Η ανοσοδοκιμασία FebriDX point-of-care μπορεί να προσδιορίσει γρήγορα εάν μια λοίμωξη είναι βακτηριακή ή ιογενής

Η ανοσοδοκιμασία FebriDX point-of-care μπορεί να προσδιορίσει γρήγορα εάν μια λοίμωξη είναι βακτηριακή ή ιογενής

Σε μια τρέχουσα Άνοιξε το δίκτυο JAMA Σε αυτή τη μελέτη, οι ερευνητές διερευνούν εάν μια ανοσοδοκιμασία σημείου φροντίδας που ονομάζεται FebriDx μπορεί να διαφοροποιήσει τις ανοσοαποκρίσεις που προκαλούνται από βακτήρια και ιούς σε οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις χρησιμοποιώντας επίπεδα πρωτεΐνης αντίστασης στον μυξοϊό A (MxA) και C-αντιδρώσας πρωτεΐνης (CRP). Συλλέξτε δείγματα αίματος.

Μελέτη: Διαγνωστική ακρίβεια μιας δοκιμής σημείου φροντίδας για βακτηριακούς και ιικούς βιοδείκτες σε εξωτερικό ιατρείο.Φωτογραφία: Illustration Forest / Shutterstock.com

φόντο

Οι περισσότερες επισκέψεις εξωτερικών ασθενών στις Ηνωμένες Πολιτείες σχετίζονται με οξείες αναπνευστικές λοιμώξεις όπως πνευμονία, ιγμορίτιδα, φαρυγγίτιδα και βρογχίτιδα. Αυτές οι λοιμώξεις του αναπνευστικού μπορεί να είναι βακτηριακής ή ιογενούς φύσης ή μπορεί να είναι μη μολυσματικές και η αναγνώριση του αιτιολογικού παράγοντα είναι συχνά δύσκολη. Η διαγνωστική αβεβαιότητα οδηγεί τους γιατρούς να συνταγογραφούν υπερβολικά αντιβιοτικά για να αποκλείσουν πιθανές βακτηριακές λοιμώξεις και να αποτρέψουν τη σήψη, συμβάλλοντας έτσι στην αντίσταση στα αντιβιοτικά.

Μια ακριβής διαγνωστική εξέταση θα μπορούσε να βοηθήσει στη συνταγογράφηση των σωστών φαρμάκων και στην αποφυγή κακής χρήσης αντιβιοτικών. Η βακτηριακή και ιική διαγνωστική δοκιμή FebriDx είναι μια ανοσοδοκιμασία 10 λεπτών σημείου φροντίδας που μπορεί να μετρήσει τα επίπεδα MxA και CRP από δείγματα αίματος από το δάχτυλο και να διαφοροποιήσει μεταξύ ιογενών και βακτηριακών λοιμώξεων του αναπνευστικού.

Τα επίπεδα CRP είναι μη ειδικοί δείκτες φλεγμονής και λοίμωξης, ενώ τα επίπεδα MxA ρυθμίζονται από ιντερφερόνες τύπου 1, οι οποίες εκκρίνονται ως απόκριση σε ιογενείς λοιμώξεις. Επομένως, αυξημένα επίπεδα CRP χωρίς αύξηση των επιπέδων MxA θα έδειχναν βακτηριακή λοίμωξη.

Ενώ οι αρχές στις οποίες βασίζεται το τεστ FebriDx είναι λογικές, η ικανότητα του τεστ να διακρίνει μεταξύ βακτηριακών και ιογενών λοιμώξεων του αναπνευστικού πρέπει να επαληθευτεί.

Σχετικά με τη μελέτη

Η προοπτική, τυφλή, μελέτη παρατήρησης περιελάμβανε συμμετέχοντες ηλικίας 1 έως 21 ετών, 22 έως 64 ετών και 65 ετών και άνω που παρουσιάστηκαν σε εξωτερικά ιατρεία με πυρετό και κλινικά συμπτώματα οξειών αναπνευστικών λοιμώξεων όπως ρινική συμφόρηση, βήχας, πονόλαιμος και ρινόρροια.

Συμπεριλήφθηκε επίσης μια αντίστοιχη ομάδα ελέγχου χωρίς σημεία ή συμπτώματα μόλυνσης. Τα άτομα που έλαβαν αντιιικά φάρμακα, αντιβιοτικά, ζωντανή ανοσοποίηση, θεραπεία με ιντερφερόνη, ανοσοκαταστολή, σοβαρή χειρουργική επέμβαση ή έμφραγμα του μυοκαρδίου αποκλείστηκαν από τη μελέτη.

Ελήφθησαν δείγματα αίματος από δάχτυλο από όλους τους συμμετέχοντες στη μελέτη. Επιπλέον, πραγματοποιήθηκαν συγκριτικές δοκιμές για να ταξινομηθεί σαφώς η ασθένεια ως βακτηριακή ή ιογενής λοίμωξη.

