Les réglementations mises à jour de la FDA sur la mammographie visent à protéger les personnes ayant des seins denses

Les réglementations mises à jour de la FDA sur la mammographie visent à protéger les personnes ayant des seins denses

Les réglementations mises à jour de la FDA exigent désormais que les prestataires de mammographie informent leurs patientes de leur densité mammaire. Environ 50 % des femmes de 40 ans et plus qui subissent une mammographie ont des seins denses. Les seins denses sont considérés comme un facteur de risque de cancer du sein ; De plus, les seins denses rendent les mammographies difficiles à lire et à interpréter.

Les prestataires de services de dépistage par mammographie doivent informer les patientes si elles ont des seins denses et expliquer comment la densité des seins peut affecter l'exactitude de la mammographie, a déclaré jeudi la Food and Drug Administration dans un communiqué de presse.

Les réglementations mises à jour visent à améliorer l'accès des patientes à l'information sur ce que signifie avoir des seins denses, sur la façon dont la densité des seins peut affecter le risque de cancer du sein et sur la meilleure façon d'élaborer une stratégie globale de santé du sein avec leur fournisseur de soins de santé.

"L'action d'aujourd'hui représente l'engagement plus large de l'agence à soutenir les innovations visant à prévenir, détecter et traiter le cancer", a déclaré Hilary Marston, MD, MPH, médecin-chef de la FDA, dans le communiqué de presse.

Environ 50 % des femmes de 40 ans et plus qui subissent une mammographie ont des seins denses, ce qui est considéré comme un facteur de risque de cancer du sein. De plus, les seins denses peuvent rendre les mammographies difficiles à lire et à interpréter, ce qui rend les mammographies moins sensibles et plus susceptibles de manquer un cancer.

Les réglementations mises à jour doivent être déployées à l’échelle nationale dans les 18 prochains mois. Voici comment les nouvelles directives de la FDA peuvent affecter votre prochaine mammographie.

Que signifie avoir des seins denses ?

Tous les seins sont constitués d’une combinaison de tissu glandulaire, de tissu conjonctif fibreux et de tissu adipeux mammaire. La densité mammaire fait référence à la quantité de certains types de tissu mammaire par rapport à d’autres types.

Les seins denses, en particulier, contiennent de plus grandes quantités de tissu glandulaire et de tissu conjonctif fibreux que le tissu adipeux.

La densité mammaire d'une personne peut être déterminée à l'aide d'une mammographie. En fait, un système développé par l’American College of Radiology appelé Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS) classe la densité mammaire en quatre catégories :

Tissu mammaire complètement gras: Les seins sont presque entièrement constitués de tissu adipeux.Tissu mammaire fibroglandulaire épars: Les seins sont composés principalement de tissu adipeux avec quelques zones de tissu conjonctif glandulaire et fibreux dense.Tissu mammaire hétérogène et dense: Les seins comportent de nombreuses zones de tissu conjonctif glandulaire et fibreux dense, ainsi que certaines zones de tissu adipeux.Tissu mammaire extrêmement dense: Les seins sont presque entièrement constitués de tissu conjonctif glandulaire et fibreux dense.

La plupart des femmes appartiennent aux deux catégories intermédiaires. Des tissus mammaires fibroglandulaires épars et des tissus mammaires denses et hétérogènes se retrouvent chez 80 % des femmes - chaque catégorie se produit chez 40 % des femmes. Environ 10 % des femmes ont un tissu mammaire complètement gras et environ 10 % ont un tissu mammaire extrêmement dense.

Comment les seins denses affectent-ils le risque de cancer du sein ? Le diagnostic de Katie Couric, expliqué

Comment la densité mammaire est-elle communiquée aux patientes ?

Avant la mise à jour de la réglementation, les mammographes n'étaient pas tenus de déclarer la densité mammaire dans les rapports destinés aux prestataires de soins de santé ni de fournir un résumé simple aux patientes ayant des seins denses.

Cependant, entre 2009 et 2021, 38 États ont promulgué des lois exigeant la déclaration de la densité mammaire, bien que les exigences varient d'un État à l'autre.

Cela signifie que certaines personnes qui subissent des mammographies peuvent ne remarquer aucun changement dans leurs soins de santé, a déclaré Sandra B. Brennan, MBBCh, BAO, FRCR, directrice de radiologie au Memorial Sloan Kettering Westchester. "Mais pour les femmes vivant dans des États sans législation sur la densité mammaire... ces femmes le feront." [maintenant] être informé de leur densité mammaire.

À l’échelle nationale, la densité mammaire est classée dans l’une des catégories suivantes en utilisant le langage suivant :

R : « Les seins sont presque entièrement gras. » B : « Il existe des zones isolées de densité fibroglandulaire. » C : "Les seins sont d'une densité hétérogène, ce qui peut en masquer de petites quantités." D : « Les seins sont extrêmement denses, ce qui diminue la sensibilité de la mammographie. »

Les seins sont considérés comme « non denses » s’ils entrent dans les catégories A ou B. Dans ce cas, la FDA ordonne que le résumé fourni à la patiente contienne cette déclaration :

"Le tissu mammaire peut être dense ou non. Un tissu dense rend difficile la détection d'un cancer du sein sur une mammographie et augmente également le risque de développer un cancer du sein. Votre tissu mammaire n'est pas dense. Parlez à votre médecin de la densité mammaire, du risque de cancer du sein et de votre situation individuelle."

