Suche
Mein Konto
Μια μικρή εταιρεία βιοτεχνολογίας που εκτόξευσε την αποτίμηση των μετοχών της αφού αποκάλυψε ότι είχε αναπτύξει ένα φάρμακο που θα μπορούσε ενδεχομένως να αναστρέψει τη γνωστική εξασθένηση της νόσου Αλτσχάιμερ -η οποία θα ήταν η πρώτη στο είδος της- αντιμετωπίζει τώρα κατηγορίες για χειραγώγηση ή παραποίηση δεδομένων.
Η Cassava Sciences, μια εταιρεία με έδρα το Όστιν του Τέξας, ανακοίνωσε πέρυσι ότι το φάρμακο simufilam έδειξε απίστευτη υπόσχεση στις πρώιμες δοκιμές - και ανταμείφθηκε με απίστευτη ανάπτυξη μετοχών, φτάνοντας το υψηλό των 135 $ ανά μετοχή μετά από χρόνια που πέρασε κάτω από το όριο των 5 $.
Στη συνέχεια, όμως, ήρθαν οι σκεπτικιστές, και τώρα αρκετοί ειδικοί επισήμαναν παρατυπίες στα δημοσιευμένα δεδομένα και μάλιστα έκαναν σοβαρούς ισχυρισμούς ότι η εταιρεία και οι συνεργαζόμενοι ερευνητές της παραποιήθηκαν δεδομένα.
Η εταιρεία βρίσκεται τώρα αντιμέτωπη με έρευνα από την Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς (SEC) και ορισμένα από τα δοκιμαστικά της δεδομένα είτε έχουν ανακληθεί είτε επισημανθεί από εμπορικές δημοσιεύσεις ως δυνητικά παραποιημένα.
Αυτή είναι η δεύτερη μεγάλη διαμάχη γύρω από ένα νέο φάρμακο για το Alzheimer τους τελευταίους 12 μήνες, με το Aduhelm της Biogen να αντιμετωπίζει επίσης ένα κύμα ελέγχου μετά την έγκρισή του από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) πέρυσι.
Η εταιρεία βιοτεχνολογίας Cassava αντιμετωπίζει πολλαπλούς ισχυρισμούς ότι η ίδια και οι συνεργαζόμενοι ερευνητές χειραγωγήθηκαν δεδομένα και επεξεργάστηκαν φωτογραφίες που σχετίζονται με δοκιμές για το φάρμακο για το Alzheimer simufilam
Η τιμή της μετοχής της Cassava γνώρισε ταχεία ανάπτυξη αφού δημοσίευσε πολλά υποσχόμενα δεδομένα από δοκιμές του φαρμάκου της για το Αλτσχάιμερ. Έκτοτε, ταράζεται εν μέσω αυξανόμενων ισχυρισμών για χειραγώγηση δεδομένων
Οι ισχυρισμοί επικεντρώνονται σε δύο ερευνητές, τον Hoau-Yan Wang από το CUNY στη Νέα Υόρκη, και τη Lindsay Burns της ίδιας της Cassava, η οποία δημοσίευσε στο παρελθόν δύο μελέτες για τον εγκέφαλο.
Στα τέλη του περασμένου έτους, το Journal of Neuroscience εξέδωσε μια «δήλωση ανησυχίας» σχετικά με δεδομένα που δημοσιεύθηκαν από τους δύο ερευνητές στα τέλη του 2021, αναφέρει Ρολόι ανάληψης.
Αυτό σημαίνει ότι οι συντάκτες της εφημερίδας έχουν αμφιβολίες για την ακρίβεια των δημοσιευμένων στοιχείων.
Τον περασμένο μήνα, μια άλλη μελέτη που συντάχθηκε από το ζευγάρι και η οποία είναι κρίσιμη για τα ευρήματα της Cassava αντιμετωπίστηκε με μια «έκφραση ανησυχίας». Νευροβιολογία της γήρανσης.
Πέρυσι, η δικηγορική εταιρεία Labaton Sucharow με έδρα τη Νέα Υόρκη υπέβαλε μήνυση Πρωτοβουλία πολιτών στον FDA και είπε ότι είχε «σοβαρές ανησυχίες για την ποιότητα και την ακεραιότητα των εργαστηριακών μελετών που αφορούν αυτό το υποψήφιο φάρμακο και υποστηρίζουν ισχυρισμούς σχετικά με την αποτελεσματικότητά του», αναφέρει το Retraction Watch.
