Las regulaciones de mamografía actualizadas de la FDA tienen como objetivo proteger a las personas con senos densos

Las regulaciones de mamografía actualizadas de la FDA tienen como objetivo proteger a las personas con senos densos

Las regulaciones actualizadas de la FDA ahora requieren que los proveedores de mamografías informen a sus pacientes sobre la densidad de sus senos. Aproximadamente el 50% de las mujeres de 40 años o más que se someten a mamografías tienen senos densos. Los senos densos se consideran un factor de riesgo de cáncer de mama; Además, los senos densos dificultan la lectura e interpretación de las mamografías.

Los proveedores de mamografías deben informar a las pacientes si tienen senos densos y explicar cómo los senos densos pueden afectar la precisión de la mamografía, dijo la Administración de Alimentos y Medicamentos en un comunicado de prensa el jueves.

Las regulaciones actualizadas tienen como objetivo mejorar el acceso de las pacientes a información sobre lo que significa tener senos densos, cómo los senos densos pueden afectar el riesgo de cáncer de mama y cuál es la mejor manera de desarrollar una estrategia integral de salud mamaria con su proveedor de atención médica.

"La acción de hoy representa el compromiso más amplio de la agencia de apoyar las innovaciones para prevenir, detectar y tratar el cáncer", dijo en el comunicado de prensa Hilary Marston, MD, MPH, directora médica de la FDA.

Aproximadamente el 50% de las mujeres de 40 años o más que se someten a mamografías tienen senos densos, lo que se considera un factor de riesgo de cáncer de mama. Además, los senos densos pueden hacer que las mamografías sean difíciles de leer e interpretar, lo que en última instancia hace que las mamografías sean menos sensibles y más propensas a no detectar el cáncer.

Las regulaciones actualizadas deben implementarse en todo el país dentro de los próximos 18 meses. Así es como las nuevas directrices de la FDA pueden afectar su próxima mamografía.

¿Qué significa tener senos densos?

Todos los senos están formados por una combinación de tejido glandular, tejido conectivo fibroso y tejido adiposo mamario. La densidad mamaria se refiere a la cantidad de ciertos tipos de tejido mamario en relación con otros tipos.

En particular, los senos densos tienen mayores cantidades de tejido glandular y tejido conectivo fibroso en comparación con el tejido adiposo.

La densidad mamaria de una persona se puede determinar mediante una mamografía. De hecho, un sistema desarrollado por el Colegio Americano de Radiología llamado Sistema de datos e informes de imágenes mamarias (BI-RADS) clasifica la densidad mamaria en cuatro categorías:

Tejido mamario completamente graso: Los senos están formados casi en su totalidad por tejido graso.Tejido mamario fibroglandular disperso: Los senos están compuestos principalmente de tejido graso con algunas áreas de tejido conectivo glandular y fibroso denso.Tejido mamario heterogéneamente denso: Los senos tienen muchas áreas de tejido conectivo glandular y fibroso denso, así como algunas áreas de tejido graso.Tejido mamario extremadamente denso: Los senos están formados casi en su totalidad por tejido conectivo glandular y fibroso denso.

La mayoría de las mujeres caen en las dos categorías intermedias. En el 80% de las mujeres se encuentra tejido mamario fibroglandular disperso y tejido mamario heterogéneamente denso; cada categoría ocurre en el 40% de las mujeres. Alrededor del 10% de las mujeres tienen tejido mamario completamente graso y alrededor del 10% tienen tejido mamario extremadamente denso.

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¿Cómo se comunica la densidad mamaria a las pacientes?

Antes de las regulaciones actualizadas, los proveedores de mamografías no estaban obligados a informar la densidad mamaria en informes a los proveedores de atención médica ni a proporcionar un resumen simple a las pacientes con mamas densas.

Sin embargo, entre 2009 y 2021, 38 estados promulgaron leyes que exigen informar sobre la densidad mamaria, aunque los requisitos varían de un estado a otro.

Eso significa que algunas personas que se someten a mamografías pueden no notar ningún cambio en su atención médica, dijo Sandra B. Brennan, MBBCh, BAO, FRCR, directora de radiología del Memorial Sloan Kettering Westchester. "Pero para las mujeres en estados sin legislación sobre densidad mamaria... estas mujeres lo harán". [ahora] estar informados sobre la densidad de sus senos”.

A nivel nacional, la densidad mamaria se clasifica en una de las siguientes categorías utilizando el siguiente lenguaje:

R: "Los senos son casi completamente grasos". B: "Hay áreas aisladas de densidad fibroglandular". C: "Los senos son heterogéneamente densos, lo que puede ocultar pequeñas cantidades". D: "Los senos son extremadamente densos, lo que reduce la sensibilidad de la mamografía".

