Οι ενημερωμένοι κανονισμοί για τη μαστογραφία του FDA στοχεύουν στην προστασία των ατόμων με πυκνό στήθος

Οι ενημερωμένοι κανονισμοί για τη μαστογραφία του FDA στοχεύουν στην προστασία των ατόμων με πυκνό στήθος

Οι ενημερωμένοι κανονισμοί του FDA απαιτούν τώρα από τους παρόχους μαστογραφίας να ενημερώνουν τους ασθενείς τους για την πυκνότητα του μαστού τους. Περίπου το 50% των γυναικών ηλικίας 40 ετών και άνω που υποβάλλονται σε μαστογραφία έχουν πυκνούς μαστούς. Το πυκνό στήθος θεωρείται παράγοντας κινδύνου για καρκίνο του μαστού. Επιπλέον, οι πυκνοί μαστοί δυσκολεύουν την ανάγνωση και την ερμηνεία της μαστογραφίας.

Οι πάροχοι μαστογραφίας πρέπει να ενημερώνουν τους ασθενείς εάν έχουν πυκνούς μαστούς και να εξηγούν πώς το πυκνό στήθος μπορεί να επηρεάσει την ακρίβεια της μαστογραφίας, ανέφερε η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων σε δελτίο τύπου την Πέμπτη.

Οι ενημερωμένοι κανονισμοί αποσκοπούν στη βελτίωση της πρόσβασης των ασθενών σε πληροφορίες σχετικά με το τι σημαίνει να έχετε πυκνούς μαστούς, πώς οι πυκνοί μαστοί μπορούν να επηρεάσουν τον κίνδυνο καρκίνου του μαστού και πώς να αναπτύξουν καλύτερα μια ολοκληρωμένη στρατηγική για την υγεία του μαστού με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.

«Η σημερινή δράση αντιπροσωπεύει την ευρύτερη δέσμευση του οργανισμού να υποστηρίζει καινοτομίες για την πρόληψη, τον εντοπισμό και τη θεραπεία του καρκίνου», δήλωσε στο δελτίο τύπου η Hilary Marston, MD, MPH, επικεφαλής ιατρικός διευθυντής του FDA.

Περίπου το 50% των γυναικών ηλικίας 40 ετών και άνω που υποβάλλονται σε μαστογραφία έχουν πυκνούς μαστούς, κάτι που θεωρείται παράγοντας κινδύνου για καρκίνο του μαστού. Επιπλέον, το πυκνό στήθος μπορεί να κάνει τις μαστογραφίες δύσκολο στην ανάγνωση και την ερμηνεία, καθιστώντας τελικά τις μαστογραφίες λιγότερο ευαίσθητες και πιο πιθανό να χάσουν τον καρκίνο.

Οι ενημερωμένοι κανονισμοί πρέπει να κυκλοφορήσουν σε εθνικό επίπεδο εντός των επόμενων 18 μηνών. Δείτε πώς οι νέες οδηγίες του FDA μπορεί να επηρεάσουν την επόμενη μαστογραφία σας.

Τι σημαίνει να έχεις πυκνό στήθος;

Όλοι οι μαστοί αποτελούνται από έναν συνδυασμό αδενικού ιστού, ινώδους συνδετικού ιστού και λιπώδους ιστού του μαστού. Η πυκνότητα του μαστού αναφέρεται στην ποσότητα ορισμένων τύπων ιστού του μαστού σε σχέση με άλλους τύπους.

Insbesondere dichte Brüste verfügen im Vergleich zu Fettgewebe über größere Mengen an Drüsengewebe und faserigem Bindegewebe.

Η πυκνότητα του μαστού ενός ατόμου μπορεί να προσδιοριστεί χρησιμοποιώντας μαστογραφία. In fact, a system developed by the American College of Radiology called the Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS) classifies breast density into four categories:

Πλήρως λιπώδης ιστός μαστού: Οι μαστοί αποτελούνται σχεδόν εξ ολοκλήρου από λιπώδη ιστό.Διάσπαρτος ινοαδενικός ιστός μαστού: Οι μαστοί αποτελούνται κυρίως από λιπώδη ιστό με ορισμένες περιοχές πυκνού αδενικού και ινώδους συνδετικού ιστού.Ετερογενώς πυκνός ιστός μαστού: Brüste haben viele Bereiche mit dichtem Drüsen- und Faserbindegewebe sowie einige Bereiche mit Fettgewebe.Εξαιρετικά πυκνός ιστός μαστού: Οι μαστοί αποτελούνται σχεδόν εξ ολοκλήρου από πυκνό αδενικό και ινώδη συνδετικό ιστό.

Οι περισσότερες γυναίκες ανήκουν στις δύο μεσαίες κατηγορίες. Διάσπαρτος ινοαδενικός ιστός μαστού και ετερογενώς πυκνός ιστός μαστού βρίσκονται στο 80% των γυναικών - κάθε κατηγορία εμφανίζεται στο 40% των γυναικών. About 10% of women have completely fatty breast tissue and about 10% have extremely dense breast tissue.

