Suche
Mein Konto
Mala biotehnološka tvrtka čija je vrijednost dionica skočila nakon što je otkrila da je razvila lijek koji bi potencijalno mogao preokrenuti kognitivni pad kod Alzheimerove bolesti - što bi bilo prvo takve vrste - sada se suočava s optužbama za manipuliranje ili krivotvorenje podataka.
Cassava Sciences, tvrtka sa sjedištem u Austinu u Teksasu, objavila je prošle godine da je njezin lijek simufilam pokazao nevjerojatno obećavajuće u ranim ispitivanjima — i nagrađen je nevjerojatnim rastom dionica, dosegnuvši visokih 135 dolara po dionici nakon što je godinama bio ispod granice od 5 dolara.
Ali onda su došli skeptici, a sada je nekoliko stručnjaka ukazalo na nepravilnosti u objavljenim podacima i čak iznijelo ozbiljne optužbe da su tvrtka i s njom povezani istraživači manipulirali podacima.
Tvrtka je sada suočena s istragom Komisije za vrijednosne papire i burzu (SEC), a neki od njenih probnih podataka su ili povučeni ili su ih trgovačke publikacije označile kao potencijalno manipulirane.
Ovo je druga velika kontroverza oko novorazvijenog lijeka za Alzheimerovu bolest u posljednjih 12 mjeseci, a Biogenov Aduhelm također se suočava s valom ispitivanja nakon što ga je prošle godine odobrila Uprava za hranu i lijekove (FDA).
Biotehnološka tvrtka Cassava suočena je s višestrukim optužbama da su ona i povezani istraživači manipulirali podacima i prekrajali fotografije povezane s ispitivanjima njezinog lijeka simufilama za Alzheimerovu bolest
Cijena dionice Cassave doživjela je brzi rast nakon što je objavila obećavajuće podatke iz ispitivanja svog lijeka za Alzheimerovu bolest. Od tada se vrti usred sve brojnijih optužbi za manipulaciju podacima
Optužbe se fokusiraju na dva istraživača, Hoau-Yan Wang s CUNY-a u New Yorku i Cassavinu Lindsay Burns, koja je prethodno objavila dvije studije o mozgu.
Krajem prošle godine, Journal of Neuroscience objavio je "izjavu zabrinutosti" u vezi s podacima koje su objavila dva istraživača krajem 2021. Sat povlačenja.
To znači da uredništvo lista sumnja u točnost objavljenih podataka.
Prošlog mjeseca, još jedna studija čiji je autor ovaj par, a koja je ključna za Cassavine nalaze, naišla je na "izraz zabrinutosti". Neurobiologija starenja.
Prošle je godine odvjetnička tvrtka Labaton Sucharow sa sjedištem u New Yorku podnijela tužbu Građanska inicijativa FDA-i i rekao da ima "ozbiljnu zabrinutost oko kvalitete i integriteta laboratorijskih studija koje okružuju ovaj kandidat za lijek i podupiru tvrdnje o njegovoj učinkovitosti", izvještava Retraction Watch.
Odvjetničko društvo zastupa investitore koji su uštedjeli dionice tvrtke i imali bi financijske koristi od pada cijene dionice tvrtke.
PLoS One, časopis koji je objavljen, kasni samo nekoliko tjedana kritizirao od strane mnogih stručnjaka zbog ne osobito rigoroznog procesa recenziranja, pet Wangovih radova je povučeno.
The New York Times javlja da je CUNY otvorio istragu o Wangu koja je u tijeku.
The Wall Street Journal izvijestio je u studenom prošle godine, prije nego što je prvi put izražena zabrinutost, da je SEC otvorio istragu o tvrtki zbog potencijalne prijevare ulagača korištenjem manipuliranih podataka o parnicama za napuhavanje cijene dionica.
Cassava je financirana od strane Nacionalnog instituta za zdravlje za razvoj lijeka i sada je suočena s istragom te agencije, izvještava Times.
Lijek je očito uspio preokrenuti kognitivni pad povezan s Alzheimerovom bolešću kod dvije trećine pacijenata. Nijedan drugi lijek na tržištu to ne može učiniti.
Samo jedan lijek možda ima sposobnost čak i usporavanja kognitivnog pada, Biogenov Aduhelm, čiju učinkovitost također mnogi dovode u pitanje, odbacio je Medicare u SAD-u, a njegovi razvijači također su optuženi za neprikladne prakse podataka.
Stručnjaci su primijetili da neke fluktuacije u biomarkerima prijavljene u studijama nemaju smisla, bacajući sumnju na rezultate studije.
"Ova vrsta odstupanja doista postavlja pitanja o strogosti kao i pouzdanosti ovih rezultata", rekao je dr. William Hu, neurolog sa Sveučilišta Rutgers, za Times.
Drugo istraživanje pokazalo je da lijek može vratiti oblik nekih proteina u mozgu, za što je dr. Thomas Südhof, neuroznanstvenik sa Sveučilišta Stanford, rekao da "jednostavno ne postoji način, nema razumnog načina da se to dogodi", piše Times.
Elisabeth Bik, stručnjakinja za manipulaciju slikama koja je također pronašla druge studije koje su koristile manipulirane fotografije, izvijestila je da je u svojoj studiji pronašla znakove prikaza manioke.
Dionice tvrtke pretrpjele su štetu zbog ovih optužbi. Početkom studenog iznosio je 90,91 USD po dionici, prije nego što je objavljeno izvješće WSJ-a, a od tada je porastao na 22,46 USD do zatvaranja u utorak.