Suche
Mein Konto
Nedidelė biotechnologijų įmonė, kuri atskleidė, kad sukūrė vaistą, galintį panaikinti Alzheimerio ligos pažinimo nuosmukį, kuri būtų pirmoji tokio pobūdžio, dabar susiduria su kaltinimais dėl manipuliavimo ar duomenų klastojimo.
„Cassava Sciences“, Ostine, Teksase įsikūrusi bendrovė, praėjusiais metais paskelbė, kad jos vaistas simufilamas buvo neįtikėtinai žadantis ankstyvųjų bandymų metu – ir buvo apdovanota neįtikėtinu akcijų augimu, pasiekusią aukščiausią 135 USD už akciją po metų, praleistų žemiau 5 USD ribos.
Bet tada atėjo skeptikai, o dabar keli ekspertai atkreipė dėmesį į paskelbtų duomenų pažeidimus ir netgi pareiškė rimtus kaltinimus, kad bendrovė ir su ja susiję mokslininkai manipuliavo duomenimis.
Šiuo metu bendrovė susiduria su Vertybinių popierių ir biržos komisijos (SEC) tyrimu, o kai kurie jos bandomieji duomenys buvo atšaukti arba prekybos leidiniuose pažymėti kaip galimai manipuliuoti.
Tai antras didelis ginčas, susijęs su naujai sukurtu vaistu nuo Alzheimerio ligos per pastaruosius 12 mėnesių, o Biogen's Aduhelm taip pat susidūrė su patikrinimo banga po to, kai praėjusiais metais jį patvirtino Maisto ir vaistų administracija (FDA).
Biotechnologijų kompanija „Cassava“ susiduria su daugybe kaltinimų, kad ji ir susiję mokslininkai manipuliavo duomenimis ir apdorotomis nuotraukomis, susijusiomis su jos Alzheimerio ligos vaisto simufilamo bandymais.
Kasavos akcijos kaina sparčiai augo po to, kai ji paskelbė daug žadančių Alzheimerio ligos vaistų bandymų duomenis. Nuo to laiko ji svyruoja tarp kaltinimų dėl manipuliavimo duomenimis
Kaltinimai sutelkti į du tyrėjus – Hoau-Yan Wang iš CUNY Niujorke ir pačios Cassava Lindsay Burns, kuri anksčiau paskelbė du tyrimus apie smegenis.
Praėjusių metų pabaigoje „Journal of Neuroscience“ paskelbė „susirūpinimą“ dėl dviejų tyrėjų 2021 m. pabaigoje paskelbtų duomenų. Išsiėmimo laikrodis.
Tai reiškia, kad laikraščio redaktoriams kyla abejonių dėl skelbiamų duomenų teisingumo.
Praėjusį mėnesį kitas šios poros atliktas tyrimas, labai svarbus Kasavos išvadoms, buvo sutiktas „susirūpinimo išraiška“. Senėjimo neurobiologija.
Praėjusiais metais Niujorke įsikūrusi advokatų kontora „Labaton Sucharow“ pateikė ieškinį Piliečių iniciatyva FDA ir pareiškė, kad turi „rimtų susirūpinimą dėl laboratorinių tyrimų, susijusių su šiuo vaistu kandidatu, kokybės ir vientisumo ir patvirtina teiginius apie jo veiksmingumą“, praneša Retraction Watch.
Advokatų kontora atstovauja investuotojams, trumpinusiems bendrovės akcijas ir kurie gautų finansinės naudos iš bendrovės akcijų kainos kritimo.
Išleistas žurnalas PLoS One vėluoja vos kelias savaites kritikavo daugelio ekspertų dėl ne itin griežto tarpusavio vertinimo proceso, penki Wang straipsniai buvo atšaukti.
The New York Times praneša, kad CUNY pradėjo tyrimą dėl Wang, kuris vyksta.
The „Wall Street Journal“. praėjusių metų lapkritį pranešė, kad SEC pradėjo tyrimą dėl bendrovės dėl galimo investuotojų apgaudinėjimo, naudodamas manipuliuojamus bylinėjimosi duomenis, kad padidintų jos akcijų kainą.
„Cassava“ finansavo Nacionaliniai sveikatos institutai, kad sukurtų vaistą, ir dabar ji taip pat susiduria su šios agentūros tyrimu, praneša „Times“.
Akivaizdu, kad vaistas sugebėjo pakeisti pažinimo nuosmukį, susijusį su Alzheimerio liga dviem trečdaliams pacientų. Joks kitas rinkoje esantis vaistas negali to padaryti.
Tik vienas vaistas gali turėti galimybę net sulėtinti pažinimo nuosmukį – Biogen's Aduhelm, kurio veiksmingumu taip pat daug kas abejoja, JAV „Medicare“ atmetė, o jo kūrėjai taip pat buvo apkaltinti netinkama duomenų praktika.
Ekspertai pažymėjo, kad kai kurie biožymenų svyravimai, apie kuriuos pranešta tyrimuose, nebuvo prasmingi, todėl tyrimo rezultatai verčia abejoti.
„Tokio tipo neatitikimai tikrai kelia klausimų dėl šių rezultatų griežtumo ir patikimumo“, – sakė Rutgerso universiteto neurologas dr. Williamas Hu.
Kitas tyrimas parodė, kad vaistas gali atkurti kai kurių baltymų formą smegenyse, o Stanfordo universiteto neurologas daktaras Thomas Südhofas teigė, kad „nėra jokio būdo, jokio pagrįsto būdo, kad tai galėtų atsitikti“, rašo „Times“.
Elisabeth Bik, vaizdo manipuliavimo ekspertė, taip pat radusi kitų tyrimų, kuriuose buvo naudojamos manipuliuotos nuotraukos, pranešė, kad savo tyrime aptiko kasavos vaizdų požymių.
Dėl pareikštų įtarimų bendrovės akcijos nukentėjo. Lapkričio pradžioje, prieš paskelbiant WSJ ataskaitą, ji siekė 90,91 USD už akciją, o nuo to laiko iki antradienio pabaigos išaugo iki 22,46 USD.