De FebriDX point-of-care-immunoassay kan snel bepalen of een infectie bacterieel of viraal is

De FebriDX point-of-care-immunoassay kan snel bepalen of een infectie bacterieel of viraal is

In een huidige JAMA-netwerk geopend In deze studie onderzoeken onderzoekers of een point-of-care-immunoassay genaamd FebriDx onderscheid kan maken tussen door bacteriën en virussen geïnduceerde immuunreacties bij acute luchtweginfecties met behulp van niveaus van myxovirusresistentie-eiwit A (MxA) en C-reactief eiwit (CRP). Bloedmonsters verzamelen.

Studie: Diagnostische nauwkeurigheid van een point-of-care-test voor bacteriële en virale biomarkers in de poliklinische setting.Fotocredit: Illustration Forest / Shutterstock.com

achtergrond

De meeste poliklinische bezoeken in de Verenigde Staten houden verband met acute luchtweginfecties zoals longontsteking, sinusitis, faryngitis en bronchitis. Deze luchtweginfecties kunnen bacterieel of viraal van aard zijn of kunnen niet-infectieus zijn, en identificatie van het etiologische agens is vaak moeilijk. Diagnostische onzekerheid leidt ertoe dat artsen te veel antibiotica voorschrijven om mogelijke bacteriële infecties uit te sluiten en sepsis te voorkomen, waardoor wordt bijgedragen aan antibioticaresistentie.

Een nauwkeurige diagnostische test kan helpen bij het voorschrijven van de juiste medicijnen en het voorkomen van antibioticamisbruik. De FebriDx bacteriële en virale diagnostische test is een 10 minuten durende point-of-care-immunoassay die de MxA- en CRP-niveaus uit vingerprikbloedmonsters kan meten en onderscheid kan maken tussen virale en bacteriële luchtweginfecties.

CRP-niveaus zijn niet-specifieke indicatoren voor ontsteking en infectie, terwijl MxA-niveaus worden gemoduleerd door type 1-interferonen, die worden uitgescheiden als reactie op virale infecties. Daarom zouden verhoogde CRP-niveaus zonder een toename van MxA-niveaus op een bacteriële infectie duiden.

Hoewel de principes waarop de FebriDx-test is gebaseerd logisch zijn, moet het vermogen van de test om onderscheid te maken tussen bacteriële en virale luchtweginfecties worden geverifieerd.

Over de studie

De prospectieve, geblindeerde, observationele studie omvatte deelnemers van 1 tot 21 jaar, 22 tot 64 jaar en 65 jaar of ouder die zich op de polikliniek presenteerden met koorts en klinische symptomen van acute luchtweginfecties zoals verstopte neus, hoest, keelpijn en rinorroe.

Een overeenkomstige controlegroep zonder tekenen of symptomen van infectie werd ook opgenomen. Personen die antivirale geneesmiddelen, antibiotica, levende immunisatie, interferontherapie, immunosuppressie, grote operaties of een hartinfarct kregen, werden uitgesloten van het onderzoek.

Van alle studiedeelnemers werden vingerprikbloedmonsters genomen. Bovendien werden vergelijkende tests uitgevoerd om de ziekte duidelijk te classificeren als een bacteriële of virale infectie.

Vergelijkende testen omvatten multiplex polymerase chain reaction (PCR) testen van oro- en nasofaryngeale uitstrijkjes voor een reeks luchtweginfecties en realtime kwantitatieve PCR (RT-qPCR) voor verschillende virussen, waaronder herpes simplex-virussen, Epstein-Barr-virus, gonorroe-virus en ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2).

PCR-testen werden ook uitgevoerd voor Fusobacterium necrophorum en humaan bocavirus. Bovendien werden ook het volledige bloedbeeld en de serumspiegels van calcitonine en anti-Epstein-Barr immunoglobuline M (IgM) antilichamen gemeten.

Deelnemers werden na zeven dagen gevolgd om de diagnose te bevestigen. De prestaties van de test op basis van demografische factoren geslacht, ras en etniciteit werden ook geanalyseerd. Op basis van het vergelijkingsalgoritme werd de diagnostische nauwkeurigheid berekend door de FebriDx-resultaten te vergelijken met de uiteindelijke diagnose.

Studieresultaten

FebriDx had naar verluidt een gevoeligheid van 93,2% en een negatief voorspellende waarde van 98,7% voor het detecteren en voorkomen van bacteriële infecties. Vergeleken met de resultaten van het vergelijkingsalgoritme werd de test geassocieerd met een specificiteit van 88% en een positief voorspellende waarde van 89,7% voor het detecteren van virale luchtweginfecties.

FebriDx bevestigde bacteriële infecties met een negatief voorspellende waarde en een gevoeligheid van 100%, wat aangeeft dat het potentieel heeft om de behandeling met antibiotica te sturen. De lage positief voorspellende waarde van 58,1% voor bacteriële infecties zou te wijten kunnen zijn aan overmatig antibioticagebruik. Het gebruik van de diagnostische test liet echter een afname van 2,4:1 zien in het aantal antibioticavoorschriften, gebaseerd op nauwkeurige klinische diagnoses.

Omdat CRP niet specifiek is voor bacteriële infecties en de toename van infecties met virussen zoals influenza en SARS-CoV-2, is het geen betrouwbare indicator voor bacteriële infecties. Aan de andere kant maakt de toename van MxA-eiwitten bij virale infecties de vergelijkende waarden van CRP en MxA een betrouwbaardere indicator voor het detecteren van bacteriële en virale infecties.

Gelijktijdige detectie van MxA- en CRP-niveaus bleek bacteriële en virale luchtweginfecties te diagnosticeren met een specificiteitsbereik van respectievelijk 76-94% en 80-95%.

Conclusies

De huidige studie evalueerde de nauwkeurigheid en gevoeligheid van de FebriDx point-of-care-immunoassay bij het maken van onderscheid tussen bacteriële en virale luchtweginfecties met behulp van vingerprikbloedmonsters.

Daartoe voldeed deze immunoassay aan de gespecificeerde criteria voor de succesvolle detectie van immuunreacties van de gastheer veroorzaakt door bacteriën of virussen. Bovendien zou FebriDx eindelijk bacteriële infecties kunnen uitsluiten en zo onnodige antibioticavoorschriften overbodig maken.

Het verhogen van het aantal nauwkeurige diagnoses door het gebruik van FebriDx kan de bijwerkingen en de ontwikkeling van antibioticaresistentie bij bacteriën helpen verminderen.

Referentie:

• Shapiro, NI, Filbin, MR, Hou, et al. (2022). Diagnostische Genauigkeit eines Point-of-Care-Tests auf bakterielle und virale Biomarker im ambulanten Bereich. JAMA Network Open 5(10), e2234588. doi:10.1001/jamanetworkopen.2022.34588.