FebriDX point-of-care immunoassayet kan hurtigt afgøre, om en infektion er bakteriel eller viral

FebriDX point-of-care immunoassayet kan hurtigt afgøre, om en infektion er bakteriel eller viral

I en aktuel JAMA netværk åbnet I denne undersøgelse undersøger forskere, om et point-of-care immunoassay kaldet FebriDx kan skelne mellem bakterie- og virus-inducerede immunresponser ved akutte luftvejsinfektioner ved hjælp af niveauer af myxovirusresistensprotein A (MxA) og C-reaktivt protein (CRP). Saml blodprøver.

Studere: Diagnostisk nøjagtighed af en point-of-care test for bakterielle og virale biomarkører i ambulatoriet.Fotokredit: Illustration Forest / Shutterstock.com

baggrund

De fleste ambulante besøg i USA er relateret til akutte luftvejsinfektioner såsom lungebetændelse, bihulebetændelse, pharyngitis og bronkitis. Disse luftvejsinfektioner kan være af bakteriel eller viral natur eller kan være ikke-infektiøse, og identifikation af det ætiologiske middel er ofte vanskelig. Diagnostisk usikkerhed får læger til at overordinere antibiotika for at udelukke mulige bakterielle infektioner og forhindre sepsis og derved bidrage til antibiotikaresistens.

En nøjagtig diagnostisk test kan hjælpe med at ordinere den rigtige medicin og undgå misbrug af antibiotika. FebriDx bakterielle og virale diagnostiske test er en 10-minutters point-of-care immunoassay, der kan måle MxA- og CRP-niveauer fra fingerstik-blodprøver og skelne mellem virale og bakterielle luftvejsinfektioner.

CRP-niveauer er uspecifikke indikatorer for inflammation og infektion, mens MxA-niveauer moduleres af type 1-interferoner, som udskilles som reaktion på virusinfektioner. Derfor ville forhøjede CRP-niveauer uden en stigning i MxA-niveauer indikere en bakteriel infektion.

Mens principperne, som FebriDx-testen er baseret på, er logiske, skal testens evne til at skelne mellem bakterielle og virale luftvejsinfektioner verificeres.

Om studiet

Den prospektive, blindede, observationelle undersøgelse omfattede deltagere i alderen 1 til 21 år, 22 til 64 år og 65 år eller ældre, som præsenterede sig for ambulatorier med feber og kliniske symptomer på akutte luftvejsinfektioner såsom tilstoppet næse, hoste, ondt i halsen og rhinoré.

En tilsvarende kontrolgruppe uden tegn eller symptomer på infektion blev også inkluderet. Personer, der modtog antivirale lægemidler, antibiotika, levende immunisering, interferonterapi, immunsuppression, større operationer eller myokardieinfarkt blev udelukket fra undersøgelsen.

Der blev taget fingerstiksblodprøver fra alle undersøgelsesdeltagere. Derudover blev der udført sammenlignende test for klart at klassificere sygdommen som en bakteriel eller viral infektion.

Sammenlignende test omfattede multipleks polymerasekædereaktion (PCR)-test af oro- og nasopharyngeale podninger for en række luftvejsinfektioner og kvantitativ realtids-PCR (RT-qPCR) for forskellige vira, herunder herpes simplex-vira, Epstein-Barr-virus, gonorévirus og alvorligt akut respiratorisk syndrom-Coronavirus-RSV2-syndrom (2SA).

PCR-test blev også udført for Fusobacterium necrophorum og human bocavirus. Derudover blev der også målt fuldstændigt blodtal og serumniveauer af calcitonin og anti-Epstein-Barr immunoglobulin M (IgM) antistoffer.

Deltagerne blev fulgt op efter syv dage for at bekræfte diagnosen. Udførelsen af ​​testen baseret på demografiske faktorer som køn, race og etnicitet blev også analyseret. Baseret på sammenligningsalgoritmen blev diagnostisk nøjagtighed beregnet ved at sammenligne FebriDx-resultater med den endelige diagnose.

Studieresultater

FebriDx blev rapporteret at have en følsomhed på 93,2 % og en negativ prædiktiv værdi på 98,7 % til påvisning og forebyggelse af bakterielle infektioner. Sammenlignet med resultaterne af sammenligningsalgoritmen var testen forbundet med en specificitet på 88 % og en positiv prædiktiv værdi på 89,7 % til påvisning af virale luftvejsinfektioner.

FebriDx bekræftede bakterielle infektioner med en negativ prædiktiv værdi og en følsomhed på 100 %, hvilket indikerer dets potentiale til at vejlede antibiotikabehandling. Den lave positive prædiktive værdi på 58,1 % for bakterielle infektioner kan skyldes overdreven antibiotikaordination. Imidlertid viste brugen af ​​den diagnostiske test et fald på 2,4:1 i antibiotikaordinationer baseret på nøjagtige kliniske diagnoser.

Fordi CRP ikke er specifikt for bakterielle infektioner og stigninger i infektioner med vira såsom influenza og SARS-CoV-2, er det ikke en pålidelig indikator for bakterielle infektioner. På den anden side gør stigningen i MxA-proteiner i virale infektioner de sammenlignende værdier af CRP og MxA til en mere pålidelig indikator for påvisning af bakterielle og virale infektioner.

Samtidig påvisning af MxA- og CRP-niveauer blev fundet at diagnosticere bakterielle og virale luftvejsinfektioner med et specificitetsområde på henholdsvis 76-94% og 80-95%.

Konklusioner

Den nuværende undersøgelse evaluerede nøjagtigheden og følsomheden af ​​FebriDx point-of-care immunoassay ved at skelne mellem bakterielle og virale luftvejsinfektioner ved hjælp af fingerstiksblodprøver.

Til dette formål opfyldte dette immunoassay de specificerede kriterier for vellykket påvisning af værtsimmunresponser forårsaget af bakterier eller vira. Derudover kunne FebriDx endelig udelukke bakterielle infektioner og dermed gøre unødvendige antibiotika-recepter unødvendige.

At øge antallet af nøjagtige diagnoser gennem brug af FebriDx kan hjælpe med at reducere bivirkninger og udviklingen af ​​antibiotikaresistens hos bakterier.

Reference:

• Shapiro, NI, Filbin, MR, Hou, et al. (2022). Diagnostische Genauigkeit eines Point-of-Care-Tests auf bakterielle und virale Biomarker im ambulanten Bereich. JAMA Network Open 5(10), e2234588. doi:10.1001/jamanetworkopen.2022.34588.