Η συγκριτική δοκιμή περιελάμβανε δοκιμές πολλαπλής αλυσιδωτής αντίδρασης πολυμεράσης (PCR) στοματοφαρυγγικών και ρινοφαρυγγικών επιχρισμάτων για μια σειρά αναπνευστικών λοιμώξεων και ποσοτική PCR σε πραγματικό χρόνο (RT-qPCR) για διάφορους ιούς, συμπεριλαμβανομένων των ιών του απλού έρπητα, του ιού Epstein-Barr, του ιού της γονόρροιας και του σοβαρού συνδρόμου 2RS-Coronavirus.

Πραγματοποιήθηκε επίσης δοκιμή PCR για Fusobacterium necrophorum και ανθρώπινο ιό μποκαΐας. Επιπλέον, μετρήθηκαν επίσης ο πλήρης αριθμός αίματος και τα επίπεδα της καλσιτονίνης και των αντισωμάτων ανοσοσφαιρίνης M (IgM) στον ορό του Epstein-Barr.

Οι συμμετέχοντες παρακολουθήθηκαν μετά από επτά ημέρες για να επιβεβαιωθεί η διάγνωση. Αναλύθηκε επίσης η απόδοση του τεστ με βάση δημογραφικούς παράγοντες φύλου, φυλής και εθνικότητας. Με βάση τον αλγόριθμο σύγκρισης, υπολογίστηκε η διαγνωστική ακρίβεια συγκρίνοντας τα αποτελέσματα FebriDx με την τελική διάγνωση.

Αποτελέσματα μελέτης

Το FebriDx αναφέρθηκε ότι έχει ευαισθησία 93,2% και αρνητική προγνωστική αξία 98,7% για την ανίχνευση και την πρόληψη βακτηριακών λοιμώξεων. Σε σύγκριση με τα αποτελέσματα του αλγορίθμου σύγκρισης, το τεστ συσχετίστηκε με ειδικότητα 88% και θετική προγνωστική αξία 89,7% για την ανίχνευση ιογενών λοιμώξεων του αναπνευστικού.

Το FebriDx επιβεβαίωσε βακτηριακές λοιμώξεις με αρνητική προγνωστική αξία και ευαισθησία 100%, υποδεικνύοντας τη δυνατότητά του να καθοδηγήσει τη θεραπεία με αντιβιοτικά. Η χαμηλή θετική προγνωστική αξία του 58,1% για βακτηριακές λοιμώξεις θα μπορούσε να οφείλεται σε υπερβολικές συνταγές αντιβιοτικών. Ωστόσο, η χρήση του διαγνωστικού τεστ έδειξε μείωση 2,4:1 στις συνταγές αντιβιοτικών με βάση ακριβείς κλινικές διαγνώσεις.

Επειδή η CRP δεν είναι ειδική για βακτηριακές λοιμώξεις και αυξάνει τις λοιμώξεις από ιούς όπως η γρίπη και ο SARS-CoV-2, δεν είναι αξιόπιστος δείκτης βακτηριακών λοιμώξεων. Από την άλλη πλευρά, η αύξηση των πρωτεϊνών MxA σε ιογενείς λοιμώξεις καθιστά τις συγκριτικές τιμές CRP και MxA πιο αξιόπιστο δείκτη για την ανίχνευση βακτηριακών και ιογενών λοιμώξεων.

Η ταυτόχρονη ανίχνευση των επιπέδων MxA και CRP βρέθηκε να διαγνώσει βακτηριακές και ιογενείς λοιμώξεις του αναπνευστικού με εύρος ειδικότητας 76-94% και 80-95%, αντίστοιχα.

συμπεράσματα

Η τρέχουσα μελέτη αξιολόγησε την ακρίβεια και την ευαισθησία της ανοσοδοκιμασίας σημείου φροντίδας FebriDx στη διάκριση μεταξύ βακτηριακών και ιογενών λοιμώξεων της αναπνευστικής οδού χρησιμοποιώντας δείγματα αίματος με το δάχτυλο.

Για το σκοπό αυτό, αυτή η ανοσοδοκιμασία πληρούσε τα καθορισμένα κριτήρια για την επιτυχή ανίχνευση των ανοσολογικών αποκρίσεων του ξενιστή που προκαλούνται από βακτήρια ή ιούς. Επιπλέον, το FebriDx θα μπορούσε τελικά να αποκλείσει βακτηριακές λοιμώξεις και έτσι να καταστήσει περιττές τις περιττές συνταγές αντιβιοτικών.

Η αύξηση του ποσοστού ακριβών διαγνώσεων μέσω της χρήσης του FebriDx μπορεί να βοηθήσει στη μείωση των παρενεργειών και στην ανάπτυξη ανθεκτικότητας στα αντιβιοτικά στα βακτήρια.

Αναφορά:

• Shapiro, NI, Filbin, MR, Hou, et al. (2022). Diagnostische Genauigkeit eines Point-of-Care-Tests auf bakterielle und virale Biomarker im ambulanten Bereich. JAMA Network Open 5(10), e2234588. doi:10.1001/jamanetworkopen.2022.34588.