Et lite bioteknologiselskap som sendte aksjevurderingen skyhøye etter å ha avslørt at den hadde utviklet et medikament som potensielt kan reversere den kognitive nedgangen av Alzheimers sykdom – som ville være den første i sitt slag – står nå overfor påstander om manipulering eller forfalskning av data.
Cassava Sciences, et selskap basert i Austin, Texas, kunngjorde i fjor at stoffet simufilam viste utrolig lovende i tidlige utprøvinger - og det ble belønnet med utrolig aksjevekst, og nådde en topp på $135 per aksje etter å ha brukt år under $5-merket.
Men så kom skeptikerne, og nå har flere eksperter pekt på uregelmessigheter i publiserte data og til og med kommet med alvorlige påstander om at selskapet og dets tilknyttede forskere manipulerte data.
Selskapet står nå overfor en etterforskning av Securities and Exchange Commission (SEC), og noen av prøvedataene har enten blitt trukket tilbake eller flagget av handelspublikasjoner som potensielt manipulert.
Dette er den andre store kontroversen rundt et nyutviklet Alzheimers-medisin de siste 12 månedene, med Biogens Aduhelm som også står overfor en bølge av gransking etter at det ble godkjent av Food and Drug Administration (FDA) i fjor.
Bioteknologiselskapet Cassava står overfor flere påstander om at det og tilknyttede forskere har manipulert data og manipulerte bilder relatert til studier for Alzheimers-medisinen simufilam
Cassavas aksjekurs opplevde rask vekst etter at den ga ut lovende data fra utprøvinger av Alzheimers-medisinen. Siden den gang har det svirret midt i økende påstander om datamanipulasjon
Anklagene fokuserer på to forskere, Hoau-Yan Wang fra CUNY i New York City, og Cassavas egen Lindsay Burns, som tidligere publiserte to studier om hjernen.
Sent i fjor ga Journal of Neuroscience en "bekymringserklæring" angående data publisert av de to forskerne sent i 2021, rapporterer Uttaksklokke.
Det betyr at avisens redaktører er i tvil om nøyaktigheten av de publiserte dataene.
Forrige måned ble en annen studie forfattet av paret som er avgjørende for Cassavas funn møtt med et "uttrykk for bekymring." Nevrobiologi av aldring.
I fjor anla det New York City-baserte advokatfirmaet Labaton Sucharow et søksmål Innbyggerinitiativ til FDA og sa at den hadde "alvorlige bekymringer om kvaliteten og integriteten til de laboratoriebaserte studiene rundt denne medikamentkandidaten og støtter påstander om dens effektivitet," rapporterer Retraction Watch.
Advokatfirmaet representerer investorer som hadde shortet selskapets aksjer og ville tjene økonomisk på en nedgang i selskapets aksjekurs.
PLoS One, et tidsskrift som har blitt publisert, er bare uker forsinket kritisert av mange eksperter for ikke spesielt streng fagfellevurderingsprosess, ble fem artikler av Wang trukket tilbake.
De New York Times rapporterer at CUNY har åpnet en etterforskning av Wang som pågår.
De Wall Street Journal rapporterte i november i fjor, før bekymringene først ble reist, at SEC hadde åpnet en etterforskning av selskapet for potensielt bedrageri av investorer ved å bruke manipulerte rettstvistdata for å blåse opp aksjekursen.
Cassava ble finansiert av National Institutes of Health for å utvikle stoffet og står nå overfor etterforskning av det byrået også, melder Times.
Stoffet var tilsynelatende i stand til å reversere den kognitive nedgangen assosiert med Alzheimers hos to tredjedeler av pasientene. Ingen andre medisiner på markedet kan gjøre dette.
Bare ett medikament kan ha evnen til til og med å bremse kognitiv nedgang, Biogens Aduhelm, hvis effektivitet også stilles spørsmål ved av mange, ble avvist av Medicare i USA, og utviklerne ble også anklaget for upassende datapraksis.
Eksperter bemerket at noen svingninger i biomarkører rapportert i studiene ikke ga mening, noe som sår tvil om studiens resultater.
"Denne typen avvik reiser virkelig spørsmål om strengheten så vel som påliteligheten til disse resultatene," sa Dr. William Hu, en nevrolog ved Rutgers University, til Times.
En annen studie fant at stoffet kunne gjenopprette formen til noen proteiner i hjernen, noe Dr. Thomas Südhof, en nevrovitenskapsmann ved Stanford University, sa "det er rett og slett ingen måte, ingen rimelig måte at dette kan skje," ifølge Times.
Elisabeth Bik, en ekspert på bildemanipulering som også har funnet andre studier som har brukt manipulerte bilder, rapporterte at hun fant tegn til kassava-avbildninger i studien hennes.
Selskapets aksjer har lidd som følge av anklagene. Den var på 90,91 dollar per aksje i begynnelsen av november, før WSJ-rapporten ble publisert, og har siden steget til 22,46 dollar ved tirsdagens stengetid.
