Neliels biotehnoloģiju uzņēmums, kas nosūtīja savu akciju vērtējuma kāpumu pēc tam, kad atklāja, ka ir izstrādājis zāles, kas potenciāli varētu mainīt Alcheimera slimības izziņas samazināšanos, kas būtu pirmais šāda veida uzņēmums, tagad saskaras ar apsūdzībām par datu manipulēšanu vai viltošanu.
Cassava Sciences, Ostinā, Teksasā bāzētais uzņēmums, pagājušajā gadā paziņoja, ka tā zāļu simufilāms bija neticami daudzsološs agrīnajos izmēģinājumos — un tas tika apbalvots ar neticamu krājumu pieaugumu, sasniedzot augstāko līmeni 135 USD par akciju pēc tam, kad pavadīja gadus zem 5 USD atzīmes.
Bet tad nāca skeptiķi, un tagad vairāki eksperti ir norādījuši uz pārkāpumiem publicētajos datos un pat izteikuši nopietnus apgalvojumus, ka uzņēmums un ar to saistītie pētnieki manipulējuši ar datiem.
Uzņēmums tagad saskaras ar Vērtspapīru un biržu komisijas (SEC) izmeklēšanu, un daži tā izmēģinājuma dati ir atsaukti vai tirdzniecības publikācijās ir atzīmēti kā potenciāli manipulēti.
Šis ir otrais lielais strīds saistībā ar nesen izstrādātu Alcheimera medikamentu pēdējo 12 mēnešu laikā, un arī Biogen's Aduhelm ir saskāries ar pārbaudes vilni pēc tam, kad to pagājušajā gadā apstiprināja Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA).
Biotehnoloģiju uzņēmums Cassava saskaras ar vairākiem apgalvojumiem, ka tas un saistītie pētnieki manipulējuši ar datiem un apstrādātām fotogrāfijām saistībā ar Alcheimera slimības zāļu simufilāma izmēģinājumiem.
Maniokas akciju cena piedzīvoja strauju pieaugumu pēc tam, kad tā publicēja daudzsološus datus no Alcheimera zāles izmēģinājumiem. Kopš tā laika tā ir saviļņota, pieaugot apgalvojumiem par manipulācijām ar datiem
Apsūdzības koncentrējas uz diviem pētniekiem Hoau-Yan Wang no CUNY Ņujorkā un pašas Kasavas Lindsiju Bērnsu, kurš iepriekš publicēja divus pētījumus par smadzenēm.
Pagājušā gada beigās žurnāls Neuroscience izdeva “paziņojumu par bažām” par datiem, ko abi pētnieki publicēja 2021. gada beigās, ziņo. Izņemšanas pulkstenis.
Tas nozīmē, ka laikraksta redaktori šaubās par publicēto datu pareizību.
Pagājušajā mēnesī cits pētījums, ko autors ir pāri un kas ir ļoti svarīgs Kasavas atklājumiem, tika uztverts ar "bažīgumu". Novecošanās neirobioloģija.
Pagājušajā gadā Ņujorkā bāzētais advokātu birojs Labaton Sucharow iesniedza prasību tiesā Iedzīvotāju iniciatīva FDA un teica, ka tai ir "nopietnas bažas par laboratorijas pētījumu kvalitāti un integritāti, kas saistīti ar šo zāļu kandidātu, un atbalsta apgalvojumus par tā efektivitāti", ziņo Retraction Watch.
Advokātu birojs pārstāv investorus, kuri bija saīsinājuši uzņēmuma akcijas un gūtu finansiālu labumu no uzņēmuma akciju cenas krituma.
Iznākušais žurnāls PLoS One ir tikai nedēļas nokavēts kritizēja daudzi eksperti par ne īpaši stingru salīdzinošās pārskatīšanas procesu, pieci Vanga raksti tika atsaukti.
The New York Times ziņo, ka CUNY ir uzsākusi izmeklēšanu pret Vanu, kas turpinās.
The Wall Street Journal pagājušā gada novembrī, pirms tika paustas pirmās bažas, SEC ir sākusi izmeklēšanu uzņēmumā par iespējamu investoru krāpšanu, izmantojot manipulētus tiesvedības datus, lai palielinātu tā akciju cenu.
Manioku finansēja Nacionālie veselības institūti, lai izstrādātu zāles, un tagad arī šī aģentūra to izmeklē, ziņo Times.
Šīs zāles acīmredzot spēja mainīt ar Alcheimera slimību saistīto izziņas pasliktināšanos divās trešdaļās pacientu. Neviena cita tirgū pieejamā narkotika to nevar izdarīt.
Tikai vienai narkotikai var būt spēja pat palēnināt kognitīvo samazināšanos, Biogen's Aduhelm, kuras efektivitāti arī daudzi apšauba, Medicare ASV noraidīja, un tā izstrādātājus apsūdzēja arī par neatbilstošu datu praksi.
Eksperti atzīmēja, ka dažām biomarķieru svārstībām, par kurām ziņots pētījumos, nebija jēgas, radot šaubas par pētījuma rezultātiem.
"Šāda veida neatbilstība patiešām rada jautājumus par šo rezultātu stingrību, kā arī ticamību," sacīja Dr. Viljams Hu, Ratgersas universitātes neirologs.
Cits pētījums atklāja, ka zāles var atjaunot dažu proteīnu formu smadzenēs, ko Stenfordas universitātes neirozinātnieks Dr. Tomass Zūdhofs sacīja, ka "vienkārši nav nekādu iespēju, nav saprātīga veida, kā tas varētu notikt", raksta Times.
Elizabete Bika, attēlu manipulāciju eksperte, kura ir atradusi arī citus pētījumus, kuros izmantotas manipulētas fotogrāfijas, ziņoja, ka viņa savā pētījumā atradusi maniokas attēlojuma pazīmes.
Apsūdzību rezultātā ir cietušas uzņēmuma akcijas. Novembra sākumā, pirms tika publicēts WSJ ziņojums, tas bija USD 90,91 par akciju, un kopš otrdienas slēgšanas tas ir pieaudzis līdz USD 22,46.
