FDA:n päivitetyt mammografiamääräykset pyrkivät suojelemaan ihmisiä, joilla on tiheät rinnat

FDA:n päivitetyt mammografiamääräykset pyrkivät suojelemaan ihmisiä, joilla on tiheät rinnat

Päivitetyt FDA:n määräykset edellyttävät nyt mammografian tarjoajia ilmoittamaan potilailleen rintojen tiheydestä. Noin 50 %:lla 40-vuotiaista ja sitä vanhemmista mammografiaan joutuvista naisista on tiheät rinnat. Tiheitä rintoja pidetään rintasyövän riskitekijänä; Lisäksi tiheät rinnat vaikeuttavat mammografioiden lukemista ja tulkitsemista.

Mammografiaseulonnan tarjoajien on ilmoitettava potilaille, jos heillä on tiheät rinnat, ja selitettävä, kuinka tiheät rinnat voivat vaikuttaa mammografian tarkkuuteen, elintarvike- ja lääkevirasto sanoi torstaina julkaisemassaan tiedotteessa.

Päivitetyillä säännöksillä pyritään parantamaan potilaiden tiedonsaantia siitä, mitä tiheät rinnat merkitsevät, kuinka tiheät rinnat voivat vaikuttaa rintasyöpäriskiin ja miten parhaiten kehittää kattava rintojen terveysstrategia terveydenhuollon tarjoajan kanssa.

"Tämänpäiväinen toiminta edustaa viraston laajempaa sitoutumista innovaatioiden tukemiseen syövän ehkäisemiseksi, havaitsemiseksi ja hoitamiseksi", Hilary Marston, MD, MPH, FDA:n päälääkäri sanoi lehdistötiedotteessa.

Noin 50 %:lla 40-vuotiaista ja sitä vanhemmista mammografiatutkimuksen tehneistä naisista on tiheät rinnat, joita pidetään rintasyövän riskitekijänä. Lisäksi tiheät rinnat voivat tehdä mammografioista vaikeasti luettavia ja tulkittavia, mikä tekee mammografioista vähemmän herkkiä ja todennäköisemmin näkemättä syöpää.

Päivitetyt määräykset on otettava käyttöön valtakunnallisesti seuraavan 18 kuukauden kuluessa. Näin FDA:n uudet ohjeet voivat vaikuttaa seuraavaan mammografiaasi.

Mitä tarkoittaa tiheät rinnat?

Kaikki rinnat koostuvat rauhaskudoksen, sidekudoksen ja rintojen rasvakudoksen yhdistelmästä. Rintojen tiheydellä tarkoitetaan tietyntyyppisten rintakudosten määrää suhteessa muihin kudostyyppeihin.

Etenkin tiheissä rinnoissa on suurempi määrä rauhaskudosta ja sidekudosta kuin rasvakudoksessa.

Henkilön rintojen tiheys voidaan määrittää mammografialla. Itse asiassa American College of Radiologyn kehittämä järjestelmä, nimeltään Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS), luokittelee rintojen tiheyden neljään luokkaan:

Täysin rasvainen rintakudos: Rinnat koostuvat lähes kokonaan rasvakudoksesta.Hajallaan oleva fibroglandulaarinen rintakudos: Rinnat koostuvat pääasiassa rasvakudoksesta ja joissakin osissa on tiheää rauhas- ja sidekudosta.Heterogeenisen tiheä rintakudos: Rinnoissa on monia alueita tiheää rauhas- ja sidekudosta sekä joitakin alueita rasvakudosta.Erittäin tiheä rintakudos: Rinnat koostuvat lähes kokonaan tiheästä rauhas- ja sidekudoksesta.

Suurin osa naisista kuuluu kahteen keskimmäiseen luokkaan. Hajallaan olevaa fibroglandulaarista rintakudosta ja heterogeenisen tiheää rintakudosta löytyy 80 %:lla naisista – kutakin luokkaa esiintyy 40 %:lla naisista. Noin 10 prosentilla naisista on täysin rasvainen rintakudos ja noin 10 prosentilla erittäin tiheä rintakudos.