Πώς οι πυκνοί μαστοί επηρεάζουν τον κίνδυνο καρκίνου του μαστού; Η διάγνωση της Katie Couric, εξήγησε

Πώς μεταδίδεται η πυκνότητα του μαστού στους ασθενείς;

Πριν από τους ενημερωμένους κανονισμούς, οι πάροχοι μαστογραφίας δεν ήταν υποχρεωμένοι να αναφέρουν την πυκνότητα του μαστού σε αναφορές στους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης ή να παρέχουν μια περίληψη σε ασθενείς με πυκνούς μαστούς.

Ωστόσο, μεταξύ 2009 και 2021, 38 πολιτείες έχουν θεσπίσει νόμους που απαιτούν την αναφορά της πυκνότητας του μαστού, αν και οι απαιτήσεις διαφέρουν από πολιτεία σε πολιτεία.

Αυτό σημαίνει ότι μερικοί άνθρωποι που υποβάλλονται σε μαστογραφίες μπορεί να μην παρατηρήσουν αλλαγές στην υγειονομική τους φροντίδα, δήλωσε η Sandra B. Brennan, MBBCh, BAO, FRCR, διευθύντρια ακτινολογίας στο Memorial Sloan Kettering Westchester. «Αλλά για τις γυναίκες σε πολιτείες χωρίς νομοθεσία για την πυκνότητα του μαστού... αυτές οι γυναίκες θα το κάνουν». [τώρα] ενημερωθείτε για την πυκνότητα του μαστού τους».

Σε εθνικό επίπεδο, η πυκνότητα του μαστού ταξινομείται σε μία από τις ακόλουθες κατηγορίες χρησιμοποιώντας την ακόλουθη γλώσσα:

Α: «Το στήθος είναι σχεδόν εξ ολοκλήρου λιπαρό». Β: «Υπάρχουν απομονωμένες περιοχές ινοαδενικής πυκνότητας». Γ: «Το στήθος είναι ετερογενώς πυκνό, το οποίο μπορεί να κρύβει μικρές ποσότητες». Δ: «Οι μαστοί είναι εξαιρετικά πυκνοί, γεγονός που μειώνει την ευαισθησία της μαστογραφίας».

Οι μαστοί θεωρούνται «μη πυκνοί» εάν εμπίπτουν στις κατηγορίες Α ή Β. Σε αυτήν την περίπτωση, ο FDA ορίζει ότι η περίληψη που παρέχεται στον ασθενή πρέπει να περιέχει την εξής δήλωση:

Ο ιστός του μαστού μπορεί να είναι είτε πυκνός είτε μη.

Εάν τα αποτελέσματα της μαστογραφίας ενός ατόμου εμπίπτουν στην κατηγορία C ή D, το στήθος του θεωρείται πυκνό. Αυτή η περίληψη του ασθενούς θα πρέπει να περιέχει την ακόλουθη διατύπωση:

Ο ιστός του μαστού μπορεί να είναι είτε πυκνός είτε μη.

Τα αποτελέσματα της πυκνότητας του μαστού πρέπει να αναφέρονται στους ασθενείς εντός 30 ημερών από τη μαστογραφία. Αυτός ο αριθμός πέφτει σε μόλις επτά ημέρες εάν η μαστογραφία ενός ατόμου εμφανίσει εικόνες που θα μπορούσαν να υποδεικνύουν καρκίνο του μαστού.

Κίνδυνοι που σχετίζονται με πυκνούς μαστούς

Το πυκνό στήθος μπορεί να επηρεάσει τον κίνδυνο ενός ατόμου για καρκίνο του μαστού και να επηρεάσει τη διάγνωση του καρκίνου του μαστού.

«Το πυκνό στήθος μπορεί να δυσκολέψει τον εντοπισμό του καρκίνου σε μια μαστογραφία», εξήγησε ο Brennan. «Ο πυκνός ιστός φαίνεται λευκός στη μαστογραφία και μπορεί να κρύψει τον καρκίνο».

Τα άτομα με πυκνό στήθος έχουν επίσης υψηλότερο κίνδυνο να αναπτύξουν καρκίνο του μαστού. Σε σύγκριση με τα άτομα με παχύ στήθος, τα άτομα με πυκνό στήθος έχουν τέσσερις έως πέντε φορές περισσότερες πιθανότητες να αναπτύξουν καρκίνο του μαστού, αν και δεν είναι απολύτως σαφές το γιατί.

Λόγω αυτού του αυξημένου κινδύνου, η ειδοποίηση για την πυκνότητα του μαστού μπορεί να βοηθήσει τους πάσχοντες να λάβουν πιο ενημερωμένες αποφάσεις σχετικά με την υγεία τους. Οι ενημερωμένοι κανονισμοί του FDA συνιστούν στους ασθενείς με πυκνό στήθος να μιλήσουν στον γιατρό τους. Αυτή η συνομιλία μπορεί να περιλαμβάνει πληροφορίες σχετικά με περαιτέρω εξετάσεις απεικόνισης.

