Imunoanalýza FebriDX point-of-care dokáže rychle určit, zda je infekce bakteriální nebo virová

Imunoanalýza FebriDX point-of-care dokáže rychle určit, zda je infekce bakteriální nebo virová

V aktuálním Síť JAMA otevřena V této studii vědci zkoumají, zda imunoanalýza v místě péče nazvaná FebriDx může rozlišit mezi imunitními reakcemi vyvolanými bakteriemi a viry u akutních respiračních infekcí pomocí hladin proteinu A rezistence na myxoviry (MxA) a C-reaktivního proteinu (CRP). Odeberte vzorky krve.

Studie: Diagnostická přesnost testu point-of-care na bakteriální a virové biomarkery v ambulantním prostředí.Fotografický kredit: Illustration Forest / Shutterstock.com

pozadí

Většina ambulantních návštěv ve Spojených státech souvisí s akutními respiračními infekcemi, jako je zápal plic, sinusitida, faryngitida a bronchitida. Tyto respirační infekce mohou být bakteriální nebo virové povahy nebo mohou být neinfekční a identifikace etiologického agens je často obtížná. Diagnostická nejistota vede lékaře k nadměrnému předepisování antibiotik, aby vyloučili možné bakteriální infekce a zabránili sepsi, čímž přispívají k rezistenci vůči antibiotikům.

Přesný diagnostický test by mohl pomoci předepsat správné léky a vyhnout se zneužití antibiotik. Bakteriální a virový diagnostický test FebriDx je 10minutový imunotest v místě péče, který dokáže měřit hladiny MxA a CRP ze vzorků krve z prstu a rozlišovat mezi virovými a bakteriálními respiračními infekcemi.

Hladiny CRP jsou nespecifické indikátory zánětu a infekce, zatímco hladiny MxA jsou modulovány interferony typu 1, které jsou vylučovány v reakci na virové infekce. Zvýšená hladina CRP bez zvýšení hladiny MxA by tedy znamenala bakteriální infekci.

Zatímco principy, na kterých je test FebriDx založen, jsou logické, je třeba ověřit schopnost testu rozlišit bakteriální a virové respirační infekce.

O studiu

Prospektivní, zaslepená, observační studie zahrnovala účastníky ve věku 1 až 21 let, 22 až 64 let a 65 let nebo starší, kteří se dostavili do ambulancí s horečkou a klinickými příznaky akutních respiračních infekcí, jako je ucpaný nos, kašel, bolest v krku a rinorea.

Byla také zahrnuta odpovídající kontrolní skupina bez známek nebo symptomů infekce. Jedinci, kteří dostávali antivirotika, antibiotika, živou imunizaci, interferonovou terapii, imunosupresi, velký chirurgický zákrok nebo infarkt myokardu, byli ze studie vyloučeni.

Všem účastníkům studie byly odebrány vzorky krve z prstu. Kromě toho byly provedeny srovnávací testy, aby bylo možné onemocnění jednoznačně klasifikovat jako bakteriální nebo virovou infekci.

Srovnávací testování zahrnovalo testování multiplexní polymerázové řetězové reakce (PCR) oro- a nasofaryngeálních výtěrů na řadu respiračních infekcí a kvantitativní PCR v reálném čase (RT-qPCR) pro různé viry, včetně virů herpes simplex, viru Epstein-Barrové, viru kapavky a koronaviru 2 těžkého akutního respiračního syndromu (SARS-CoV-2).

Testování PCR bylo provedeno také na Fusobacterium necrophorum a lidský bocavirus. Kromě toho byl také měřen kompletní krevní obraz a sérové ​​hladiny kalcitoninu a protilátek proti Epstein-Barrové imunoglobulinu M (IgM).

Účastníci byli sledováni po sedmi dnech k potvrzení diagnózy. Analyzována byla také výkonnost testu na základě demografických faktorů pohlaví, rasy a etnického původu. Na základě srovnávacího algoritmu byla vypočtena diagnostická přesnost porovnáním výsledků FebriDx s konečnou diagnózou.

Výsledky studie

Bylo hlášeno, že FebriDx má senzitivitu 93,2 % a negativní prediktivní hodnotu 98,7 % pro detekci a prevenci bakteriálních infekcí. Ve srovnání s výsledky srovnávacího algoritmu byl test spojen se specificitou 88 % a pozitivní prediktivní hodnotou 89,7 % pro detekci virových respiračních infekcí.

FebriDx potvrdil bakteriální infekce s negativní prediktivní hodnotou a senzitivitou 100 %, což ukazuje na jeho potenciál vést antibiotickou léčbu. Nízká pozitivní prediktivní hodnota 58,1 % pro bakteriální infekce mohla být způsobena nadměrným předepisováním antibiotik. Použití diagnostického testu však ukázalo na základě přesných klinických diagnóz pokles předepisování antibiotik v poměru 2,4:1.

Protože CRP není specifické pro bakteriální infekce a zvyšuje se výskyt infekcí viry, jako je chřipka a SARS-CoV-2, není spolehlivým indikátorem bakteriálních infekcí. Na druhou stranu zvýšení MxA proteinů u virových infekcí činí srovnávací hodnoty CRP a MxA spolehlivějším indikátorem pro detekci bakteriálních a virových infekcí.

Bylo zjištěno, že simultánní detekce hladin MxA a CRP diagnostikovala bakteriální a virové respirační infekce s rozsahem specificity 76–94 %, respektive 80–95 %.

Závěry

Současná studie hodnotila přesnost a citlivost imunoanalýzy FebriDx point-of-care při rozlišení bakteriálních a virových infekcí dýchacích cest pomocí vzorků krve z prstu.

Za tímto účelem tato imunoanalýza splnila specifikovaná kritéria pro úspěšnou detekci imunitních reakcí hostitele způsobených bakteriemi nebo viry. Kromě toho by FebriDx mohl konečně vyloučit bakteriální infekce a učinit tak zbytečné předepisování antibiotik zbytečnými.

Zvýšení míry přesných diagnóz pomocí FebriDx může pomoci snížit vedlejší účinky a rozvoj antibiotické rezistence u bakterií.

Odkaz:

• Shapiro, NI, Filbin, MR, Hou, et al. (2022). Diagnostische Genauigkeit eines Point-of-Care-Tests auf bakterielle und virale Biomarker im ambulanten Bereich. JAMA Network Open 5(10), e2234588. doi:10.1001/jamanetworkopen.2022.34588.