يمكن للمقايسة المناعية لنقطة الرعاية لـFebriDX أن تحدد بسرعة ما إذا كانت العدوى بكتيرية أم فيروسية

يمكن للمقايسة المناعية لنقطة الرعاية لـFebriDX أن تحدد بسرعة ما إذا كانت العدوى بكتيرية أم فيروسية

في واحدة الحالية تم فتح شبكة JAMA في هذه الدراسة، يبحث الباحثون فيما إذا كان المقايسة المناعية في نقطة الرعاية والتي تسمى FebriDx يمكنها التمييز بين الاستجابات المناعية الناجمة عن البكتيريا والفيروسات في التهابات الجهاز التنفسي الحادة باستخدام مستويات بروتين مقاومة الفيروس المخاطي A (MxA) والبروتين التفاعلي C (CRP). جمع عينات الدم.

يذاكر: الدقة التشخيصية لاختبار نقطة الرعاية للمؤشرات الحيوية البكتيرية والفيروسية في العيادات الخارجية.حقوق الصورة: توضيحات الغابة / Shutterstock.com

خلفية

ترتبط معظم زيارات العيادات الخارجية في الولايات المتحدة بالتهابات الجهاز التنفسي الحادة مثل الالتهاب الرئوي والتهاب الجيوب الأنفية والتهاب البلعوم والتهاب الشعب الهوائية. قد تكون التهابات الجهاز التنفسي بكتيرية أو فيروسية بطبيعتها أو قد تكون غير معدية، وغالبًا ما يكون تحديد العامل المسبب للمرض أمرًا صعبًا. يؤدي عدم اليقين في التشخيص إلى قيام الأطباء بالإفراط في وصف المضادات الحيوية لاستبعاد الالتهابات البكتيرية المحتملة ومنع تعفن الدم، وبالتالي المساهمة في مقاومة المضادات الحيوية.

يمكن أن يساعد الاختبار التشخيصي الدقيق في وصف الأدوية المناسبة وتجنب إساءة استخدام المضادات الحيوية. إن الاختبار التشخيصي البكتيري والفيروسي لـFebriDx عبارة عن اختبار مناعي مدته 10 دقائق في نقطة الرعاية يمكنه قياس مستويات MxA وCRP من عينات دم وخز الإصبع والتمييز بين التهابات الجهاز التنفسي الفيروسية والبكتيرية.

تعتبر مستويات CRP مؤشرات غير محددة للالتهاب والعدوى، في حين يتم تعديل مستويات MxA بواسطة الإنترفيرون من النوع الأول، والذي يتم إفرازه استجابة للعدوى الفيروسية. لذلك، فإن ارتفاع مستويات CRP دون زيادة في مستويات MxA قد يشير إلى وجود عدوى بكتيرية.

في حين أن المبادئ التي يستند إليها اختبار فبراير منطقية، إلا أنه يجب التحقق من قدرة الاختبار على التمييز بين التهابات الجهاز التنفسي البكتيرية والفيروسية.

حول الدراسة

شملت الدراسة الرصدية المرتقبة والمعماة مشاركين تتراوح أعمارهم بين 1 إلى 21 عامًا، ومن 22 إلى 64 عامًا، و65 عامًا أو أكثر والذين قدموا إلى العيادات الخارجية مصابين بالحمى والأعراض السريرية لالتهابات الجهاز التنفسي الحادة مثل احتقان الأنف والسعال والتهاب الحلق وسيلان الأنف.

تم أيضًا تضمين مجموعة مراقبة مقابلة لا تظهر عليها أي علامات أو أعراض للعدوى. تم استبعاد الأفراد الذين تلقوا الأدوية المضادة للفيروسات أو المضادات الحيوية أو التحصين الحي أو العلاج بالإنترفيرون أو كبت المناعة أو الجراحة الكبرى أو احتشاء عضلة القلب من الدراسة.

تم أخذ عينات دم من جميع المشاركين في الدراسة. بالإضافة إلى ذلك، تم إجراء اختبارات مقارنة لتصنيف المرض بوضوح على أنه عدوى بكتيرية أو فيروسية.