Επί του παρόντος, δεν υπάρχουν συγκεκριμένες συστάσεις για πρόσθετους ελέγχους για άτομα με πυκνό ιστό, η Δρ Laura Dean, ακτινολόγος μαστού στην κλινική του Κλίβελαντ. Ωστόσο, μπορεί να επωφεληθείτε από μια σειρά πρόσθετων προληπτικών εξετάσεων εκτός από τη μαστογραφία.

«Γυναίκες με πυκνό στήθος μπορεί να εξετάσουν το ενδεχόμενο πρόσθετων απεικονιστικών εξετάσεων, όπως υπερηχογράφημα, μαστογραφία με σκιαγραφικό ή μαγνητική τομογραφία», σημείωσε η Brennan, προσθέτοντας ότι ανάλογα με το προφίλ κινδύνου και την ατομική κατάσταση ενός ατόμου, ένας τύπος απεικονιστικού τεστ μπορεί να προτιμάται έναντι ενός άλλου και θα πρέπει να συζητηθεί με έναν πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.

Σε κάθε περίπτωση, σύμφωνα με τον Δρ Ντιν, «Ο στόχος του προσυμπτωματικού ελέγχου είναι να ανιχνευθεί ο καρκίνος του μαστού όσο το δυνατόν νωρίτερα, όταν οι καρκίνοι είναι μικρότεροι, σε χαμηλότερο στάδιο και αντιμετωπίζονται ευκολότερα».

Αν και η πρόσθετη απεικόνιση μπορεί να είναι σε θέση να ανιχνεύσει δυσεύρετο καρκίνο του μαστού σε μερικούς ανθρώπους, μπορεί να συνοδεύεται από πρόσθετους κινδύνους. «Πρόσθετες εξετάσεις απεικόνισης μπορούν να βελτιώσουν την ανίχνευση καρκίνου, αλλά μπορούν επίσης να οδηγήσουν σε πρόσθετες δοκιμές ακόμη και καλοήθων βιοψιών», είπε ο Brennan.

Οι πρόσθετοι έλεγχοι καρκίνου μπορεί επίσης να έχουν επιπλέον κόστος - ενώ οι μαστογραφίες είναι δωρεάν για τους περισσότερους φορείς του μαστού, οι ασφαλιστές υγείας ενδέχεται να μην καλύπτουν πρόσθετες εξετάσεις.

Ωστόσο, ένα νομοσχέδιο στη Βουλή των Αντιπροσώπων των ΗΠΑ – το Find It Early Act – στοχεύει να εξισώσει το κόστος των πρόσθετων προληπτικών εξετάσεων για τον καρκίνο του μαστού. Η νομοθεσία θα διασφαλίζει ότι όλα τα προγράμματα ασφάλισης υγείας καλύπτουν προληπτικούς ελέγχους, διαγνωστικές μαστογραφίες, υπερήχους μαστού και μαγνητικές τομογραφίες για άτομα με πυκνούς μαστούς ή με υψηλότερο κίνδυνο καρκίνου του μαστού χωρίς έκπτωση.

Όσον αφορά τους ενημερωμένους κανονισμούς του FDA, οι ειδικοί ελπίζουν ότι θα «ενισχύουν τον αγώνα κατά του καρκίνου του μαστού», είπε ο Brennan. «Παρέχοντας περισσότερες πληροφορίες στους ασθενείς, μπορούν να λάβουν τεκμηριωμένες αποφάσεις σχετικά με τη φροντίδα της υγείας του μαστού τους».

Οδηγίες προσυμπτωματικού ελέγχου για τον καρκίνο του μαστού

Οδηγίες για την πρόληψη του καρκίνου του μαστού:Από τον Μάιο του 2023, η Ειδική Ομάδα Προληπτικών Υπηρεσιών των ΗΠΑ (USPSTF) συνιστά στις γυναίκες με ισόφυλο φύλο και σε όσες έχουν οριστεί γυναίκες κατά τη γέννηση να κάνουν μαστογραφία κάθε δύο χρόνια ξεκινώντας από την ηλικία των 40 ετών. Αυτό είναι 10 χρόνια νωρίτερα από τις τρέχουσες οδηγίες. Απαιτείται περισσότερη έρευνα για το εάν τα άτομα με πυκνό στήθος πρέπει να υποβάλλονται σε πρόσθετες εξετάσεις προσυμπτωματικού ελέγχου και τα πιθανά οφέλη και τους κινδύνους του προσυμπτωματικού ελέγχου σε άτομα άνω των 75 ετών.

9 πράγματα που πρέπει να γνωρίζετε πριν την πρώτη σας μαστογραφία