Suche
Mein Konto
Malá biotechnologická spoločnosť, ktorá zvýšila ocenenie svojich akcií po tom, čo odhalila, že vyvinula liek, ktorý by mohol potenciálne zvrátiť kognitívny pokles Alzheimerovej choroby – čo by bolo prvé svojho druhu – teraz čelí obvineniam z manipulácie alebo falšovania údajov.
Cassava Sciences, spoločnosť so sídlom v Austine v Texase, minulý rok oznámila, že jej liek simufilam ukázal neuveriteľný prísľub v prvých testoch – a bol odmenený neuveriteľným rastom akcií, ktorý po rokoch strávených pod hranicou 5 dolárov dosiahol maximum 135 dolárov za akciu.
Potom však prišli skeptici a teraz niekoľko expertov poukázalo na nezrovnalosti vo zverejnených údajoch a dokonca vzniesli vážne obvinenia, že spoločnosť a jej pridružení výskumníci manipulovali s údajmi.
Spoločnosť teraz čelí vyšetrovaniu Komisie pre cenné papiere a burzu (SEC) a niektoré jej skúšobné údaje boli buď stiahnuté alebo označené obchodnými publikáciami ako potenciálne zmanipulované.
Toto je druhá veľká kontroverzia okolo novo vyvinutého lieku na Alzheimerovu chorobu za posledných 12 mesiacov, pričom Aduhelm od Biogenu tiež čelí vlne skúmania po tom, čo ho minulý rok schválil Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA).
Biotechnologická spoločnosť Cassava čelí viacerým obvineniam, že ona a pridružení výskumníci manipulovali s údajmi a upravovali fotografie súvisiace so skúškami jej simufilamu proti Alzheimerovej chorobe.
Cena akcií manioku zaznamenala rýchly rast po tom, čo zverejnila sľubné údaje zo skúšok svojho lieku na Alzheimerovu chorobu. Odvtedy sa to zmieta v množiacich sa obvineniach z manipulácie s údajmi
Obvinenia sa zameriavajú na dvoch výskumníkov, Hoau-Yana Wanga z CUNY v New Yorku a Cassavovu vlastnú Lindsay Burnsovú, ktorá predtým publikovala dve štúdie o mozgu.
Koncom minulého roka vydal Journal of Neuroscience „vyhlásenie o obavách“ týkajúce sa údajov zverejnených týmito dvoma výskumníkmi koncom roka 2021. Vyberacie hodiny.
Znamená to, že redakcia denníka má pochybnosti o správnosti zverejnených údajov.
Minulý mesiac sa ďalšia štúdia, ktorej autorom je dvojica a ktorá je kľúčová pre zistenia Cassava, stretla s „vyjadrením znepokojenia“. Neurobiológia starnutia.
Minulý rok podala žalobu právnická firma Labaton Sucharow so sídlom v New Yorku Iniciatíva občanov na FDA a uviedol, že má "vážne obavy o kvalitu a integritu laboratórnych štúdií týkajúcich sa tohto kandidáta na liek a podporuje tvrdenia o jeho účinnosti," uvádza Retraction Watch.
Advokátska kancelária zastupuje investorov, ktorí shortovali akcie spoločnosti a mali by finančný prospech z poklesu ceny akcií spoločnosti.
PLoS One, časopis, ktorý bol publikovaný, mešká len niekoľko týždňov kritizovaný mnohými odborníkmi pre nie zvlášť prísny proces vzájomného hodnotenia, päť prác od Wanga bolo stiahnutých.
The New York Times uvádza, že CUNY začala vyšetrovanie Wanga, ktoré prebieha.
The Wall Street Journal v novembri minulého roka, ešte predtým, ako sa objavili obavy, oznámila, že SEC začala vyšetrovanie spoločnosti pre potenciálne oklamanie investorov použitím zmanipulovaných údajov o súdnych sporoch na zvýšenie ceny akcií.
Cassava bol financovaný Národným inštitútom zdravia na vývoj lieku a teraz čelí vyšetrovaniu tejto agentúry, uvádzajú Times.
Liek bol zjavne schopný zvrátiť kognitívny pokles spojený s Alzheimerovou chorobou u dvoch tretín pacientov. Žiadny iný liek na trhu to nedokáže.
Iba jeden liek môže mať schopnosť dokonca spomaliť kognitívny pokles, Aduhelm od Biogenu, ktorého účinnosť mnohí tiež spochybňujú, bol odmietnutý spoločnosťou Medicare v USA a jeho vývojári boli tiež obvinení z nevhodných dátových praktík.
Odborníci poznamenali, že niektoré výkyvy v biomarkeroch uvádzané v štúdiách nedávajú zmysel, čo spochybňuje výsledky štúdie.
„Tento typ nezrovnalostí skutočne vyvoláva otázky o prísnosti, ako aj o spoľahlivosti týchto výsledkov,“ povedal pre Times doktor William Hu, neurológ z Rutgers University.
Ďalšia štúdia zistila, že liek by mohol obnoviť tvar niektorých proteínov v mozgu, o čom Dr. Thomas Südhof, neurovedec zo Stanfordskej univerzity, povedal, že „jednoducho neexistuje žiadny spôsob, žiadny rozumný spôsob, ako by sa to mohlo stať“, podľa Times.
Elisabeth Bik, odborníčka na manipuláciu s obrázkami, ktorá našla aj iné štúdie, v ktorých boli použité manipulované fotografie, uviedla, že vo svojej štúdii našla znaky vyobrazenia kasava.
Akcie spoločnosti utrpeli v dôsledku obvinení. Začiatkom novembra, pred zverejnením správy WSJ, bola na úrovni 90,91 USD za akciu a odvtedy do utorkovej uzávierky vzrástla na 22,46 USD.