Suche
Mein Konto
Een klein biotechbedrijf dat zijn aandelenwaardering enorm deed stijgen nadat het had onthuld dat het een medicijn had ontwikkeld dat mogelijk de cognitieve achteruitgang van de ziekte van Alzheimer zou kunnen omkeren – wat de eerste in zijn soort zou zijn – wordt nu geconfronteerd met beschuldigingen van het manipuleren of vervalsen van gegevens.
Cassava Sciences, een in Austin, Texas gevestigd bedrijf, kondigde vorig jaar aan dat zijn medicijn simufilam in vroege onderzoeken een ongelooflijke belofte toonde – en dat het werd beloond met een ongelooflijke aandelengroei, die een hoogtepunt bereikte van $135 per aandeel na jaren onder de $5 te hebben doorgebracht.
Maar toen kwamen de sceptici, en nu hebben verschillende experts gewezen op onregelmatigheden in gepubliceerde gegevens en zelfs ernstige beschuldigingen geuit dat het bedrijf en de daaraan verbonden onderzoekers gegevens hebben gemanipuleerd.
Het bedrijf wordt nu geconfronteerd met een onderzoek door de Securities and Exchange Commission (SEC), en sommige van de proefgegevens zijn ingetrokken of door vakpublicaties gemarkeerd als mogelijk gemanipuleerd.
Dit is de tweede grote controverse rond een nieuw ontwikkeld Alzheimer-medicijn in de afgelopen twaalf maanden, waarbij Biogen's Aduhelm ook te maken kreeg met een golf van kritiek nadat het vorig jaar werd goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA).
Biotechbedrijf Cassava wordt geconfronteerd met meerdere beschuldigingen dat het en geassocieerde onderzoekers gegevens en vervalste foto's hebben gemanipuleerd die verband houden met proeven voor zijn Alzheimer-medicijn simufilam
De aandelenkoers van Cassava kende een snelle groei nadat het veelbelovende gegevens had vrijgegeven uit onderzoeken met zijn Alzheimer-medicijn. Sindsdien wankelt het bedrijf onder toenemende beschuldigingen van gegevensmanipulatie
De beschuldigingen richten zich op twee onderzoekers, Hoau-Yan Wang van CUNY in New York City, en Cassava's eigen Lindsay Burns, die eerder twee onderzoeken naar de hersenen publiceerde.
Eind vorig jaar bracht de Journal of Neuroscience een “verklaring van bezorgdheid” uit over gegevens die eind 2021 door de twee onderzoekers waren gepubliceerd, meldt Intrekking klok.
Dit betekent dat de redactie van de krant twijfels heeft over de juistheid van de gepubliceerde gegevens.
Vorige maand werd een ander onderzoek, geschreven door het tweetal, dat cruciaal is voor de bevindingen van Cassava, ontvangen met een “uiting van bezorgdheid”. Neurobiologie van veroudering.
Vorig jaar spande het in New York City gevestigde advocatenkantoor Labaton Sucharow een rechtszaak aan Burgerinitiatief aan de FDA en zei dat het "ernstige zorgen had over de kwaliteit en integriteit van de laboratoriumonderzoeken rond dit kandidaat-medicijn en de beweringen over de effectiviteit ervan ondersteunen", meldt Retraction Watch.
Het advocatenkantoor vertegenwoordigt investeerders die short zijn gegaan op de aandelen van het bedrijf en financieel zouden profiteren van een daling van de aandelenkoers van het bedrijf.
PLoS One, een tijdschrift dat is gepubliceerd, is slechts enkele weken te laat bekritiseerd Door veel experts vanwege het niet bijzonder rigoureuze peer review-proces werden vijf artikelen van Wang ingetrokken.
De New York Times meldt dat CUNY een lopend onderzoek naar Wang heeft geopend.
De Wall Street Journal meldde in november vorig jaar, voordat er voor het eerst zorgen werden geuit, dat de SEC een onderzoek naar het bedrijf had geopend wegens het mogelijk oplichten van investeerders door gemanipuleerde procesgegevens te gebruiken om de aandelenkoers op te blazen.
Cassave werd gefinancierd door de National Institutes of Health om het medicijn te ontwikkelen en wordt nu ook door dat bureau onderzocht, meldt de Times.
Het medicijn was blijkbaar in staat om de cognitieve achteruitgang die gepaard gaat met de ziekte van Alzheimer bij tweederde van de patiënten om te keren. Geen enkel ander medicijn op de markt kan dit doen.
Slechts één medicijn kan de cognitieve achteruitgang zelfs maar vertragen: Biogen's Aduhelm, waarvan de effectiviteit ook door velen in twijfel wordt getrokken, werd door Medicare in de VS afgewezen en de ontwikkelaars ervan werden ook beschuldigd van ongepaste datapraktijken.
Deskundigen merkten op dat sommige schommelingen in de biomarkers die in de onderzoeken werden gerapporteerd, niet logisch waren, wat twijfel deed rijzen over de resultaten van het onderzoek.
“Dit soort discrepantie roept vragen op over de nauwkeurigheid en betrouwbaarheid van deze resultaten”, zegt dr. William Hu, een neuroloog aan de Rutgers University, tegen de Times.
Uit een andere studie bleek dat het medicijn de vorm van sommige eiwitten in de hersenen zou kunnen herstellen. Dr. Thomas Südhof, een neurowetenschapper aan de Stanford University, zei: "Er is eenvoudigweg geen enkele, geen redelijke manier waarop dit zou kunnen gebeuren", aldus de Times.
Elisabeth Bik, een expert in beeldmanipulatie die ook andere onderzoeken heeft gevonden waarin gemanipuleerde foto's zijn gebruikt, meldde dat ze in haar onderzoek tekenen van cassaveafbeeldingen aantrof.
De aandelen van het bedrijf hebben geleden onder de beschuldigingen. Begin november bedroeg de koers $90,91 per aandeel, vóór de publicatie van het WSJ-rapport, en is sindsdien gestegen naar $22,46 aan het einde van dinsdag.