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Uma pequena empresa de biotecnologia que disparou a valorização das suas ações depois de revelar que tinha desenvolvido um medicamento que poderia potencialmente reverter o declínio cognitivo da doença de Alzheimer - que seria o primeiro do género - enfrenta agora acusações de manipulação ou falsificação de dados.
A Cassava Sciences, uma empresa sediada em Austin, Texas, anunciou no ano passado que o seu medicamento simufilam mostrou-se incrivelmente promissor nos primeiros testes – e foi recompensado com um incrível crescimento das ações, atingindo um máximo de 135 dólares por ação depois de passar anos abaixo da marca dos 5 dólares.
Mas depois vieram os cépticos, e agora vários especialistas apontaram irregularidades nos dados publicados e até fizeram sérias alegações de que a empresa e os seus investigadores associados manipularam dados.
A empresa enfrenta agora uma investigação por parte da Securities and Exchange Commission (SEC), e alguns dos seus dados de teste foram retirados ou sinalizados por publicações comerciais como potencialmente manipulados.
Esta é a segunda grande controvérsia em torno de um medicamento recentemente desenvolvido para a doença de Alzheimer nos últimos 12 meses, com o Aduhelm da Biogen também a enfrentar uma onda de escrutínio depois de ter sido aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) no ano passado.
A empresa de biotecnologia Cassava está enfrentando múltiplas alegações de que ela e pesquisadores associados manipularam dados e adulteraram fotos relacionadas aos testes de seu medicamento simufilam para Alzheimer.
O preço das ações da Mandioca registou um rápido crescimento depois de ter divulgado dados promissores dos ensaios do seu medicamento para a doença de Alzheimer. Desde então, vem cambaleando em meio a crescentes alegações de manipulação de dados
As alegações concentram-se em dois pesquisadores, Hoau-Yan Wang, da CUNY, na cidade de Nova York, e Lindsay Burns, da própria Cassava, que publicou anteriormente dois estudos sobre o cérebro.
No final do ano passado, o Journal of Neuroscience emitiu uma “declaração de preocupação” em relação aos dados publicados pelos dois pesquisadores no final de 2021, relata Relógio de retirada.
Isso significa que os editores do jornal têm dúvidas sobre a veracidade dos dados publicados.
No mês passado, outro estudo da autoria da dupla, que é crucial para as descobertas da Cassava, foi recebido com uma “expressão de preocupação”. Neurobiologia do envelhecimento.
No ano passado, o escritório de advocacia Labaton Sucharow, com sede em Nova York, entrou com uma ação judicial Iniciativa de cidadania ao FDA e disse que tinha “sérias preocupações sobre a qualidade e integridade dos estudos laboratoriais em torno deste candidato a medicamento e apoiava alegações sobre sua eficácia”, relata o Retraction Watch.
O escritório de advocacia representa investidores que venderam a descoberto as ações da empresa e se beneficiariam financeiramente com uma queda no preço das ações da empresa.
PLoS One, um jornal que foi publicado, está apenas algumas semanas atrasado criticado por muitos especialistas por um processo de revisão por pares não particularmente rigoroso, cinco artigos de Wang foram retirados.
O New York Times relata que a CUNY abriu uma investigação sobre Wang que está em andamento.
O Jornal de Wall Street relatou em novembro do ano passado, antes que as preocupações fossem levantadas pela primeira vez, que a SEC havia aberto uma investigação sobre a empresa por potencialmente fraudar investidores ao usar dados de litígio manipulados para inflacionar o preço de suas ações.
A mandioca foi financiada pelos Institutos Nacionais de Saúde para desenvolver o medicamento e agora também enfrenta investigação por parte dessa agência, informa o Times.
A droga foi aparentemente capaz de reverter o declínio cognitivo associado ao Alzheimer em dois terços dos pacientes. Nenhum outro medicamento no mercado pode fazer isso.
Apenas um medicamento pode ter a capacidade de retardar o declínio cognitivo, o Aduhelm da Biogen, cuja eficácia também é questionada por muitos, foi rejeitado pelo Medicare nos EUA e os seus criadores também foram acusados de práticas inadequadas de dados.
Os especialistas observaram que algumas flutuações nos biomarcadores relatadas nos estudos não faziam sentido, lançando dúvidas sobre os resultados do estudo.
“Esse tipo de discrepância realmente levanta questões sobre o rigor e a confiabilidade desses resultados”, disse o Dr. William Hu, neurologista da Universidade Rutgers, ao Times.
Outro estudo descobriu que a droga poderia restaurar a forma de algumas proteínas no cérebro, o que o Dr. Thomas Südhof, neurocientista da Universidade de Stanford, disse que “simplesmente não há nenhuma maneira, nenhuma maneira razoável de que isso possa acontecer”, de acordo com o Times.
Elisabeth Bik, especialista em manipulação de imagens que também encontrou outros estudos que utilizaram fotos manipuladas, relatou que encontrou sinais de representações de mandioca em seu estudo.
As ações da empresa sofreram com as acusações. Estava em US$ 90,91 por ação no início de novembro, antes da publicação do relatório do WSJ, e desde então subiu para US$ 22,46 no fechamento de terça-feira.