FebriDX 即时免疫分析可以快速确定感染是细菌性感染还是病毒性感染

FebriDX 即时免疫分析可以快速确定感染是细菌性感染还是病毒性感染

在当前的一个 JAMA网络开通 在这项研究中，研究人员正在研究名为 FebriDx 的即时免疫测定是否可以利用粘病毒抵抗蛋白 A (MxA) 和 C 反应蛋白 (CRP) 的水平来区分急性呼吸道感染中细菌和病毒诱导的免疫反应。采集血液样本。

学习： 门诊细菌和病毒生物标志物即时检测的诊断准确性。照片来源：插图森林/Shutterstock.com

背景

在美国，大多数门诊就诊与肺炎、鼻窦炎、咽炎和支气管炎等急性呼吸道感染有关。 这些呼吸道感染可能是细菌性或病毒性的，也可能是非传染性的，并且病原体的鉴定通常很困难。 诊断的不确定性导致医生过度开抗生素以排除可能的细菌感染并预防败血症，从而导致抗生素耐药性。

准确的诊断测试可以帮助开出正确的药物并避免滥用抗生素。 FebriDx 细菌和病毒诊断测试是一种 10 分钟的即时免疫分析，可以测量指尖血样中的 MxA 和 CRP 水平，并区分病毒和细菌呼吸道感染。

CRP 水平是炎症和感染的非特异性指标，而 MxA 水平则受 1 型干扰素调节，该干扰素是针对病毒感染而分泌的。 因此，CRP 水平升高而 MxA 水平不升高则表明存在细菌感染。

虽然 FebriDx 测试所依据的原理是合乎逻辑的，但该测试区分细菌和病毒呼吸道感染的能力还需要验证。

关于该研究

这项前瞻性、双盲、观察性研究包括年龄在 1 至 21 岁、22 至 64 岁以及 65 岁或以上的参与者，他们因发烧和急性呼吸道感染的临床症状（如鼻塞、咳嗽、喉咙痛和鼻漏）而到门诊就诊。

还包括没有感染体征或症状的相应对照组。 接受抗病毒药物、抗生素、活体免疫、干扰素治疗、免疫抑制、大手术或心肌梗塞的个体被排除在研究之外。

从所有研究参与者身上采集指尖血液样本。 此外，还进行了对比测试，以明确将该疾病归类为细菌或病毒感染。

比较测试包括对口咽拭子和鼻咽拭子进行多种呼吸道感染的多重聚合酶链反应 (PCR) 测试，以及对各种病毒的实时定量 PCR (RT-qPCR) 测试，包括单纯疱疹病毒、EB 病毒、淋病病毒和严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2)。

还对坏死梭杆菌和人博卡病毒进行了 PCR 检测。 此外，还测量了全血细胞计数和降钙素和抗 Epstein-Barr 免疫球蛋白 M (IgM) 抗体的血清水平。

7 天后对参与者进行随访以确认诊断。 还根据性别、种族和民族等人口因素分析了测试的表现。 基于比较算法，通过比较 FebriDx 结果与最终诊断来计算诊断准确性。

研究结果

据报道，FebriDx 对于检测和预防细菌感染的敏感性为 93.2%，阴性预测值为 98.7%。 与比较算法的结果相比，该测试在检测病毒性呼吸道感染方面的特异性为 88%，阳性预测值为 89.7%。

FebriDx 证实细菌感染具有阴性预测值和 100% 的敏感性，表明其指导抗生素治疗的潜力。 细菌感染的阳性预测值为 58.1%，这可能是由于抗生素处方过多造成的。 然而，根据准确的临床诊断，诊断测试的使用显示抗生素处方减少了 2.4:1。

由于 CRP 对细菌感染不具有特异性，且流感和 SARS-CoV-2 等病毒感染会增加，因此它不是细菌感染的可靠指标。 另一方面，病毒感染中MxA蛋白的增加使得CRP和MxA的比较值成为检测细菌和病毒感染更可靠的指标。

同时检测 MxA 和 CRP 水平可诊断细菌和病毒呼吸道感染，特异性范围分别为 76-94% 和 80-95%。

结论

目前的研究评估了 FebriDx 护理点免疫测定在使用指尖采血样本区分细菌和病毒呼吸道感染方面的准确性和敏感性。

为此，该免疫测定满足成功检测细菌或病毒引起的宿主免疫反应的特定标准。 此外，FebriDx 最终可以排除细菌感染，从而使不必要的抗生素处方变得不必要。

通过使用 FebriDx 提高准确诊断率可能有助于减少副作用和细菌抗生素耐药性的发展。

参考：

• Shapiro, NI, Filbin, MR, Hou, et al. (2022). Diagnostische Genauigkeit eines Point-of-Care-Tests auf bakterielle und virale Biomarker im ambulanten Bereich. JAMA Network Open 5(10), e2234588. doi:10.1001/jamanetworkopen.2022.34588.