Imunotest FebriDX na mjestu liječenja može brzo odrediti je li infekcija bakterijska ili virusna

Imunotest FebriDX na mjestu liječenja može brzo odrediti je li infekcija bakterijska ili virusna

U trenutnoj Otvorena JAMA mreža U ovoj studiji istraživači istražuju može li imunotest na mjestu liječenja pod nazivom FebriDx razlikovati imunološki odgovor izazvan bakterijama i virusom u akutnim respiratornim infekcijama koristeći razine proteina otpornosti na miksovirus A (MxA) i C-reaktivnog proteina (CRP). Prikupiti uzorke krvi.

Studija: Dijagnostička točnost testa na licu mjesta za bakterijske i virusne biomarkere u izvanbolničkom okruženju.Autor fotografije: Illustration Forest / Shutterstock.com

pozadina

Većina ambulantnih posjeta u Sjedinjenim Državama odnosi se na akutne respiratorne infekcije kao što su upala pluća, sinusitis, faringitis i bronhitis. Ove respiratorne infekcije mogu biti bakterijske ili virusne prirode ili mogu biti neinfektivne, a identifikacija etiološkog agensa često je teška. Dijagnostička nesigurnost navodi liječnike da prepisuju antibiotike kako bi isključili moguće bakterijske infekcije i spriječili sepsu, čime se pridonosi otpornosti na antibiotike.

Precizan dijagnostički test mogao bi pomoći u prepisivanju pravih lijekova i izbjeći zlouporabu antibiotika. FebriDx bakterijski i virusni dijagnostički test je 10-minutni imunološki test koji može mjeriti razine MxA i CRP iz uzoraka krvi iz prstiju i razlikovati virusne od bakterijskih respiratornih infekcija.

Razine CRP su nespecifični pokazatelji upale i infekcije, dok su razine MxA modulirane interferonima tipa 1, koji se izlučuju kao odgovor na virusne infekcije. Stoga bi povišene razine CRP-a bez povećanja razine MxA upućivale na bakterijsku infekciju.

Iako su načela na kojima se temelji FebriDx test logična, potrebno je provjeriti sposobnost testa da razlikuje bakterijske i virusne respiratorne infekcije.

O studiju

Prospektivna, slijepa, promatračka studija uključivala je sudionike u dobi od 1 do 21 godine, od 22 do 64 godine i 65 ili više godina koji su se javili ambulantama s vrućicom i kliničkim simptomima akutnih respiratornih infekcija kao što su začepljenost nosa, kašalj, upaljeno grlo i rinoreja.

Uključena je i odgovarajuća kontrolna skupina bez znakova ili simptoma infekcije. Pojedinci koji su primali antivirusne lijekove, antibiotike, živu imunizaciju, terapiju interferonom, imunosupresiju, tešku operaciju ili infarkt miokarda bili su isključeni iz studije.

Svim sudionicima studije uzeti su uzorci krvi iz prstiju. Osim toga, provedena su usporedna ispitivanja kako bi se bolest jasno klasificirala kao bakterijska ili virusna infekcija.

Usporedno testiranje uključivalo je multipleksnu lančanu reakciju polimerazom (PCR) testiranje oro- i nazofaringealnih briseva na niz respiratornih infekcija i kvantitativni PCR u stvarnom vremenu (RT-qPCR) za različite viruse, uključujući herpes simplex viruse, Epstein-Barr virus, virus gonoreje i teški akutni respiratorni sindrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2).

Obavljeno je i PCR testiranje na Fusobacterium necrophorum i humani bocavirus. Uz to, izmjerena je i kompletna krvna slika i razine kalcitonina i anti-Epstein-Barr imunoglobulin M (IgM) protutijela u serumu.

Sudionici su praćeni nakon sedam dana kako bi se potvrdila dijagnoza. Također je analizirana izvedba testa temeljena na demografskim čimbenicima spola, rase i etničke pripadnosti. Na temelju algoritma usporedbe, dijagnostička točnost izračunata je usporedbom rezultata FebriDxa s konačnom dijagnozom.

Rezultati studije

Prijavljeno je da FebriDx ima osjetljivost od 93,2% i negativnu prediktivnu vrijednost od 98,7% za otkrivanje i prevenciju bakterijskih infekcija. U usporedbi s rezultatima usporednog algoritma, test je bio povezan sa specifičnošću od 88% i pozitivnom prediktivnom vrijednošću od 89,7% za otkrivanje virusnih respiratornih infekcija.

FebriDx je potvrdio bakterijske infekcije s negativnom prediktivnom vrijednošću i osjetljivošću od 100%, što ukazuje na njegov potencijal da usmjeri liječenje antibioticima. Niska pozitivna prediktivna vrijednost od 58,1% za bakterijske infekcije mogla bi biti posljedica pretjeranog propisivanja antibiotika. Međutim, korištenje dijagnostičkog testa pokazalo je smanjenje od 2,4:1 u propisivanju antibiotika na temelju točnih kliničkih dijagnoza.

Budući da CRP nije specifičan za bakterijske infekcije i povećava se kod infekcija virusima kao što su gripa i SARS-CoV-2, nije pouzdan pokazatelj bakterijskih infekcija. S druge strane, povećanje MxA proteina u virusnim infekcijama čini usporedne vrijednosti CRP i MxA pouzdanijim pokazateljem za otkrivanje bakterijskih i virusnih infekcija.

Utvrđeno je da istovremeno otkrivanje razina MxA i CRP dijagnosticira bakterijske i virusne respiratorne infekcije s rasponom specifičnosti od 76-94%, odnosno 80-95%.

Zaključci

Trenutna studija procijenila je točnost i osjetljivost imunološkog testa FebriDx point-of-care u razlikovanju bakterijskih i virusnih infekcija respiratornog trakta korištenjem uzoraka krvi iz prsta.

U tu je svrhu ovaj imunološki test zadovoljio specificirane kriterije za uspješno otkrivanje imunoloških odgovora domaćina uzrokovanih bakterijama ili virusima. Osim toga, FebriDx bi konačno mogao isključiti bakterijske infekcije i tako nepotrebno propisivanje antibiotika učiniti nepotrebnim.

Povećanje stope točnih dijagnoza upotrebom FebriDxa može pomoći u smanjenju nuspojava i razvoja otpornosti bakterija na antibiotike.

Referenca:

• Shapiro, NI, Filbin, MR, Hou, et al. (2022). Diagnostische Genauigkeit eines Point-of-Care-Tests auf bakterielle und virale Biomarker im ambulanten Bereich. JAMA Network Open 5(10), e2234588. doi:10.1001/jamanetworkopen.2022.34588.