Los senos se consideran "no densos" si entran en las categorías A o B. En este caso, la FDA indica que el resumen proporcionado a la paciente debe contener esta declaración:

"El tejido mamario puede ser denso o no denso. El tejido denso dificulta la detección del cáncer de mama en una mamografía y también aumenta el riesgo de desarrollar cáncer de mama. Su tejido mamario no es denso. Hable con su médico sobre la densidad mamaria, el riesgo de cáncer de mama y su situación individual".

Si los resultados de la mamografía de una persona entran en la categoría C o D, sus senos se consideran densos. El resumen de este paciente debe contener el siguiente texto:

"El tejido mamario puede ser denso o no denso. El tejido denso hace que sea más difícil encontrar cáncer de mama en una mamografía y también aumenta el riesgo de desarrollar cáncer de mama. El tejido mamario es denso. Para algunas personas con tejido denso, otras técnicas de imágenes además de una mamografía pueden ser útiles para detectar el cáncer. Hable con su médico sobre la densidad mamaria, el riesgo de cáncer de mama y su situación individual".

Los resultados de la densidad mamaria deben informarse a las pacientes dentro de los 30 días posteriores a la mamografía. Ese número se reduce a sólo siete días si la mamografía de una persona muestra imágenes que podrían indicar cáncer de mama.

Riesgos asociados con los senos densos

Los senos densos pueden influir en el riesgo de cáncer de mama de una persona e impactar el diagnóstico de cáncer de mama.

"Los senos densos pueden dificultar la detección del cáncer en una mamografía", explicó Brennan. "El tejido denso aparece blanco en una mamografía y puede ocultar el cáncer".

Las personas con senos densos también tienen un mayor riesgo de desarrollar cáncer de mama. En comparación con las personas con senos gordos, las personas con senos densos tienen de cuatro a cinco veces más probabilidades de desarrollar cáncer de mama, aunque no está del todo claro por qué.

Debido a este mayor riesgo, la notificación de la densidad mamaria puede ayudar a las afectadas a tomar decisiones más informadas sobre su salud. Las regulaciones actualizadas de la FDA recomiendan que las pacientes con senos densos hablen con su médico; Esta conversación puede incluir información sobre pruebas de imágenes adicionales.

Actualmente no existen recomendaciones de detección adicionales específicas para personas con tejido denso, dijo la Dra. Laura Dean, radióloga de mama de la Clínica Cleveland. Sin embargo, usted puede beneficiarse de una serie de pruebas de detección adicionales además de la mamografía.

"Las mujeres con senos densos pueden considerar pruebas de imágenes adicionales como ultrasonido, mamografía con contraste o MRI [resonancia magnética]", señaló Brennan, y agregó que dependiendo del perfil de riesgo de una persona y su situación individual, un tipo de prueba de imágenes puede ser preferible a otro y debe discutirse con un proveedor de atención médica.

En cualquier caso, según el Dr. Dean, "el objetivo del cribado es detectar el cáncer de mama lo antes posible, cuando los cánceres son más pequeños, en un estadio más bajo y más fáciles de tratar".

Aunque las imágenes adicionales pueden detectar el cáncer de mama más difícil de encontrar en algunas personas, pueden conllevar riesgos adicionales. "Las pruebas de imagen adicionales pueden mejorar la detección del cáncer, pero también pueden conducir a pruebas adicionales incluso de biopsias benignas", dijo Brennan.

Las pruebas de detección de cáncer adicionales también pueden tener un costo adicional: si bien las mamografías son gratuitas para la mayoría de las portadoras de seno, es posible que las aseguradoras de salud no cubran pruebas adicionales.

Sin embargo, un proyecto de ley en la Cámara de Representantes de Estados Unidos, la Ley Find It Early, tiene como objetivo igualar el costo de las pruebas de detección adicionales del cáncer de mama. La legislación garantizaría que todos los planes de seguro médico cubran exámenes de detección, mamografías de diagnóstico, ecografías mamarias y resonancias magnéticas para personas con mamas densas o con mayor riesgo de cáncer de mama sin deducible.

En cuanto a las regulaciones actualizadas de la FDA, los expertos esperan que sólo "fortalezcan la lucha contra el cáncer de mama", dijo Brennan. "Al brindarles a los pacientes más información, pueden tomar decisiones informadas sobre el cuidado de su salud mamaria".

Pautas para la detección del cáncer de mama

Pautas para la prevención del cáncer de mama:A partir de mayo de 2023, el Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de EE. UU. (USPSTF) recomienda que las mujeres cisgénero y las asignadas como mujeres al nacer se realicen mamografías cada dos años a partir de los 40 años. Esto es 10 años antes que las pautas actuales. Se necesita más investigación sobre si las personas con senos densos deberían realizarse pruebas de detección adicionales y los posibles beneficios y riesgos de las pruebas de detección en personas mayores de 75 años.

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