Suche
Mein Konto
Et lille biotekselskab, der sendte sin aktievurdering i vejret efter at have afsløret, at det havde udviklet et lægemiddel, der potentielt kunne vende den kognitive tilbagegang af Alzheimers sygdom - som ville være den første af sin slags - står nu over for beskyldninger om manipulation eller forfalskning af data.
Cassava Sciences, et firma med base i Austin, Texas, annoncerede sidste år, at dets lægemiddel simufilam viste utroligt lovende i tidlige forsøg - og det blev belønnet med en utrolig aktievækst, der nåede op på $135 pr. aktie efter at have brugt år under $5-mærket.
Men så kom skeptikerne, og nu har flere eksperter peget på uregelmæssigheder i offentliggjorte data og endda fremsat alvorlige påstande om, at virksomheden og dets tilknyttede forskere manipulerede data.
Virksomheden står nu over for en undersøgelse af Securities and Exchange Commission (SEC), og nogle af dets forsøgsdata er enten blevet trukket tilbage eller markeret af handelspublikationer som potentielt manipuleret.
Dette er den anden store kontrovers omkring et nyudviklet Alzheimers lægemiddel inden for de sidste 12 måneder, hvor Biogens Aduhelm også står over for en bølge af undersøgelser, efter at det blev godkendt af Food and Drug Administration (FDA) sidste år.
Biotekselskabet Cassava står over for flere beskyldninger om, at det og associerede forskere manipulerede data og behandlede fotos i forbindelse med forsøg med dets Alzheimers lægemiddel simufilam
Cassavas aktiekurs oplevede hurtig vækst, efter at den frigav lovende data fra forsøg med dets Alzheimers lægemiddel. Siden da har det spoleret midt i stigende beskyldninger om datamanipulation
Beskyldningerne fokuserer på to forskere, Hoau-Yan Wang fra CUNY i New York City, og Cassavas egen Lindsay Burns, som tidligere har offentliggjort to undersøgelser om hjernen.
I slutningen af sidste år udsendte Journal of Neuroscience en "bekymringserklæring" vedrørende data offentliggjort af de to forskere i slutningen af 2021, rapporterer Udtrækning ur.
Det betyder, at avisens redaktion er i tvivl om rigtigheden af de offentliggjorte data.
Sidste måned blev en anden undersøgelse forfattet af parret, der er afgørende for Cassavas resultater, mødt med et "udtryk af bekymring." Neurobiologi af aldring.
Sidste år anlagde det New York City-baserede advokatfirma Labaton Sucharow en retssag Borgerinitiativ til FDA og sagde, at det havde "seriøse bekymringer om kvaliteten og integriteten af de laboratoriebaserede undersøgelser omkring denne lægemiddelkandidat og understøtter påstande om dens effektivitet," rapporterer Retraction Watch.
Advokatfirmaet repræsenterer investorer, der havde shortet selskabets aktier og ville drage økonomisk fordel af et fald i selskabets aktiekurs.
PLoS One, et tidsskrift, der er blevet offentliggjort, er blot uger forsinket kritiseret af mange eksperter for ikke særlig streng peer review-proces, trukket fem artikler af Wang tilbage.
De New York Times rapporterer, at CUNY har åbnet en undersøgelse af Wang, der er i gang.
De Wall Street Journal rapporterede i november sidste år, før der først blev rejst bekymring, at SEC havde åbnet en undersøgelse af selskabet for potentielt bedrageri af investorer ved at bruge manipulerede retssager data til at puste aktiekursen op.
Cassava blev finansieret af National Institutes of Health til at udvikle stoffet og står nu også over for en undersøgelse af det agentur, rapporterer Times.
Lægemidlet var tilsyneladende i stand til at vende den kognitive tilbagegang forbundet med Alzheimers hos to tredjedele af patienterne. Intet andet lægemiddel på markedet kan gøre dette.
Kun ét lægemiddel har muligvis evnen til endda at bremse kognitiv tilbagegang, Biogens Aduhelm, hvis effektivitet også sættes spørgsmålstegn ved af mange, blev afvist af Medicare i USA, og dets udviklere blev også anklaget for upassende datapraksis.
Eksperter bemærkede, at nogle udsving i biomarkører rapporteret i undersøgelserne ikke gav mening, hvilket sår tvivl om undersøgelsens resultater.
"Denne type uoverensstemmelse rejser virkelig spørgsmål om stringens såvel som pålideligheden af disse resultater," sagde Dr. William Hu, en neurolog ved Rutgers University, til Times.
En anden undersøgelse viste, at stoffet kunne genoprette formen af nogle proteiner i hjernen, hvilket Dr. Thomas Südhof, en neuroforsker ved Stanford University, sagde "der er simpelthen ingen måde, ingen rimelig måde, at dette kunne ske," ifølge Times.
Elisabeth Bik, en ekspert i billedmanipulation, som også har fundet andre undersøgelser, der har brugt manipulerede billeder, rapporterede, at hun fandt tegn på kassava-afbildninger i sin undersøgelse.
Selskabets aktier har lidt som følge af beskyldningerne. Den var på 90,91 dollar per aktie i begyndelsen af november, før WSJ-rapporten blev offentliggjort, og er siden steget til 22,46 dollar ved tirsdagens lukning.