Miten tiheät rinnat vaikuttavat rintasyövän riskiin? Katie Couricin diagnoosi, selitetty

Miten rintojen tiheydestä tiedotetaan potilaille?

Ennen päivitettyjä säännöksiä mammografian tarjoajien ei tarvinnut raportoida rintojen tiheyttä terveydenhuollon tarjoajille tehdyissä raporteissa tai antaa maallikkoyhteenvetoa potilaille, joilla oli tiheät rinnat.

Vuosina 2009–2021 38 osavaltiota on kuitenkin säätänyt lakeja, jotka edellyttävät rintojen tiheyden ilmoittamista, vaikka vaatimukset vaihtelevat osavaltioittain.

Tämä tarkoittaa, että jotkut ihmiset, joille tehdään mammografia, eivät välttämättä huomaa muutoksia terveydenhuollossaan, sanoi Sandra B. Brennan, MBBCh, BAO, FRCR, Memorial Sloan Kettering Westchesterin radiologian johtaja. "Mutta naiset osavaltioissa, joissa ei ole rintojen tiheyttä koskevaa lainsäädäntöä... nämä naiset tekevät sen." [nyt] saada tietoa rintojen tiheydestä."

Valtakunnallisesti rintojen tiheys luokitellaan johonkin seuraavista luokista seuraavalla kielellä:

V: "Rintat ovat lähes kokonaan rasvaisia." B: "On olemassa yksittäisiä fibroglandulaarisen tiheyden alueita." C: "Rintat ovat heterogeenisen tiheitä, mikä saattaa peittää pieniä määriä." D: "Rintat ovat erittäin tiheät, mikä alentaa mammografian herkkyyttä."

Rintoja pidetään "ei-tiheinä", jos ne kuuluvat luokkaan A tai B. Tässä tapauksessa FDA määrää, että potilaalle toimitettavan yhteenvedon tulee sisältää tämä lausunto:

"Rintakudos voi olla joko tiheää tai ei-tiheää. Tiheä kudos vaikeuttaa rintasyövän löytämistä mammografiassa ja lisää myös riskiä sairastua rintasyöpään. Rintakudos ei ole tiheää. Keskustele lääkärisi kanssa rintojen tiheydestä, rintasyöpäriskistä ja yksilöllisestä tilanteestasi."

Jos henkilön mammografiatulokset kuuluvat luokkaan C tai D, hänen rintansa katsotaan tiheäksi. Tämän potilaan yhteenvedon tulee sisältää seuraava sanamuoto:

"Rintakudos voi olla joko tiheää tai ei-tiheää. Tiheä kudos vaikeuttaa rintasyövän löytämistä mammografiassa ja lisää myös riskiä sairastua rintasyöpään. Rintakudos on tiheää. Joillekin ihmisille, joilla on tiheää kudosta, muut kuvantamistekniikat voivat olla hyödyllisiä syövän havaitsemisessa. Keskustele lääkärisi kanssa rintojen tiheydestä, rintasyöpäriskistä ja henkilökohtaisesta tilanteestasi."

Rintojen tiheystulokset on raportoitava potilaille 30 päivän kuluessa mammografiasta. Tämä määrä putoaa vain seitsemään päivään, jos henkilön mammografiassa näkyy kuvia, jotka voivat viitata rintasyöpään.

Tiheisiin rintoihin liittyvät riskit

Tiheät rinnat voivat vaikuttaa henkilön rintasyöpäriskiin ja vaikuttaa rintasyövän diagnoosiin.

"Tiheät rinnat voivat vaikeuttaa syövän havaitsemista mammografiassa", Brennan selitti. "Tiheä kudos näyttää valkoiselta mammografiassa ja voi peittää syövän."

