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Una piccola azienda biotecnologica che ha fatto impennare la sua valutazione azionaria dopo aver rivelato di aver sviluppato un farmaco che potrebbe potenzialmente invertire il declino cognitivo della malattia di Alzheimer - che sarebbe il primo del suo genere - si trova ora ad affrontare accuse di manipolazione o falsificazione di dati.
Cassava Sciences, una società con sede ad Austin, in Texas, ha annunciato lo scorso anno che il suo farmaco simufilam si è mostrato incredibilmente promettente nei primi test – ed è stato premiato con un’incredibile crescita delle azioni, raggiungendo un massimo di 135 dollari per azione dopo aver trascorso anni al di sotto della soglia dei 5 dollari.
Ma poi sono arrivati gli scettici, e ora diversi esperti hanno sottolineato irregolarità nei dati pubblicati e hanno addirittura avanzato gravi accuse secondo cui l’azienda e i suoi ricercatori associati avrebbero manipolato i dati.
La società sta ora affrontando un’indagine da parte della Securities and Exchange Commission (SEC) e alcuni dei suoi dati di prova sono stati ritirati o contrassegnati dalle pubblicazioni commerciali come potenzialmente manipolati.
Questa è la seconda grande controversia che circonda un farmaco contro l'Alzheimer di nuova concezione negli ultimi 12 mesi, con Aduhelm della Biogen che sta affrontando un'ondata di controlli dopo essere stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) lo scorso anno.
L'azienda biotecnologica Cassava si trova ad affrontare molteplici accuse secondo cui essa e i ricercatori associati avrebbero manipolato dati e foto ritoccate relative alle sperimentazioni per il suo farmaco contro l'Alzheimer, il simufilam.
Il prezzo delle azioni di Manioca ha registrato una rapida crescita dopo che ha pubblicato dati promettenti dagli studi sul suo farmaco contro l'Alzheimer. Da allora, ha vacillato tra crescenti accuse di manipolazione dei dati
Le accuse si concentrano su due ricercatori, Hoau-Yan Wang del CUNY di New York City, e Lindsay Burns di Cassava, che in precedenza aveva pubblicato due studi sul cervello.
Alla fine dell’anno scorso, il Journal of Neuroscience ha rilasciato una “dichiarazione di preoccupazione” in merito ai dati pubblicati dai due ricercatori alla fine del 2021, riferisce Orologio di prelievo.
Ciò significa che la redazione del giornale nutre dubbi sull'accuratezza dei dati pubblicati.
Il mese scorso, un altro studio condotto dalla coppia, cruciale per le scoperte di Manioca, è stato accolto con una “espressione di preoccupazione”. Neurobiologia dell'invecchiamento.
L'anno scorso, lo studio legale Labaton Sucharow con sede a New York ha intentato una causa Iniziativa dei cittadini alla FDA e ha affermato di avere "serie preoccupazioni circa la qualità e l'integrità degli studi di laboratorio riguardanti questo farmaco candidato e sostenere le affermazioni sulla sua efficacia", riferisce Retraction Watch.
Lo studio legale rappresenta gli investitori che avevano venduto allo scoperto le azioni della società e trarrebbero vantaggio finanziario da un calo del prezzo delle azioni della società.
PLoS One, una rivista che è stata pubblicata, è in ritardo di poche settimane criticato da molti esperti per un processo di peer review non particolarmente rigoroso, cinque articoli di Wang sono stati ritirati.
IL New York Times riferisce che la CUNY ha aperto un'indagine su Wang che è ancora in corso.
IL Giornale di Wall Street ha riferito nel novembre dello scorso anno, prima che venissero sollevate le prime preoccupazioni, che la SEC aveva aperto un'indagine sulla società per aver potenzialmente frodato gli investitori utilizzando dati manipolati sui contenziosi per gonfiare il prezzo delle sue azioni.
La manioca è stata finanziata dal National Institutes of Health per sviluppare il farmaco e ora è oggetto di indagini anche da parte di quell'agenzia, riferisce il Times.
Apparentemente il farmaco era in grado di invertire il declino cognitivo associato all'Alzheimer in due terzi dei pazienti. Nessun altro farmaco sul mercato può farlo.
Solo un farmaco può avere la capacità di rallentare il declino cognitivo, Aduhelm della Biogen, la cui efficacia è messa in dubbio da molti, è stato rifiutato da Medicare negli Stati Uniti e i suoi sviluppatori sono stati anche accusati di pratiche inappropriate sui dati.
Gli esperti hanno notato che alcune fluttuazioni nei biomarcatori riportati negli studi non avevano senso, mettendo in dubbio i risultati dello studio.
"Questo tipo di discrepanza solleva davvero interrogativi sul rigore e sull'affidabilità di questi risultati", ha detto al Times il dottor William Hu, neurologo della Rutgers University.
Un altro studio ha scoperto che il farmaco potrebbe ripristinare la forma di alcune proteine nel cervello, cosa che il dottor Thomas Südhof, neuroscienziato dell'Università di Stanford, ha affermato che "semplicemente non c'è modo, né modo ragionevole che ciò possa accadere", secondo il Times.
Elisabeth Bik, un'esperta nella manipolazione delle immagini che ha trovato anche altri studi che hanno utilizzato foto manipolate, ha riferito di aver trovato segni di raffigurazioni di manioca nel suo studio.
Le azioni della società hanno sofferto a causa delle accuse. Era a 90,91 dollari per azione all'inizio di novembre, prima che il rapporto del WSJ fosse pubblicato, e da allora è salito a 22,46 dollari alla chiusura di martedì.