Το δικηγορικό γραφείο εκπροσωπεί επενδυτές που είχαν βραχυκυκλώσει τις μετοχές της εταιρείας και θα επωφεληθούν οικονομικά από την πτώση της τιμής της μετοχής της εταιρείας.
Το PLoS One, ένα περιοδικό που έχει εκδοθεί, έχει μόλις εβδομάδες καθυστέρηση επικρίθηκε από πολλούς εμπειρογνώμονες για όχι ιδιαίτερα αυστηρή διαδικασία αξιολόγησης από ομοτίμους, πέντε εργασίες του Wang ανακλήθηκαν.
Ο New York Times αναφέρει ότι η CUNY έχει ξεκινήσει μια έρευνα για τον Wang που βρίσκεται σε εξέλιξη.
Ο Wall Street Journal ανέφερε τον Νοέμβριο του περασμένου έτους, προτού εκφραστούν για πρώτη φορά οι ανησυχίες, ότι η SEC είχε ξεκινήσει έρευνα στην εταιρεία για πιθανή εξαπάτηση επενδυτών χρησιμοποιώντας παραποιημένα στοιχεία δικαστικών διαδικασιών για να διογκώσει την τιμή της μετοχής της.
Η Cassava χρηματοδοτήθηκε από τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας για την ανάπτυξη του φαρμάκου και τώρα αντιμετωπίζει έρευνα και από αυτήν την υπηρεσία, αναφέρουν οι Times.
Το φάρμακο ήταν προφανώς ικανό να αναστρέψει τη γνωστική έκπτωση που σχετίζεται με τη νόσο Αλτσχάιμερ στα δύο τρίτα των ασθενών. Κανένα άλλο φάρμακο στην αγορά δεν μπορεί να το κάνει αυτό.
Μόνο ένα φάρμακο μπορεί να έχει την ικανότητα ακόμη και να επιβραδύνει τη γνωστική πτώση, το Biogen's Aduhelm, του οποίου η αποτελεσματικότητα αμφισβητείται επίσης από πολλούς, απορρίφθηκε από τη Medicare στις ΗΠΑ και οι προγραμματιστές του κατηγορήθηκαν επίσης για ακατάλληλες πρακτικές δεδομένων.
Οι ειδικοί παρατήρησαν ότι ορισμένες διακυμάνσεις στους βιοδείκτες που αναφέρθηκαν στις μελέτες δεν είχαν νόημα, δημιουργώντας αμφιβολίες για τα αποτελέσματα της μελέτης.
«Αυτό το είδος ασυμφωνίας εγείρει πραγματικά ερωτήματα σχετικά με την αυστηρότητα καθώς και την αξιοπιστία αυτών των αποτελεσμάτων», είπε ο Δρ Γουίλιαμ Χου, νευρολόγος στο Πανεπιστήμιο Ράτγκερς, στους Times.
Μια άλλη μελέτη διαπίστωσε ότι το φάρμακο θα μπορούσε να αποκαταστήσει το σχήμα ορισμένων πρωτεϊνών στον εγκέφαλο, όπως είπε ο Δρ Thomas Südhof, νευροεπιστήμονας στο Πανεπιστήμιο του Στάνφορντ, «απλώς δεν υπάρχει κανένας τρόπος, κανένας εύλογος τρόπος να συμβεί αυτό», σύμφωνα με τους Times.
Η Elisabeth Bik, ειδικός στη χειραγώγηση εικόνας, η οποία έχει βρει επίσης άλλες μελέτες που έχουν χρησιμοποιήσει παραποιημένες φωτογραφίες, ανέφερε ότι βρήκε σημάδια απεικονίσεων μανιόκας στη μελέτη της.
Οι μετοχές της εταιρείας έχουν πληγεί ως αποτέλεσμα των καταγγελιών. Ήταν στα 90,91 δολάρια ανά μετοχή στις αρχές Νοεμβρίου, πριν από τη δημοσίευση της έκθεσης της WSJ, και έκτοτε έχει αυξηθεί στα 22,46 δολάρια μέχρι το κλείσιμο της Τρίτης.