FebriDX aprūpes punkta imūntests var ātri noteikt, vai infekcija ir baktēriju vai vīrusu

FebriDX aprūpes punkta imūntests var ātri noteikt, vai infekcija ir baktēriju vai vīrusu

Pašreizējā Atvērts JAMA tīkls Šajā pētījumā pētnieki pēta, vai aprūpes punkta imūntests ar nosaukumu FebriDx var atšķirt baktēriju un vīrusu izraisītas imūnās atbildes akūtu elpceļu infekciju gadījumā, izmantojot miksovīrusa rezistences proteīna A (MxA) un C-reaktīvā proteīna (CRP) līmeni. Savākt asins paraugus.

Pētījums: Aprūpes punkta diagnostikas precizitāte baktēriju un vīrusu biomarķieru noteikšanai ambulatorā stāvoklī.Fotoattēlu kredīts: Illustration Forest / Shutterstock.com

fons

Lielākā daļa ambulatoro apmeklējumu Amerikas Savienotajās Valstīs ir saistīti ar akūtām elpceļu infekcijām, piemēram, pneimoniju, sinusītu, faringītu un bronhītu. Šīm elpceļu infekcijām var būt baktēriju vai vīrusu raksturs vai tās var būt neinfekciozas, un etioloģiskā izraisītāja identificēšana bieži ir sarežģīta. Diagnostikas nenoteiktība liek ārstiem pārmērīgi izrakstīt antibiotikas, lai izslēgtu iespējamās bakteriālas infekcijas un novērstu sepsi, tādējādi veicinot rezistenci pret antibiotikām.

Precīza diagnostikas pārbaude var palīdzēt izrakstīt pareizos medikamentus un izvairīties no nepareizas antibiotiku lietošanas. FebriDx baktēriju un vīrusu diagnostikas tests ir 10 minūšu imūntests, ar kuru var izmērīt MxA un CRP līmeni no asins paraugiem ar pirkstu kauliem un atšķirt vīrusu un baktēriju elpceļu infekcijas.

CRP līmenis ir nespecifisks iekaisuma un infekcijas indikators, savukārt MxA līmeni modulē 1. tipa interferoni, kas tiek izdalīti, reaģējot uz vīrusu infekcijām. Tāpēc paaugstināts CRP līmenis bez MxA līmeņa paaugstināšanās liecinātu par bakteriālu infekciju.

Lai gan principi, uz kuriem balstīts FebriDx tests, ir loģiski, tomēr ir jāpārbauda testa spēja atšķirt baktēriju un vīrusu elpceļu infekcijas.

Par pētījumu

Perspektīvajā, aklajā, novērošanas pētījumā tika iekļauti dalībnieki vecumā no 1 līdz 21 gadiem, no 22 līdz 64 gadiem un 65 gadus veci vai vecāki, kuri ambulatorajās klīnikās vērsās ar drudzi un akūtu elpceļu infekciju klīniskiem simptomiem, piemēram, aizliktu degunu, klepu, iekaisis kakls un rinoreja.

Tika iekļauta arī atbilstoša kontroles grupa bez infekcijas pazīmēm vai simptomiem. Personas, kuras saņēma pretvīrusu zāles, antibiotikas, dzīvu imunizāciju, interferona terapiju, imūnsupresiju, lielu operāciju vai miokarda infarktu, tika izslēgtas no pētījuma.

No visiem pētījuma dalībniekiem tika ņemti pirkstu asins paraugi. Turklāt tika veikti salīdzinošie testi, lai skaidri klasificētu slimību kā baktēriju vai vīrusu infekciju.

Salīdzinošā testēšana ietvēra mutes un nazofaringeālo uztriepju multipleksās polimerāzes ķēdes reakcijas (PCR) testēšanu dažādām elpceļu infekcijām un reāllaika kvantitatīvo PCR (RT-qPCR) dažādiem vīrusiem, tostarp herpes simplex vīrusiem, Epšteina-Barra vīrusu, gonorejas vīrusu un smaga akūta respiratorā sindroma koronavīrusu RS-Co-V (SA2).

Tika veikta arī PCR pārbaude attiecībā uz Fusobacterium necrophorum un cilvēka bokavīrusu. Turklāt tika izmērīta arī pilna asins aina un kalcitonīna un anti-Epstein-Barr imūnglobulīna M (IgM) antivielu līmenis serumā.

Dalībnieki tika novēroti pēc septiņām dienām, lai apstiprinātu diagnozi. Tika analizēta arī testa veiktspēja, pamatojoties uz demogrāfiskajiem dzimuma, rases un etniskās piederības faktoriem. Pamatojoties uz salīdzināšanas algoritmu, diagnostikas precizitāte tika aprēķināta, salīdzinot FebriDx rezultātus ar galīgo diagnozi.

Studiju rezultāti

Tika ziņots, ka FebriDx jutīgums ir 93,2% un negatīvā paredzamā vērtība 98,7% bakteriālu infekciju noteikšanai un profilaksei. Salīdzinot ar salīdzināšanas algoritma rezultātiem, tests bija saistīts ar 88% specifiskumu un 89,7% pozitīvu paredzamo vērtību vīrusu elpceļu infekciju noteikšanai.

FebriDx apstiprināja bakteriālas infekcijas ar negatīvu paredzamo vērtību un 100% jutību, kas norāda uz tā potenciālu vadīt antibiotiku ārstēšanu. Zemā pozitīvā paredzamā vērtība 58,1% bakteriālām infekcijām varētu būt saistīta ar pārmērīgu antibiotiku receptēm. Tomēr diagnostikas testa izmantošana uzrādīja antibiotiku recepšu samazinājumu par 2,4:1, pamatojoties uz precīzām klīniskām diagnozēm.

Tā kā CRP nav specifisks bakteriālām infekcijām un palielinās infekciju skaits ar tādiem vīrusiem kā gripa un SARS-CoV-2, tas nav uzticams bakteriālu infekciju indikators. No otras puses, MxA proteīnu palielināšanās vīrusu infekcijās padara CRP un MxA salīdzinošās vērtības par ticamāku indikatoru baktēriju un vīrusu infekciju noteikšanai.

Tika konstatēts, ka vienlaicīga MxA un CRP līmeņa noteikšana, lai diagnosticētu baktēriju un vīrusu elpceļu infekcijas ar specifiskuma diapazonu attiecīgi 76–94% un 80–95%.

Secinājumi

Pašreizējā pētījumā tika novērtēta FebriDx aprūpes punkta imūntesta precizitāte un jutīgums, lai atšķirtu baktēriju un vīrusu elpceļu infekcijas, izmantojot pirkstu asins paraugus.

Šajā nolūkā šis imūntests atbilda noteiktajiem kritērijiem, lai veiksmīgi noteiktu baktēriju vai vīrusu izraisītas saimniekorganisma imūnās atbildes. Turklāt FebriDx beidzot varētu izslēgt bakteriālas infekcijas un tādējādi padarīt nevajadzīgas antibiotiku receptes.

Precīzu diagnozes noteikšanas ātruma palielināšana, izmantojot FebriDx, var palīdzēt samazināt blakusparādības un baktēriju rezistences veidošanos pret antibiotikām.

Atsauce:

• Shapiro, NI, Filbin, MR, Hou, et al. (2022). Diagnostische Genauigkeit eines Point-of-Care-Tests auf bakterielle und virale Biomarker im ambulanten Bereich. JAMA Network Open 5(10), e2234588. doi:10.1001/jamanetworkopen.2022.34588.