Ihmisillä, joilla on tiheät rinnat, on myös suurempi riski sairastua rintasyöpään. Verrattuna ihmisiin, joilla on paksut rinnat, ihmisillä, joilla on tiheät rinnat, on 4-5 kertaa suurempi riski sairastua rintasyöpään, vaikka ei ole täysin selvää, miksi.

Tämän lisääntyneen riskin vuoksi rintojen tiheysilmoitus voi auttaa sairaita tekemään tietoisempia päätöksiä terveydestään. Päivitetyt FDA:n määräykset suosittelevat, että potilaat, joilla on tiheät rinnat, keskustelevat lääkärinsä kanssa; Tämä keskustelu voi sisältää tietoa muista kuvantamistesteistä.

Tällä hetkellä ei ole erityisiä lisäseulontasuosituksia ihmisille, joilla on tiheä kudos, tohtori Laura Dean, Cleveland Clinicin rintaradiologi. Saatat kuitenkin hyötyä useista lisäseulontatesteistä mammografian lisäksi.

"Naiset, joilla on tiheät rinnat, voivat harkita lisäkuvantamistestiä, kuten ultraääntä, kontrastitehostemammografiaa tai MRI:tä [magneettikuvaus]", Brennan huomautti ja lisäsi, että henkilön riskiprofiilista ja yksilöllisestä tilanteesta riippuen yksi kuvantamistesti voi olla parempi kuin toinen, ja siitä tulisi keskustella terveydenhuollon tarjoajan kanssa.

Joka tapauksessa Dr. Deanin mukaan "Seulonnan tavoitteena on havaita rintasyöpä mahdollisimman varhaisessa vaiheessa, kun syövät ovat pienempiä, alemmassa vaiheessa ja helpompia hoitaa."

Vaikka lisäkuvaus voi pystyä havaitsemaan vaikeammin löydettävän rintasyövän joillakin ihmisillä, siihen voi liittyä lisäriskejä. "Lisäkuvaustestit voivat parantaa syövän havaitsemista, mutta voivat myös johtaa jopa hyvänlaatuisten biopsioiden lisätestaukseen", Brennan sanoi.

Ylimääräiset syöpäseulonnat voivat myös olla lisämaksullisia - vaikka mammografiatutkimukset ovat ilmaisia ​​useimmille rintojen kantajille, sairausvakuutusyhtiöt eivät välttämättä korvaa lisätestejä.

Yhdysvaltain edustajainhuoneen lakiesitys – Find It Early Act – pyrkii kuitenkin tasoittamaan ylimääräisten rintasyövän seulontatutkimusten kustannukset. Lainsäädäntö varmistaa, että kaikki sairausvakuutukset kattavat seulonnat, diagnostiset mammografiatutkimukset, rintojen ultraäänet ja magneettikuvaukset henkilöille, joilla on tiheät rinnat tai joilla on korkeampi rintasyöpäriski, ilman omavastuuta.

Mitä tulee päivitettyihin FDA-määräyksiin, asiantuntijat toivovat, että ne vain "vahvistavat rintasyövän torjuntaa", Brennan sanoi. "Tarjoamalla potilaille enemmän tietoa he voivat tehdä tietoisia päätöksiä rintojen terveydenhoidosta."

Rintasyövän seulontaohjeet

Rintasyövän ehkäisyohjeet:Toukokuusta 2023 lähtien US Preventative Services Task Force (USPSTF) suosittelee, että cis-sukupuoliset naiset ja syntyessään naiset saavat mammografiatutkimuksen kahden vuoden välein 40-vuotiaasta alkaen. Tämä on 10 vuotta aikaisemmin kuin nykyiset ohjeet. Lisää tutkimusta tarvitaan siitä, pitäisikö ihmisille, joilla on tiheät rinnat, tehdä lisäseulontatestejä ja seulonnan mahdollisia etuja ja riskejä yli 75-vuotiaille.

9 asiaa, jotka sinun tulee tietää ennen ensimmäistä mammografiaa