zvrátit kognitivní pokles Alzheimerovy choroby – což by bylo první svého druhu – nyní čelí obvinění z manipulace nebo falšování údajů.
Cassava Sciences, společnost se sídlem v Austinu v Texasu, loni oznámila, že její lékový simufilam ukázal v prvních zkouškách neuvěřitelný slib – a byl odměněn neuvěřitelným růstem akcií, který po letech strávených pod hranicí 5 USD dosáhl maxima 135 USD na akcii.
Ale pak přišli skeptici a nyní několik odborníků poukázalo na nesrovnalosti ve zveřejněných datech a dokonce vzneslo vážná obvinění, že společnost a její přidružení výzkumníci manipulovali s daty.
Společnost nyní čelí vyšetřování Komise pro cenné papíry a burzy (SEC) a některá její zkušební data byla buď stažena nebo označena obchodními publikacemi jako potenciálně zmanipulovaná.
Toto je druhá velká kontroverze kolem nově vyvinutého léku na Alzheimerovu chorobu za posledních 12 měsíců, přičemž Aduhelm od Biogenu také čelí vlně zkoumání poté, co byl loni schválen Food and Drug Administration (FDA).
Biotechnologická společnost Cassava čelí mnoha obviněním, že ona a přidružení výzkumníci manipulovali s daty a upravovali fotografie související se zkouškami jejího léku na Alzheimerovu chorobu simufilam.
Cena akcií Cassava zaznamenala rychlý růst poté, co zveřejnila slibná data ze zkoušek svého léku na Alzheimerovu chorobu. Od té doby se to zmítá v rostoucích obviněních z manipulace s daty
Obvinění se zaměřují na dva výzkumníky, Hoau-Yana Wanga z CUNY v New Yorku a Cassavu Lindsay Burnsovou, která dříve publikovala dvě studie o mozku.
Na konci minulého roku vydal Journal of Neuroscience „prohlášení o znepokojení“ ohledně údajů zveřejněných oběma výzkumníky koncem roku 2021, uvádí Stahovací hodiny.
To znamená, že redaktoři deníku pochybují o správnosti zveřejněných údajů.
Minulý měsíc se další studie autorské dvojice, která je zásadní pro zjištění Cassava, setkala s „vyjádřením znepokojení“. Neurobiologie stárnutí.
Loni podala žalobu právnická firma Labaton Sucharow se sídlem v New Yorku Občanská iniciativa FDA a uvedl, že má „vážné obavy o kvalitu a integritu laboratorních studií týkajících se tohoto kandidáta na lék a podporuje tvrzení o jeho účinnosti,“ uvádí Retraction Watch.
Advokátní kancelář zastupuje investory, kteří shortovali akcie společnosti a měli by finanční prospěch z poklesu ceny akcií společnosti.
PLoS One, časopis, který byl publikován, má jen týdny zpoždění kritizován od mnoha odborníků za nepříliš přísný proces vzájemného hodnocení, pět prací od Wanga bylo staženo.
The New York Times uvádí, že CUNY zahájila vyšetřování Wanga, které pokračuje.
The Wall Street Journal v listopadu loňského roku, předtím, než byly poprvé vzneseny obavy, oznámila, že SEC zahájila vyšetřování společnosti kvůli možnému podvodu investorů použitím zmanipulovaných údajů o soudních sporech k nafouknutí ceny akcií.
Cassava byl financován Národním institutem zdraví na vývoj léku a nyní čelí vyšetřování této agentury, uvádí Times.
Lék zřejmě dokázal zvrátit kognitivní pokles spojený s Alzheimerovou chorobou u dvou třetin pacientů. Žádný jiný lék na trhu to nedokáže.
Pouze jeden lék může mít schopnost dokonce zpomalit kognitivní úpadek, Aduhelm od Biogenu, jehož účinnost je také mnohými zpochybňována, odmítla společnost Medicare v USA a jeho vývojáři byli také obviněni z nevhodných datových praktik.
Odborníci poznamenali, že některé výkyvy v biomarkerech uváděné ve studiích nedávají smysl, což zpochybňuje výsledky studie.
"Tento typ nesrovnalostí skutečně vyvolává otázky o přesnosti a spolehlivosti těchto výsledků," řekl Dr. William Hu, neurolog z Rutgers University, pro Times.
Jiná studie zjistila, že lék by mohl obnovit tvar některých proteinů v mozku, což Dr. Thomas Südhof, neurovědec ze Stanfordské univerzity, řekl, že „prostě neexistuje žádný způsob, žádný rozumný způsob, jak by se to mohlo stát“, podle Times.
Elisabeth Bik, expertka na manipulaci s obrázky, která také našla další studie, které používaly zmanipulované fotografie, uvedla, že ve své studii našla známky zobrazení manioku.
Akcie společnosti v důsledku obvinění utrpěly. Na začátku listopadu, před zveřejněním zprávy WSJ, byla na 90,91 dolaru za akcii a od té doby se do úterního závěru zvýšila na 22,46 dolaru.
