Przyłóżkowy test immunologiczny FebriDX pozwala szybko określić, czy infekcja ma charakter bakteryjny czy wirusowy

Przyłóżkowy test immunologiczny FebriDX pozwala szybko określić, czy infekcja ma charakter bakteryjny czy wirusowy

W aktualnym Otwarto sieć JAMA W tym badaniu naukowcy badają, czy przyłóżkowy test immunologiczny o nazwie FebriDx może różnicować odpowiedzi immunologiczne wywołane bakteriami i wirusami w ostrych infekcjach dróg oddechowych na podstawie poziomów białka A (MxA) oporności myksowirusa i białka C-reaktywnego (CRP). Zbierz próbki krwi.

Badanie: Dokładność diagnostyczna testu przyłóżkowego na biomarkery bakteryjne i wirusowe w warunkach ambulatoryjnych.Źródło zdjęcia: Ilustracja Las / Shutterstock.com

tło

Większość wizyt ambulatoryjnych w Stanach Zjednoczonych wiąże się z ostrymi infekcjami dróg oddechowych, takimi jak zapalenie płuc, zapalenie zatok, zapalenie gardła i zapalenie oskrzeli. Te infekcje dróg oddechowych mogą mieć charakter bakteryjny lub wirusowy lub mogą być niezakaźne, a identyfikacja czynnika etiologicznego jest często trudna. Niepewność diagnostyczna prowadzi lekarzy do nadmiernego przepisywania antybiotyków, aby wykluczyć możliwe infekcje bakteryjne i zapobiec posocznicy, przyczyniając się w ten sposób do oporności na antybiotyki.

Dokładny test diagnostyczny może pomóc w przepisaniu właściwych leków i uniknięciu niewłaściwego stosowania antybiotyków. Test diagnostyczny na bakterie i wirusy FebriDx to 10-minutowy test immunologiczny przyłóżkowy, który może mierzyć poziomy MxA i CRP w próbkach krwi z palca i różnicować wirusowe i bakteryjne infekcje dróg oddechowych.

Poziom CRP jest niespecyficznym wskaźnikiem stanu zapalnego i infekcji, natomiast poziom MxA jest modulowany przez interferony typu 1, które są wydzielane w odpowiedzi na infekcje wirusowe. Zatem podwyższony poziom CRP bez wzrostu poziomu MxA wskazywałby na infekcję bakteryjną.

Chociaż zasady, na których opiera się test FebriDx, są logiczne, należy zweryfikować zdolność testu do rozróżnienia bakteryjnych i wirusowych infekcji dróg oddechowych.

O badaniu

Do prospektywnego, zaślepionego badania obserwacyjnego włączono uczestników w wieku od 1 do 21 lat, od 22 do 64 lat oraz 65 lat i starszych, którzy zgłosili się do przychodni z gorączką i klinicznymi objawami ostrych infekcji dróg oddechowych, takimi jak przekrwienie nosa, kaszel, ból gardła i wyciek z nosa.

Do badania włączono także odpowiednią grupę kontrolną bez oznak i objawów zakażenia. Z badania wykluczono osoby, które otrzymały leki przeciwwirusowe, antybiotyki, żywe szczepionki, terapię interferonem, immunosupresję, poważną operację lub zawał mięśnia sercowego.

Od wszystkich uczestników badania pobrano próbki krwi z palców. Dodatkowo przeprowadzono badania porównawcze, które pozwoliły jednoznacznie sklasyfikować chorobę jako infekcję bakteryjną lub wirusową.

Badania porównawcze obejmowały badanie wymazów z jamy ustnej i nosogardzieli pod kątem szeregu infekcji dróg oddechowych metodą multipleksowej reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) oraz ilościową reakcję PCR w czasie rzeczywistym (RT-qPCR) na obecność różnych wirusów, w tym wirusów opryszczki pospolitej, wirusa Epsteina-Barra, wirusa rzeżączki i wirusa ostrego zespołu oddechowego typu koronawirus 2 (SARS-CoV-2).

Przeprowadzono także testy PCR na obecność Fusobacterium necrophorum i ludzkiego bocawirusa. Ponadto zmierzono także pełną morfologię krwi oraz poziom kalcytoniny i przeciwciał przeciwko immunoglobulinie M (IgM) przeciwko Epsteinowi-Barrowi.

Uczestnicy byli obserwowani po siedmiu dniach w celu potwierdzenia diagnozy. Przeanalizowano także skuteczność testu w oparciu o czynniki demograficzne takie jak płeć, rasa i pochodzenie etniczne. Na podstawie algorytmu porównawczego obliczono trafność diagnostyczną poprzez porównanie wyników FebriDx z ostateczną diagnozą.

Wyniki badań

Zgłoszono, że FebriDx ma czułość 93,2% i ujemną wartość predykcyjną 98,7% w wykrywaniu infekcji bakteryjnych i zapobieganiu im. W porównaniu z wynikami algorytmu porównawczego, test charakteryzował się swoistością 88% i pozytywną wartością predykcyjną 89,7% w wykrywaniu wirusowych infekcji dróg oddechowych.

FebriDx potwierdził zakażenia bakteryjne z ujemną wartością predykcyjną i czułością 100%, co wskazuje na jego potencjał w zakresie ukierunkowania leczenia antybiotykowego. Niska dodatnia wartość predykcyjna wynosząca 58,1% dla infekcji bakteryjnych może wynikać z nadmiernego przepisywania antybiotyków. Jednakże zastosowanie testu diagnostycznego wykazało spadek liczby przepisywanych antybiotyków o 2,4:1 w oparciu o dokładne diagnozy kliniczne.

Ponieważ CRP nie jest specyficzne dla infekcji bakteryjnych i zwiększa się liczba infekcji wirusami, takimi jak grypa i SARS-CoV-2, nie jest wiarygodnym wskaźnikiem infekcji bakteryjnych. Z drugiej strony wzrost białek MxA w infekcjach wirusowych sprawia, że ​​wartości porównawcze CRP i MxA są bardziej wiarygodnym wskaźnikiem do wykrywania infekcji bakteryjnych i wirusowych.

Stwierdzono, że jednoczesne oznaczanie poziomów MxA i CRP pozwala na diagnostykę bakteryjnych i wirusowych infekcji dróg oddechowych z zakresem swoistości odpowiednio 76–94% i 80–95%.

Wnioski

W bieżącym badaniu oceniano dokładność i czułość przyłóżkowego testu immunologicznego FebriDx w rozróżnianiu bakteryjnych i wirusowych infekcji dróg oddechowych na podstawie próbek krwi z palca.

W tym celu ten test immunologiczny spełnił określone kryteria skutecznego wykrywania odpowiedzi immunologicznych gospodarza wywołanych przez bakterie lub wirusy. Ponadto FebriDx mógłby w końcu wykluczyć infekcje bakteryjne, dzięki czemu niepotrzebne przepisywanie antybiotyków stałoby się niepotrzebne.

Zwiększenie odsetka trafnych diagnoz dzięki zastosowaniu FebriDx może pomóc w zmniejszeniu skutków ubocznych i rozwoju oporności bakterii na antybiotyki.

Odniesienie:

• Shapiro, NI, Filbin, MR, Hou, et al. (2022). Diagnostische Genauigkeit eines Point-of-Care-Tests auf bakterielle und virale Biomarker im ambulanten Bereich. JAMA Network Open 5(10), e2234588. doi:10.1001/jamanetworkopen.2022.34588.