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Une petite société de biotechnologie qui a fait grimper la valeur de ses actions après avoir révélé qu'elle avait développé un médicament qui pourrait potentiellement inverser le déclin cognitif de la maladie d'Alzheimer - ce qui serait le premier du genre - fait maintenant face à des allégations de manipulation ou de falsification de données.
Cassava Sciences, une société basée à Austin, au Texas, a annoncé l'année dernière que son médicament simufilam s'était montré incroyablement prometteur lors des premiers essais – et il a été récompensé par une incroyable croissance des actions, atteignant un sommet de 135 $ par action après avoir passé des années sous la barre des 5 $.
Mais ensuite sont venus les sceptiques, et maintenant plusieurs experts ont souligné des irrégularités dans les données publiées et ont même avancé de sérieuses allégations selon lesquelles l'entreprise et ses chercheurs associés avaient manipulé les données.
La société fait désormais l'objet d'une enquête de la Securities and Exchange Commission (SEC), et certaines de ses données d'essai ont été soit rétractées, soit signalées par des publications spécialisées comme potentiellement manipulées.
Il s'agit de la deuxième controverse majeure entourant un nouveau médicament contre la maladie d'Alzheimer au cours des 12 derniers mois, Aduhelm de Biogen étant également confronté à une vague de contrôle après son approbation par la Food and Drug Administration (FDA) l'année dernière.
La société de biotechnologie Cassava fait face à de multiples allégations selon lesquelles elle et des chercheurs associés auraient manipulé des données et falsifié des photos liées aux essais de son médicament contre la maladie d'Alzheimer, le simufilam.
Le cours de l'action de Cassava a connu une croissance rapide après la publication de données prometteuses sur les essais de son médicament contre la maladie d'Alzheimer. Depuis lors, l’entreprise est sous le choc d’allégations croissantes de manipulation de données.
Les allégations se concentrent sur deux chercheurs, Hoau-Yan Wang de CUNY à New York, et Lindsay Burns de Cassava, qui ont déjà publié deux études sur le cerveau.
À la fin de l’année dernière, le Journal of Neuroscience a publié une « déclaration d’inquiétude » concernant les données publiées par les deux chercheurs fin 2021, rapporte Horloge de retrait.
Cela signifie que les rédacteurs du journal ont des doutes quant à l'exactitude des données publiées.
Le mois dernier, une autre étude rédigée par les deux hommes et qui est cruciale pour les conclusions de Cassava a suscité une « expression d'inquiétude ». Neurobiologie du vieillissement.
L'année dernière, le cabinet d'avocats Labaton Sucharow, basé à New York, a intenté une action en justice. Initiative citoyenne à la FDA et a déclaré avoir « de sérieuses inquiétudes quant à la qualité et à l'intégrité des études en laboratoire entourant ce candidat-médicament et soutenir les allégations concernant son efficacité », rapporte Retraction Watch.
Le cabinet d'avocats représente les investisseurs qui avaient vendu à découvert les actions de la société et qui bénéficieraient financièrement d'une baisse du cours de l'action de la société.
PLoS One, une revue qui a été publiée, est en retard de quelques semaines seulement critiqué par de nombreux experts pour un processus d'examen par les pairs pas particulièrement rigoureux, cinq articles de Wang se sont rétractés.
Le New York Times rapporte que CUNY a ouvert une enquête sur Wang qui est en cours.
Le Journal de Wall Street a rapporté en novembre de l'année dernière, avant que les inquiétudes ne soient soulevées pour la première fois, que la SEC avait ouvert une enquête sur la société pour avoir potentiellement fraudé des investisseurs en utilisant des données de litige manipulées pour gonfler le cours de ses actions.
Le manioc a été financé par les National Institutes of Health pour développer le médicament et fait désormais également l'objet d'une enquête de cette agence, rapporte le Times.
Le médicament aurait apparemment réussi à inverser le déclin cognitif associé à la maladie d'Alzheimer chez les deux tiers des patients. Aucun autre médicament sur le marché ne peut faire cela.
Un seul médicament pourrait même avoir la capacité de ralentir le déclin cognitif, l'Aduhelm de Biogen, dont l'efficacité est également mise en doute par beaucoup, a été rejeté par Medicare aux États-Unis et ses développeurs ont également été accusés de pratiques inappropriées en matière de données.
Les experts ont noté que certaines fluctuations des biomarqueurs signalées dans les études n'avaient pas de sens, jetant le doute sur les résultats de l'étude.
"Ce type de divergence soulève vraiment des questions sur la rigueur ainsi que sur la fiabilité de ces résultats", a déclaré au Times le Dr William Hu, neurologue à l'Université Rutgers.
Une autre étude a révélé que le médicament pouvait restaurer la forme de certaines protéines dans le cerveau, ce que le Dr Thomas Südhof, neuroscientifique à l'Université de Stanford, a déclaré: "Il n'y a tout simplement aucun moyen, aucun moyen raisonnable que cela puisse se produire", selon le Times.
Elisabeth Bik, une experte en manipulation d'images qui a également trouvé d'autres études utilisant des photos manipulées, a rapporté avoir trouvé des signes de représentations de manioc dans son étude.
Les actions de la société ont souffert des allégations. Il s'élevait à 90,91 dollars par action début novembre, avant la publication du rapport du WSJ, et a depuis augmenté à 22,46 dollars à la clôture de mardi.