Suche
Mein Konto
Väike biotehnoloogiaettevõte, mis pani oma aktsiate hinnangu hüppeliselt tõusma pärast seda, kui avastas, et on välja töötanud ravimi, mis võib potentsiaalselt tagasi pöörata Alzheimeri tõve kognitiivse languse – mis oleks esimene omataoline –, seisab nüüd silmitsi süüdistustega andmete manipuleerimises või võltsimises.
Texase osariigis Austinis asuv ettevõte Cassava Sciences teatas eelmisel aastal, et selle ravimi simufilaam näitas varajastes katsetustes uskumatut lubadust – ja seda premeeriti uskumatu aktsiakasvuga, jõudes kõrgeima tasemeni 135 dollarini aktsia kohta pärast aastaid alla 5 dollari piiri kulutamist.
Kuid siis tulid skeptikud ja nüüd on mitmed eksperdid osutanud eeskirjade eiramistele avaldatud andmetes ja esitanud isegi tõsiseid väiteid, et ettevõte ja sellega seotud teadlased manipuleerisid andmetega.
Ettevõte seisab nüüd silmitsi väärtpaberi- ja börsikomisjoni (SEC) uurimisega ning mõned tema prooviandmed on kas tagasi võetud või kaubandusväljaanded märgistanud need potentsiaalselt manipuleerituks.
See on viimase 12 kuu jooksul teine suurem vaidlus seoses äsja väljatöötatud Alzheimeri tõve ravimiga, kusjuures Biogen's Aduhelm seisis samuti silmitsi kontrollilainega pärast seda, kui toidu- ja ravimiamet (FDA) eelmisel aastal selle heaks kiitis.
Biotehnoloogiaettevõte Cassava seisab silmitsi mitmete väidetega, et ta ja seotud teadlased manipuleerisid andmeid ja fotosid, mis on seotud Alzheimeri tõve ravimi simufilami katsetega.
Manioki aktsia hind kasvas kiiresti pärast seda, kui ta avaldas paljutõotavad andmed oma Alzheimeri tõve ravimi katsetest. Sellest ajast alates on see keerlenud keset kasvavaid süüdistusi andmetega manipuleerimise kohta
Süüdistused keskenduvad kahele teadlasele, Hoau-Yan Wangile New Yorgi CUNY-st ja Cassava enda Lindsay Burnsile, kes avaldasid varem kaks ajuuuringut.
Eelmise aasta lõpus avaldas ajakiri Journal of Neuroscience mureavalduse seoses kahe teadlase 2021. aasta lõpus avaldatud andmetega. Väljavõtmise kell.
See tähendab, et ajalehe toimetuses on avaldatud andmete õigsuses kahtlusi.
Möödunud kuul pälvis teine uurimustöö, mille autorid on Cassava leidude jaoks ülioluline, "mureavaldusega". Vananemise neurobioloogia.
Eelmisel aastal esitas New Yorgis asuv advokaadibüroo Labaton Sucharow hagi Kodanikualgatus FDA-le ja teatas, et tal on tõsine mure selle ravimikandidaadiga seotud laboratoorsete uuringute kvaliteedi ja terviklikkuse pärast ning see toetab väiteid selle tõhususe kohta, vahendab Retraction Watch.
Advokaadibüroo esindab investoreid, kes olid ettevõtte aktsiad lühikeseks teinud ja saaksid ettevõtte aktsia hinna langusest rahalist kasu.
Ilmunud ajakiri PLoS One on vaid nädalaid hiljaks jäänud kritiseeriti Paljude ekspertide poolt mitte eriti range vastastikuse eksperdihinnangu protsessi tõttu võeti viis Wangi artiklit tagasi.
The New York Times teatab, et CUNY on algatanud Wangi suhtes käimasoleva uurimise.
The Wall Street Journal teatas eelmise aasta novembris, enne kui muret tekitati, et SEC algatas ettevõtte suhtes juurdluse investorite võimaliku petmise pärast, kasutades aktsiahinna paisutamiseks manipuleeritud kohtuvaidluste andmeid.
Kassavat rahastasid ravimi väljatöötamist riiklikud tervishoiuinstituudid ja seda uurib nüüd ka see agentuur, vahendab Times.
Ilmselt suutis ravim kahel kolmandikul patsientidest Alzheimeri tõvega seotud kognitiivse languse tagasi pöörata. Ükski teine turul olev ravim ei suuda seda teha.
Vaid ühel ravimil võib olla võime kognitiivset langust isegi aeglustada, Biogeni Aduhelmi, mille efektiivsuses paljud samuti kahtluse alla seavad, lükkas USA Medicare tagasi ja selle arendajaid süüdistati ka sobimatus andmetöötluses.
Eksperdid märkisid, et mõned uuringutes kirjeldatud biomarkerite kõikumised ei olnud mõistlikud, mis seab uuringu tulemuste kahtluse alla.
"Seda tüüpi lahknevused tõstatavad tõesti küsimusi nii nende tulemuste ranguse kui ka usaldusväärsuse kohta," ütles Rutgersi ülikooli neuroloog dr William Hu ajalehele Times.
Teises uuringus leiti, et ravim võib taastada mõnede ajuvalkude kuju, mille kohta Stanfordi ülikooli neuroteadlane dr Thomas Südhof ütles, et Timesi andmetel pole lihtsalt mingit võimalust ega mõistlikku võimalust, et see juhtuks.
Elisabeth Bik, pildimanipulatsiooni ekspert, kes on leidnud ka teisi manipuleeritud fotosid kasutanud uuringuid, teatas, et leidis oma uuringus märke manioki kujutamisest.
Ettevõtte aktsiad on süüdistuste tõttu kannatada saanud. Novembri alguses, enne WSJ aruande avaldamist, oli see 90,91 dollarit aktsia kohta ja on sellest ajast alates tõusnud teisipäevase sulgemise ajaks 22,46 dollarini.