Si les résultats de la mammographie d’une personne entrent dans la catégorie C ou D, ses seins sont considérés comme denses. Le résumé de ce patient doit contenir le libellé suivant :

"Le tissu mammaire peut être dense ou non dense. Un tissu dense rend plus difficile la détection d'un cancer du sein sur une mammographie et augmente également le risque de développer un cancer du sein. Votre tissu mammaire est dense. Pour certaines personnes ayant des tissus denses, d'autres techniques d'imagerie en plus d'une mammographie peuvent être utiles pour détecter le cancer. Parlez à votre médecin de la densité mammaire, du risque de cancer du sein et de votre situation individuelle. "

Les résultats de densité mammaire doivent être communiqués aux patientes dans les 30 jours suivant la mammographie. Ce nombre tombe à sept jours seulement si la mammographie d'une personne montre des images pouvant indiquer un cancer du sein.

Risques liés aux seins denses

Des seins denses peuvent influencer le risque de cancer du sein et avoir un impact sur le diagnostic du cancer du sein.

"Des seins denses peuvent rendre difficile la détection d'un cancer sur une mammographie", a expliqué Brennan. "Les tissus denses apparaissent blancs sur une mammographie et peuvent masquer le cancer."

Les personnes ayant des seins denses courent également un risque plus élevé de développer un cancer du sein. Par rapport aux personnes ayant des seins gras, les personnes aux seins denses sont quatre à cinq fois plus susceptibles de développer un cancer du sein, même si la raison n'est pas tout à fait claire.

En raison de ce risque accru, la notification de la densité mammaire peut aider les personnes concernées à prendre des décisions plus éclairées concernant leur santé. Les réglementations mises à jour de la FDA recommandent aux patientes ayant des seins denses d'en parler à leur médecin ; Cette conversation peut inclure des informations sur d’autres tests d’imagerie.

Il n'existe actuellement aucune recommandation de dépistage supplémentaire spécifique pour les personnes présentant des tissus denses, a déclaré le Dr Laura Dean, radiologue du sein à la Cleveland Clinic. Cependant, vous pourriez bénéficier d’un certain nombre de tests de dépistage supplémentaires en plus de la mammographie.

"Les femmes ayant des seins denses peuvent envisager des tests d'imagerie supplémentaires tels que l'échographie, la mammographie avec contraste amélioré ou l'IRM [imagerie par résonance magnétique]", a noté Brennan, ajoutant qu'en fonction du profil de risque d'une personne et de sa situation individuelle, un type de test d'imagerie peut être préféré à un autre et doit être discuté avec un professionnel de la santé.

Quoi qu'il en soit, selon le Dr Dean, "le but du dépistage est de détecter le cancer du sein le plus tôt possible, lorsque les cancers sont plus petits, à un stade inférieur et plus faciles à traiter".

Bien qu’une imagerie supplémentaire puisse permettre de détecter un cancer du sein plus difficile à détecter chez certaines personnes, elle peut comporter des risques supplémentaires. "Des tests d'imagerie supplémentaires peuvent améliorer la détection du cancer, mais peuvent également conduire à des tests supplémentaires, même sur des biopsies bénignes", a déclaré Brennan.

Des dépistages supplémentaires du cancer peuvent également entraîner des frais supplémentaires : même si les mammographies sont gratuites pour la plupart des femmes porteuses du sein, les assureurs maladie peuvent ne pas couvrir les tests supplémentaires.

Cependant, un projet de loi à la Chambre des représentants des États-Unis – le Find It Early Act – vise à égaliser le coût des dépistages supplémentaires du cancer du sein. La législation garantirait que tous les régimes d'assurance maladie couvrent les dépistages, les mammographies diagnostiques, les échographies mammaires et les IRM pour les personnes ayant des seins denses ou présentant un risque plus élevé de cancer du sein, sans franchise.

Quant aux réglementations mises à jour de la FDA, les experts espèrent qu'elles ne feront que « renforcer la lutte contre le cancer du sein », a déclaré Brennan. « En fournissant davantage d’informations aux patientes, elles peuvent prendre des décisions éclairées concernant les soins de santé du sein. »

Lignes directrices sur le dépistage du cancer du sein

Lignes directrices pour la prévention du cancer du sein :Depuis mai 2023, le groupe de travail américain sur les services préventifs (USPSTF) recommande que les femmes cisgenres et celles qui sont assignées à une femme à la naissance subissent une mammographie tous les deux ans à partir de 40 ans. C'est 10 ans plus tôt que les directives actuelles. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour déterminer si les personnes ayant des seins denses devraient subir des tests de dépistage supplémentaires et connaître les avantages et les risques potentiels du dépistage chez les personnes de plus de 75 ans.

9 choses à savoir avant votre première mammographie