Suche
Mein Konto
Ett litet bioteknikföretag som skickade sin aktievärdering i höjden efter att ha avslöjat att det hade utvecklat ett läkemedel som potentiellt skulle kunna vända den kognitiva nedgången av Alzheimers sjukdom – som skulle vara den första i sitt slag – står nu inför anklagelser om att ha manipulerat eller förfalskat data.
Cassava Sciences, ett företag baserat i Austin, Texas, tillkännagav förra året att dess läkemedel simufilam visade otroligt lovande i tidiga försök - och det belönades med otrolig aktietillväxt, och nådde en topp på $135 per aktie efter att ha spenderat år under $5-strecket.
Men så kom skeptikerna och nu har flera experter pekat på oegentligheter i publicerad data och till och med gjort allvarliga anklagelser om att företaget och dess associerade forskare manipulerat data.
Företaget står nu inför en utredning av Securities and Exchange Commission (SEC), och en del av dess rättegångsdata har antingen dragits tillbaka eller flaggats av handelspublikationer som potentiellt manipulerade.
Detta är den andra stora kontroversen kring ett nyutvecklat läkemedel mot Alzheimers under de senaste 12 månaderna, där Biogens Aduhelm också står inför en våg av granskning efter att den godkändes av Food and Drug Administration (FDA) förra året.
Bioteknikföretaget Cassava står inför flera anklagelser om att det och associerade forskare manipulerade data och manipulerade foton relaterade till försök för dess Alzheimers läkemedel simufilam
Cassavas aktiekurs upplevde en snabb tillväxt efter att den släppte lovande data från prövningar av dess läkemedel mot Alzheimers. Sedan dess har det slingrat sig bland ökande anklagelser om datamanipulation
Anklagelserna fokuserar på två forskare, Hoau-Yan Wang från CUNY i New York City, och Cassavas egen Lindsay Burns, som tidigare publicerat två studier om hjärnan.
I slutet av förra året utfärdade Journal of Neuroscience ett "bekymmersuttalande" angående data som publicerades av de två forskarna i slutet av 2021, rapporterar Uttagsklocka.
Det gör att tidningens redaktörer tvivlar på riktigheten i de publicerade uppgifterna.
Förra månaden möttes en annan studie författad av paret som är avgörande för Cassavas fynd med ett "uttryck av oro." Neurobiologi av åldrande.
Förra året lämnade New York-baserade advokatbyrån Labaton Sucharow in en stämningsansökan Medborgarinitiativ till FDA och sa att de hade "allvarliga farhågor om kvaliteten och integriteten hos de laboratoriebaserade studierna kring denna läkemedelskandidat och stödjer påståenden om dess effektivitet", rapporterar Retraction Watch.
Advokatbyrån företräder investerare som hade shortat bolagets aktier och skulle gynnas ekonomiskt av en nedgång i bolagets aktiekurs.
PLoS One, en tidskrift som har publicerats, är bara några veckor försenad kritiserats av många experter för inte särskilt rigorösa peer review-processer, återtog fem artiklar av Wang.
De New York Times rapporterar att CUNY har inlett en utredning om Wang som pågår.
De Wall Street Journal rapporterade i november förra året, innan farhågor först väcktes, att SEC hade inlett en utredning av företaget för potentiellt bedrägeri av investerare genom att använda manipulerade processdata för att blåsa upp aktiekursen.
Cassava finansierades av National Institutes of Health för att utveckla läkemedlet och står nu inför utredning av den myndigheten också, rapporterar Times.
Läkemedlet kunde uppenbarligen vända den kognitiva nedgången i samband med Alzheimers hos två tredjedelar av patienterna. Inget annat läkemedel på marknaden kan göra detta.
Endast ett läkemedel kan ha förmågan att till och med bromsa kognitiv nedgång, Biogens Aduhelm, vars effektivitet också ifrågasätts av många, avvisades av Medicare i USA och dess utvecklare anklagades också för olämplig datapraxis.
Experter noterade att vissa fluktuationer i biomarkörer som rapporterades i studierna inte var meningsfulla, vilket tvivlade på studiens resultat.
"Den här typen av diskrepans väcker verkligen frågor om strängheten såväl som tillförlitligheten av dessa resultat", säger Dr William Hu, neurolog vid Rutgers University, till Times.
En annan studie fann att läkemedlet kunde återställa formen på vissa proteiner i hjärnan, vilket Dr Thomas Südhof, neuroforskare vid Stanford University, sa att "det finns helt enkelt inget sätt, inget rimligt sätt att detta skulle kunna hända", enligt Times.
Elisabeth Bik, expert på bildmanipulation som också har hittat andra studier som har använt manipulerade bilder, rapporterade att hon hittade tecken på kassava-avbildningar i sin studie.
Bolagets aktier har lidit till följd av anklagelserna. Den låg på 90,91 dollar per aktie i början av november, innan WSJ-rapporten publicerades, och har sedan dess stigit till 22,46 dollar vid tisdagens stängning.