Suche
Mein Konto
Pieni bioteknologiayritys, joka lähetti osakkeidensa arvon nousemaan huimasti paljastuttuaan kehittäneensä lääkkeen, joka voisi mahdollisesti kääntää Alzheimerin taudin kognitiivisen heikkenemisen - joka olisi ensimmäinen laatuaan - on nyt syytöksissä tietojen manipuloimisesta tai väärentämisestä.
Cassava Sciences, Austinissa, Texasissa toimiva yritys, ilmoitti viime vuonna, että sen lääkesimufilaami osoitti uskomatonta lupausta varhaisissa kokeissa - ja se palkittiin uskomattomalla osakekasvulla, joka saavutti 135 dollarin osakekohtaisen huipun vietettyään vuosia alle 5 dollarin rajan.
Mutta sitten tulivat skeptikot, ja nyt useat asiantuntijat ovat viitanneet sääntöjenvastaisuuksiin julkaistuissa tiedoissa ja jopa esittäneet vakavia väitteitä, että yritys ja siihen liittyvät tutkijat manipuloivat tietoja.
Yhtiö on nyt Securities and Exchange Commissionin (SEC) tutkinnan kohteena, ja osa sen kokeilutiedoista on joko peruutettu tai kaupalliset julkaisut ovat ilmoittaneet niistä mahdollisesti manipuloiduiksi.
Tämä on toinen suuri kiista, joka liittyy äskettäin kehitettyyn Alzheimerin lääkkeeseen viimeisten 12 kuukauden aikana, ja myös Biogen's Aduhelm on joutunut tarkastelun aaltoon sen jälkeen, kun Food and Drug Administration (FDA) hyväksyi sen viime vuonna.
Bioteknologiayritys Cassava on useiden syytösten edessä, että se ja siihen liittyvät tutkijat ovat manipuloineet tietoja ja kaapattuja valokuvia, jotka liittyvät sen Alzheimerin taudin simufilaamin tutkimuksiin.
Cassavan osakekurssi nousi nopeasti sen jälkeen, kun se julkaisi lupaavia tietoja Alzheimer-lääkkeensä kokeista. Siitä lähtien se on pyörinyt lisääntyvien tietojen manipulointisyytösten keskellä
Väitteet keskittyvät kahteen tutkijaan, Hoau-Yan Wangiin New Yorkin CUNY:sta ja Cassavan omaan Lindsay Burnsiin, joka julkaisi aiemmin kaksi aivotutkimusta.
Viime vuoden lopulla Journal of Neuroscience julkaisi "huolestuneen lausunnon" kahden tutkijan vuoden 2021 lopulla julkaisemista tiedoista, raportoi. Nostokello.
Tämä tarkoittaa, että lehden toimittajilla on epäilyksiä julkaistujen tietojen oikeellisuudesta.
Viime kuussa toisessa parin kirjoittamassa tutkimuksessa, joka on ratkaisevan tärkeä Cassavan löydöksille, ilmaantui "huolestuneisuus". Ikääntymisen neurobiologia.
Viime vuonna New Yorkissa toimiva asianajotoimisto Labaton Sucharow nosti kanteen Kansalaisaloite FDA:lle ja sanoi, että se on "vakavasti huolissaan tätä lääkekandidaattia koskevien laboratoriotutkimusten laadusta ja eheydestä ja tukee väitteitä sen tehokkuudesta", Retraction Watch raportoi.
Asianajotoimisto edustaa sijoittajia, jotka ovat lyhentäneet yhtiön osakkeita ja hyötyisivät taloudellisesti yhtiön osakkeen hinnan laskusta.
Julkaistu PLoS One -lehti on vain viikkoja myöhässä kritisoitu useiden asiantuntijoiden ei erityisen tiukka vertaisarviointiprosessi, viisi paperia Wang peruttu.
The New York Times raportoi, että CUNY on aloittanut tutkinnan Wangista, joka on meneillään.
The Wall Street Journal raportoi viime vuoden marraskuussa, ennen kuin huolenaiheet esitettiin, että SEC oli aloittanut yhtiötä koskevan tutkinnan mahdollisesta sijoittajien pettämisestä käyttämällä manipuloituja oikeudenkäyntitietoja nostaakseen sen osakekurssia.
National Institutes of Health rahoitti maniokkia lääkkeen kehittämiseen, ja nyt myös kyseinen virasto tutkii sitä, Times raportoi.
Lääke pystyi ilmeisesti kumoamaan Alzheimerin tautiin liittyvän kognitiivisen heikkenemisen kahdella kolmasosalla potilaista. Mikään muu markkinoilla oleva lääke ei pysty tähän.
Vain yhdellä lääkkeellä voi olla kyky jopa hidastaa kognitiivista heikkenemistä, Biogen's Aduhelm, jonka tehokkuus myös monet kyseenalaistavat, hylkäsi Medicare Yhdysvalloissa ja sen kehittäjiä syytettiin myös sopimattomista datakäytännöistä.
Asiantuntijat huomauttivat, että jotkin tutkimuksissa raportoidut biomarkkerien vaihtelut eivät olleet järkeviä, mikä kyseenalaistaa tutkimuksen tulokset.
"Tämän tyyppinen ristiriita herättää todella kysymyksiä näiden tulosten tarkkuudesta ja luotettavuudesta", sanoi Rutgersin yliopiston neurologi tohtori William Hu Timesille.
Toisessa tutkimuksessa todettiin, että lääke voisi palauttaa joidenkin proteiinien muodon aivoissa, minkä Stanfordin yliopiston neurotieteilijä tohtori Thomas Südhof sanoi, että "ei yksinkertaisesti ole mitään keinoa, ei järkevää tapaa, että näin voisi tapahtua", Timesin mukaan.
Elisabeth Bik, kuvankäsittelyn asiantuntija, joka on löytänyt myös muita tutkimuksia, joissa on käytetty manipuloituja valokuvia, kertoi löytäneensä tutkimuksestaan merkkejä maniokkikuvista.
Yhtiön osakkeet ovat kärsineet syytösten seurauksena. Se oli 90,91 dollaria osakkeelta marraskuun alussa, ennen WSJ-raportin julkaisemista, ja on sittemmin noussut 22,46 dollariin tiistain sulkemiseen mennessä.