FebriDX-immunomääritys voi nopeasti määrittää, onko infektio bakteeri- vai virusperäinen

FebriDX-immunomääritys voi nopeasti määrittää, onko infektio bakteeri- vai virusperäinen

Nykyisessä JAMA-verkko avattu Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat, pystyykö FebriDx-niminen hoitopiste-immunomääritys erottamaan bakteerien ja virusten aiheuttamat immuunivasteet akuuteissa hengitystieinfektioissa käyttämällä myksovirusresistenssiproteiinin A (MxA) ja C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasoja. Kerää verinäytteitä.

Tutkimus: Bakteerien ja virusten biomarkkereiden hoitopistetestin diagnostinen tarkkuus avohoidossa.Valokuva: Illustration Forest / Shutterstock.com

tausta

Useimmat avohoitokäynnit Yhdysvalloissa liittyvät akuuteihin hengitystieinfektioihin, kuten keuhkokuumeeseen, poskiontelotulehdukseen, nielutulehdukseen ja keuhkoputkentulehdukseen. Nämä hengitystieinfektiot voivat olla luonteeltaan bakteeri- tai virusperäisiä tai ne voivat olla ei-tarttuvia, ja etiologisen tekijän tunnistaminen on usein vaikeaa. Diagnostinen epävarmuus johtaa siihen, että lääkärit määräävät liikaa antibiootteja sulkeakseen pois mahdolliset bakteeri-infektiot ja estääkseen sepsiksen, mikä edistää antibioottiresistenssiä.

Tarkka diagnostinen testi voi auttaa määräämään oikeat lääkkeet ja välttämään antibioottien väärinkäytön. FebriDx-bakteeri- ja virusdiagnostiikkatesti on 10 minuutin mittainen immunomääritys, jolla voidaan mitata MxA- ja CRP-tasot sormenpääverinäytteistä ja erottaa virus- ja bakteeriperäiset hengitystieinfektiot.

CRP-tasot ovat tulehduksen ja infektion epäspesifisiä indikaattoreita, kun taas MxA-tasoja moduloivat tyypin 1 interferonit, jotka erittyvät vasteena virusinfektioille. Siksi kohonneet CRP-tasot ilman MxA-tasojen nousua osoittaisivat bakteeri-infektiota.

Vaikka periaatteet, joihin FebriDx-testi perustuu, ovat loogisia, testin kyky erottaa hengitysteiden bakteeri- ja virusinfektiot on tarkistettava.

Tietoja tutkimuksesta

Prospektiiviseen, sokeutuneeseen havainnointitutkimukseen osallistui 1-21-vuotiaita, 22-64-vuotiaita ja 65-vuotiaita tai vanhempia osallistujia, jotka saapuivat poliklinikoihin kuumeen ja akuuttien hengitystieinfektioiden kliinisten oireiden, kuten nenän tukkoisuuden, yskän, kurkkukipun ja rinorrean, kanssa.

Mukaan otettiin myös vastaava kontrolliryhmä, jolla ei ollut infektion merkkejä tai oireita. Tutkimuksesta suljettiin pois henkilöt, jotka saivat viruslääkkeitä, antibiootteja, elävää immunisaatiota, interferonihoitoa, immunosuppressiota, suurta leikkausta tai sydäninfarktin.

Kaikilta tutkimukseen osallistuneilta otettiin sormenpääverinäytteitä. Lisäksi suoritettiin vertailevia tutkimuksia taudin selkeän luokittelun bakteeri- tai virusinfektioksi.

Vertaileviin testauksiin sisältyi suun- ja nenänielun pyyhkäisytestauksen multiplex polymeraasiketjureaktio (PCR) useiden hengitystieinfektioiden varalta ja reaaliaikainen kvantitatiivinen PCR (RT-qPCR) eri viruksille, mukaan lukien herpes simplex -virukset, Epstein-Barr-virus, gonorreavirus ja vakava akuutti hengitystieoireyhtymä RS-Co-V 2 (SA).

PCR-testaus suoritettiin myös Fusobacterium necrophorumille ja ihmisen bocavirukselle. Lisäksi mitattiin täydellinen verenkuva ja kalsitoniinin ja anti-Epstein-Barr-immunoglobuliini M (IgM) -vasta-aineiden tasot.

Osallistujia seurattiin seitsemän päivän kuluttua diagnoosin vahvistamiseksi. Testin suorituskykyä analysoitiin myös sukupuolen, rodun ja etnisen taustan demografisiin tekijöihin perustuen. Vertailualgoritmin perusteella diagnostinen tarkkuus laskettiin vertaamalla FebriDx-tuloksia lopulliseen diagnoosiin.

Tutkimustulokset

FebriDx:n herkkyyden ilmoitettiin olevan 93,2 % ja negatiivisen ennustusarvon 98,7 % bakteeri-infektioiden havaitsemisessa ja ehkäisyssä. Vertailualgoritmin tuloksiin verrattuna testiin liittyi 88 ​​%:n spesifisyys ja 89,7 %:n positiivinen ennustearvo virusten hengitystieinfektioiden havaitsemiseksi.

FebriDx vahvisti bakteeri-infektiot negatiivisella ennustearvolla ja 100 %:n herkkyydellä, mikä osoittaa sen potentiaalin ohjata antibioottihoitoa. Bakteeri-infektioiden alhainen positiivinen ennustearvo, 58,1 %, voi johtua liiallisista antibioottiresepteistä. Diagnostisen testin käyttö osoitti kuitenkin, että antibioottimääräysten määrä väheni 2,4:1 tarkan kliinisen diagnoosin perusteella.

Koska CRP ei ole spesifinen bakteeri-infektioille ja lisääntyneille virusinfektioille, kuten influenssa ja SARS-CoV-2, se ei ole luotettava bakteeri-infektioiden indikaattori. Toisaalta MxA-proteiinien lisääntyminen virusinfektioissa tekee CRP:n ja MxA:n vertailuarvoista luotettavamman indikaattorin bakteeri- ja virusinfektioiden havaitsemiseen.

MxA- ja CRP-tasojen samanaikainen havaitseminen diagnosoi bakteeri- ja virusperäiset hengitystieinfektiot spesifisyysalueella 76–94 % ja 80–95 %.

Johtopäätökset

Tässä tutkimuksessa arvioitiin FebriDx-immunotestin tarkkuutta ja herkkyyttä bakteeri- ja virusperäisten hengitystieinfektioiden erottamisessa sormenpääverinäytteiden avulla.

Tätä varten tämä immunomääritys täytti määritellyt kriteerit bakteerien tai virusten aiheuttamien isännän immuunivasteiden onnistuneelle havaitsemiselle. Lisäksi FebriDx voi vihdoin sulkea pois bakteeri-infektiot ja tehdä siten tarpeettomista antibioottiresepteistä tarpeettomia.

Tarkkojen diagnoosien lisääminen FebriDx:n avulla voi auttaa vähentämään sivuvaikutuksia ja bakteerien antibioottiresistenssin kehittymistä.

Viite:

• Shapiro, NI, Filbin, MR, Hou, et al. (2022). Diagnostische Genauigkeit eines Point-of-Care-Tests auf bakterielle und virale Biomarker im ambulanten Bereich. JAMA Network Open 5(10), e2234588. doi:10.1001/jamanetworkopen.2022.34588.