تضمنت الاختبارات المقارنة اختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل المتعدد (PCR) للمسحات من الفم والبلعوم الأنفي لمجموعة من التهابات الجهاز التنفسي واختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل الكمي في الوقت الحقيقي (RT-qPCR) لمختلف الفيروسات، بما في ذلك فيروسات الهربس البسيط، وفيروس إبشتاين بار، وفيروس السيلان، وفيروس كورونا المتلازمة التنفسية الحادة الوخيمة 2 (SARS-CoV-2).

كما تم إجراء اختبار PCR أيضًا لفيروس Fusobacterium necrophorum وفيروس البوكا البشري. بالإضافة إلى ذلك، تم أيضًا قياس تعداد الدم الكامل ومستويات مصل الكالسيتونين والأجسام المضادة للجلوبيولين المناعي M (IgM) لـ Epstein-Barr.

وتمت متابعة المشاركين بعد سبعة أيام لتأكيد التشخيص. كما تم تحليل أداء الاختبار على أساس العوامل الديموغرافية للجنس والعرق والانتماء العرقي. واستنادًا إلى خوارزمية المقارنة، تم حساب دقة التشخيص من خلال مقارنة نتائج فبراير مع التشخيص النهائي.

نتائج الدراسة

تم الإبلاغ عن أن حساسيةFebriDx تبلغ 93.2% وقيمة تنبؤية سلبية تبلغ 98.7% للكشف عن الالتهابات البكتيرية والوقاية منها. وبالمقارنة مع نتائج خوارزمية المقارنة، ارتبط الاختبار بخصوصية قدرها 88% وقيمة تنبؤية إيجابية قدرها 89.7% للكشف عن التهابات الجهاز التنفسي الفيروسية.

وأكد نظامFebriDx وجود عدوى بكتيرية ذات قيمة تنبؤية سلبية وحساسية بنسبة 100%، مما يشير إلى قدرته على توجيه العلاج بالمضادات الحيوية. يمكن أن تكون القيمة التنبؤية الإيجابية المنخفضة البالغة 58.1٪ للعدوى البكتيرية بسبب الوصفات الطبية المفرطة للمضادات الحيوية. ومع ذلك، أظهر استخدام الاختبار التشخيصي انخفاضًا بنسبة 2.4:1 في وصفات المضادات الحيوية بناءً على التشخيص السريري الدقيق.

نظرًا لأن CRP ليس مخصصًا للعدوى البكتيرية ويزيد في حالات العدوى بفيروسات مثل الأنفلونزا وSARS-CoV-2، فهو ليس مؤشرًا موثوقًا للعدوى البكتيرية. من ناحية أخرى، فإن زيادة بروتينات MxA في الالتهابات الفيروسية تجعل القيم المقارنة لـ CRP وMxA مؤشرًا أكثر موثوقية للكشف عن الالتهابات البكتيرية والفيروسية.

تم العثور على الكشف المتزامن لمستويات MxA وCRP لتشخيص التهابات الجهاز التنفسي البكتيرية والفيروسية بنطاق خصوصية يتراوح بين 76-94% و80-95% على التوالي.

الاستنتاجات

قامت الدراسة الحالية بتقييم دقة وحساسية المقايسة المناعية لنقطة الرعاية لـFebriDx في التمييز بين التهابات الجهاز التنفسي البكتيرية والفيروسية باستخدام عينات الدم من وخز الإصبع.

ولتحقيق هذه الغاية، استوفى هذا الاختبار المناعي المعايير المحددة للكشف الناجح عن الاستجابات المناعية للمضيف التي تسببها البكتيريا أو الفيروسات. بالإضافة إلى ذلك، يمكن لـFebriDx أخيرًا استبعاد الالتهابات البكتيرية، وبالتالي جعل الوصفات الطبية غير الضرورية للمضادات الحيوية غير ضرورية.

قد تساعد زيادة معدل التشخيص الدقيق من خلال استخدام FebriDx في تقليل الآثار الجانبية وتطور مقاومة المضادات الحيوية في البكتيريا.

مرجع:

• Shapiro, NI, Filbin, MR, Hou, et al. (2022). Diagnostische Genauigkeit eines Point-of-Care-Tests auf bakterielle und virale Biomarker im ambulanten Bereich. JAMA Network Open 5(10), e2234588. doi:10.1001/jamanetworkopen.2022.34588.