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Una pequeña empresa de biotecnología que disparó la valoración de sus acciones después de revelar que había desarrollado un medicamento que potencialmente podría revertir el deterioro cognitivo de la enfermedad de Alzheimer, que sería el primero de su tipo, ahora enfrenta acusaciones de manipulación o falsificación de datos.
Cassava Sciences, una empresa con sede en Austin, Texas, anunció el año pasado que su fármaco simufilam se mostró increíblemente prometedor en los primeros ensayos, y fue recompensado con un increíble crecimiento de las acciones, alcanzando un máximo de 135 dólares por acción después de pasar años por debajo de la marca de los 5 dólares.
Pero luego vinieron los escépticos y ahora varios expertos han señalado irregularidades en los datos publicados e incluso han hecho serias acusaciones de que la empresa y sus investigadores asociados manipularon los datos.
La compañía ahora enfrenta una investigación por parte de la Comisión de Bolsa y Valores (SEC), y algunos de los datos de su prueba han sido retractados o las publicaciones comerciales los han señalado como potencialmente manipulados.
Esta es la segunda gran controversia en torno a un fármaco contra el Alzheimer recientemente desarrollado en los últimos 12 meses, y Aduhelm de Biogen también se enfrenta a una ola de escrutinio después de que fuera aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) el año pasado.
La empresa de biotecnología Cassava se enfrenta a múltiples acusaciones de que ella y sus investigadores asociados manipularon datos y fotografías manipuladas relacionadas con los ensayos de su medicamento contra el Alzheimer, simufilam.
El precio de las acciones de Cassava experimentó un rápido crecimiento después de que publicara datos prometedores de los ensayos de su fármaco contra el Alzheimer. Desde entonces, ha estado tambaleándose en medio de crecientes acusaciones de manipulación de datos.
Las acusaciones se centran en dos investigadores, Hoau-Yan Wang de CUNY en la ciudad de Nueva York, y Lindsay Burns, de Cassava, quien anteriormente publicó dos estudios sobre el cerebro.
A fines del año pasado, el Journal of Neuroscience emitió una “declaración de preocupación” con respecto a los datos publicados por los dos investigadores a fines de 2021, informa reloj de retirada.
Esto significa que los editores del periódico tienen dudas sobre la exactitud de los datos publicados.
El mes pasado, otro estudio escrito por ambos que es crucial para los hallazgos de Cassava fue recibido con una "expresión de preocupación". Neurobiología del envejecimiento.
El año pasado, el bufete de abogados Labaton Sucharow, con sede en la ciudad de Nueva York, presentó una demanda. Iniciativa ciudadana a la FDA y dijo que tenía "serias preocupaciones sobre la calidad e integridad de los estudios de laboratorio que rodean a este fármaco candidato y respaldan las afirmaciones sobre su eficacia", informa Retraction Watch.
El bufete de abogados representa a inversores que habían vendido en corto las acciones de la empresa y que se beneficiarían económicamente de una caída del precio de las acciones de la empresa.
PLoS One, una revista que se ha publicado, tiene solo unas semanas de retraso criticado Por muchos expertos por un proceso de revisión por pares no particularmente riguroso, cinco artículos de Wang se retractaron.
El New York Times informa que CUNY ha abierto una investigación sobre Wang que está en curso.
El Diario de Wall Street informó en noviembre del año pasado, antes de que surgieran preocupaciones por primera vez, que la SEC había abierto una investigación sobre la empresa por potencialmente defraudar a los inversores mediante el uso de datos de litigios manipulados para inflar el precio de sus acciones.
Cassava fue financiada por los Institutos Nacionales de Salud para desarrollar el medicamento y ahora también enfrenta una investigación por parte de esa agencia, informa el Times.
Al parecer, el fármaco fue capaz de revertir el deterioro cognitivo asociado con el Alzheimer en dos tercios de los pacientes. Ningún otro medicamento en el mercado puede hacer esto.
Sólo un fármaco puede tener la capacidad de frenar incluso el deterioro cognitivo: Aduhelm de Biogen, cuya eficacia también es cuestionada por muchos, fue rechazado por Medicare en EE.UU. y sus desarrolladores también fueron acusados de prácticas de datos inapropiadas.
Los expertos señalaron que algunas fluctuaciones en los biomarcadores informadas en los estudios no tenían sentido, lo que arroja dudas sobre los resultados del estudio.
"Este tipo de discrepancia realmente plantea dudas sobre el rigor y la confiabilidad de estos resultados", dijo al Times el Dr. William Hu, neurólogo de la Universidad de Rutgers.
Otro estudio encontró que el fármaco podría restaurar la forma de algunas proteínas en el cerebro, lo que el Dr. Thomas Südhof, neurocientífico de la Universidad de Stanford, dijo que "simplemente no hay manera, no hay manera razonable de que esto pueda suceder", según el Times.
Elisabeth Bik, experta en manipulación de imágenes que también ha encontrado otros estudios que han utilizado fotografías manipuladas, informó que encontró signos de representaciones de yuca en su estudio.
Las acciones de la empresa han sufrido como resultado de las acusaciones. Estaba a 90,91 dólares por acción a principios de noviembre, antes de que se publicara el informe del WSJ, y desde entonces ha subido a 22,46 dólares al cierre del martes.