Имуноанализът FebriDX на място може бързо да определи дали инфекцията е бактериална или вирусна

Имуноанализът FebriDX на място може бързо да определи дали инфекцията е бактериална или вирусна

В един актуален Отворена е мрежата JAMA В това проучване изследователите проучват дали имуноанализ на място, наречен FebriDx, може да направи разлика между бактериално- и вирусно-индуцирани имунни отговори при остри респираторни инфекции, като използва нива на миксовирусен резистентен протеин А (MxA) и С-реактивен протеин (CRP). Вземете кръвни проби.

проучване: Диагностична точност на тест на място за бактериални и вирусни биомаркери в амбулаторни условия.Снимка: Illustration Forest / Shutterstock.com

фон

Повечето амбулаторни посещения в Съединените щати са свързани с остри респираторни инфекции като пневмония, синузит, фарингит и бронхит. Тези респираторни инфекции могат да бъдат бактериални или вирусни по природа или могат да бъдат неинфекциозни и идентифицирането на етиологичния агент често е трудно. Диагностичната несигурност кара лекарите да предписват прекалено много антибиотици, за да изключат възможни бактериални инфекции и да предотвратят сепсис, като по този начин допринасят за резистентност към антибиотици.

Точен диагностичен тест може да помогне за предписване на правилните лекарства и да се избегне злоупотреба с антибиотици. Тестът за диагностика на бактерии и вируси FebriDx е 10-минутен имуноанализ на място, който може да измерва нивата на MxA и CRP от кръвни проби от пръсти и да прави разлика между вирусни и бактериални респираторни инфекции.

Нивата на CRP са неспецифични индикатори за възпаление и инфекция, докато нивата на MxA се модулират от интерферони тип 1, които се секретират в отговор на вирусни инфекции. Следователно, повишените нива на CRP без повишаване на нивата на MxA биха показали бактериална инфекция.

Докато принципите, на които се основава тестът FebriDx, са логични, способността на теста да прави разлика между бактериални и вирусни респираторни инфекции трябва да бъде проверена.

Относно изследването

Проспективното, сляпо, наблюдателно проучване включва участници на възраст от 1 до 21 години, от 22 до 64 години и 65 или повече години, които са постъпили в амбулаторни клиники с треска и клинични симптоми на остри респираторни инфекции като назална конгестия, кашлица, болки в гърлото и ринорея.

Включена е и съответна контролна група без признаци или симптоми на инфекция. Индивиди, които са получавали антивирусни лекарства, антибиотици, имунизация на живо, терапия с интерферон, имуносупресия, голяма операция или инфаркт на миокарда, са били изключени от проучването.

От всички участници в проучването са взети кръвни проби от пръстите. Освен това бяха проведени сравнителни тестове, за да се класифицира ясно болестта като бактериална или вирусна инфекция.

Сравнителното тестване включва мултиплексна полимеразна верижна реакция (PCR) тестване на оро- и назофарингеални тампони за редица респираторни инфекции и количествена PCR в реално време (RT-qPCR) за различни вируси, включително вируси на херпес симплекс, вирус на Epstein-Barr, вирус на гонорея и тежък остър респираторен синдром коронавирус 2 (SARS-CoV-2).

Извършено е и PCR изследване за Fusobacterium necrophorum и човешки бокавирус. В допълнение, пълната кръвна картина и серумните нива на калцитонин и анти-Epstein-Barr имуноглобулин М (IgM) антитела също бяха измерени.

Участниците бяха проследени след седем дни, за да се потвърди диагнозата. Беше анализирано и представянето на теста въз основа на демографски фактори като пол, раса и етническа принадлежност. Въз основа на алгоритъма за сравнение диагностичната точност беше изчислена чрез сравняване на резултатите от FebriDx с крайната диагноза.

Резултати от изследването

Съобщено е, че FebriDx има чувствителност от 93,2% и отрицателна прогнозна стойност от 98,7% за откриване и предотвратяване на бактериални инфекции. В сравнение с резултатите от алгоритъма за сравнение, тестът беше свързан със специфичност от 88% и положителна прогнозна стойност от 89,7% за откриване на вирусни респираторни инфекции.

FebriDx потвърди бактериални инфекции с отрицателна прогнозна стойност и чувствителност от 100%, което показва потенциала му да насочва антибиотичното лечение. Ниската положителна прогнозна стойност от 58,1% за бактериални инфекции може да се дължи на прекомерни предписания на антибиотици. Използването на диагностичния тест обаче показа намаление 2,4:1 в предписаните антибиотици въз основа на точни клинични диагнози.

Тъй като CRP не е специфичен за бактериални инфекции и се увеличава при инфекции с вируси като грип и SARS-CoV-2, той не е надежден индикатор за бактериални инфекции. От друга страна, увеличаването на MxA протеините при вирусни инфекции прави сравнителните стойности на CRP и MxA по-надежден индикатор за откриване на бактериални и вирусни инфекции.

Установено е, че едновременното откриване на нивата на MxA и CRP диагностицира бактериални и вирусни респираторни инфекции с диапазон на специфичност съответно 76–94% и 80–95%.

Изводи

Настоящото проучване оценява точността и чувствителността на имунологичния тест FebriDx при разграничаване на бактериални и вирусни инфекции на респираторния тракт с помощта на кръвни проби от пръст.

За тази цел този имуноанализ отговаря на определените критерии за успешно откриване на имунни отговори на гостоприемника, причинени от бактерии или вируси. В допълнение, FebriDx най-накрая може да изключи бактериални инфекции и по този начин да направи ненужните предписания на антибиотици ненужни.

Увеличаването на процента на точни диагнози чрез използването на FebriDx може да помогне за намаляване на страничните ефекти и развитието на антибиотична резистентност при бактериите.

Справка:

• Shapiro, NI, Filbin, MR, Hou, et al. (2022). Diagnostische Genauigkeit eines Point-of-Care-Tests auf bakterielle und virale Biomarker im ambulanten Bereich. JAMA Network Open 5(10), e2234588. doi:10.1001/jamanetworkopen.2022.34588.