Suche
Mein Konto
O mică companie de biotehnologie care și-a crescut evaluarea acțiunilor după ce a dezvăluit că a dezvoltat un medicament care ar putea inversa declinul cognitiv al bolii Alzheimer - care ar fi primul de acest gen - se confruntă acum cu acuzații de manipulare sau falsificare a datelor.
Cassava Sciences, o companie cu sediul în Austin, Texas, a anunțat anul trecut că simufilamul medicamentului său a arătat o promisiune incredibilă în primele teste - și a fost recompensat cu o creștere incredibilă a stocurilor, atingând un maxim de 135 USD pe acțiune după ce a cheltuit ani sub pragul de 5 USD.
Dar apoi au venit scepticii, iar acum mai mulți experți au indicat nereguli în datele publicate și chiar au făcut acuzații serioase că compania și cercetătorii săi asociați au manipulat datele.
Compania se confruntă acum cu o investigație din partea Comisiei pentru Valori Mobiliare și Burse (SEC), iar unele dintre datele sale de probă au fost fie retrase, fie semnalate de publicațiile comerciale ca potențial manipulate.
Aceasta este a doua controversă majoră în jurul unui medicament nou dezvoltat pentru Alzheimer în ultimele 12 luni, Aduhelm de la Biogen se confruntă și cu un val de control după ce a fost aprobat de Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) anul trecut.
Compania de biotehnologie Cassava se confruntă cu mai multe acuzații conform cărora ea și cercetătorii asociați au manipulat date și au manipulat fotografii legate de studiile pentru simufilam, medicamentul său pentru Alzheimer.
Prețul acțiunilor Cassava a cunoscut o creștere rapidă după ce a publicat date promițătoare din studiile medicamentului său Alzheimer. De atunci, s-a scuturat pe fondul acuzațiilor tot mai mari de manipulare a datelor
Acuzațiile se concentrează pe doi cercetători, Hoau-Yan Wang de la CUNY din New York City și Lindsay Burns, de la Cassava, care a publicat anterior două studii asupra creierului.
La sfârșitul anului trecut, Journal of Neuroscience a emis o „declarație de îngrijorare” cu privire la datele publicate de cei doi cercetători la sfârșitul anului 2021, relatează Ceas de retragere.
Aceasta înseamnă că redactorii ziarului au îndoieli cu privire la acuratețea datelor publicate.
Luna trecută, un alt studiu realizat de pereche, care este crucial pentru descoperirile lui Cassava, a fost întâmpinat cu o „exprimare a îngrijorării”. Neurobiologia îmbătrânirii.
Anul trecut, firma de avocatură Labaton Sucharow din New York a intentat un proces Inițiativa cetățenească la FDA și a spus că are „îngrijorări serioase cu privire la calitatea și integritatea studiilor de laborator care înconjoară acest medicament candidat și susțin afirmațiile cu privire la eficacitatea acestuia”, relatează Retraction Watch.
Firma de avocatură reprezintă investitori care au scurtat acțiunile companiei și ar beneficia financiar de o scădere a prețului acțiunilor companiei.
PLoS One, un jurnal care a fost publicat, are doar câteva săptămâni întârziere criticat de către mulți experți pentru procesul de evaluare inter pares nu deosebit de riguros, cinci lucrări de Wang retractate.
The New York Times raportează că CUNY a deschis o investigație asupra lui Wang, care este în desfășurare.
The Wall Street Journal a raportat în noiembrie anul trecut, înainte de a se exprima pentru prima dată îngrijorările, că SEC a deschis o investigație asupra companiei pentru potențial fraudare a investitorilor folosind date manipulate privind litigiile pentru a-și umfla prețul acțiunilor.
Manioc a fost finanțat de Institutul Național de Sănătate pentru a dezvolta medicamentul și se confruntă acum și cu o anchetă de către această agenție, relatează Times.
Medicamentul a fost aparent capabil să inverseze declinul cognitiv asociat cu Alzheimer la două treimi dintre pacienți. Niciun alt medicament de pe piață nu poate face asta.
Un singur medicament poate avea capacitatea de a încetini chiar și declinul cognitiv, Aduhelm de la Biogen, a cărui eficacitate este, de asemenea, pusă la îndoială de mulți, a fost respins de Medicare în SUA, iar dezvoltatorii săi au fost, de asemenea, acuzați de practici inadecvate de date.
Experții au remarcat că unele fluctuații ale biomarkerilor raportați în studii nu au sens, punând la îndoială rezultatele studiului.
„Acest tip de discrepanță ridică într-adevăr întrebări cu privire la rigoarea, precum și la fiabilitatea acestor rezultate”, a declarat pentru Times dr. William Hu, neurolog la Universitatea Rutgers.
Un alt studiu a constatat că medicamentul ar putea restabili forma unor proteine din creier, despre care Dr. Thomas Südhof, un neuroștiință la Universitatea Stanford, a spus că „pur și simplu nu există nicio modalitate, nici o modalitate rezonabilă de a se putea întâmpla acest lucru”, potrivit Times.
Elisabeth Bik, un expert în manipularea imaginilor, care a găsit și alte studii care au folosit fotografii manipulate, a raportat că a găsit semne de reprezentări de manioc în studiul său.
Acțiunile companiei au avut de suferit în urma acuzațiilor. A fost la 90,91 dolari pe acțiune la începutul lunii noiembrie, înainte ca raportul WSJ să fie publicat, și de atunci a crescut la 22,46 dolari până la închiderea de marți.