Az FDA frissített mammográfiás szabályozásának célja a sűrű mellű emberek védelme

Az FDA frissített mammográfiás szabályozásának célja a sűrű mellű emberek védelme

Az FDA frissített szabályozása megköveteli a mammográfiai szolgáltatóktól, hogy tájékoztassák pácienseiket emlősűrűségükről. A mammográfiás vizsgálaton átesett 40 éves és idősebb nők körülbelül 50%-ának sűrű a mellei. A sűrű mell az emlőrák kockázati tényezőjének számít; Ezenkívül a sűrű mellek megnehezítik a mammográfiák leolvasását és értelmezését.

A mammográfiás szűrővizsgálatot végzőknek tájékoztatniuk kell a betegeket, ha sűrűek a melleik, és el kell magyarázniuk, hogy a sűrű emlő milyen hatással lehet a mammográfiás vizsgálat pontosságára - mondta az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság csütörtöki sajtóközleményében.

A frissített szabályozás célja, hogy javítsa a betegek hozzáférését az információkhoz arról, hogy mit jelent a sűrű mell, hogyan befolyásolhatja a sűrű mell az emlőrák kockázatát, és hogyan lehet a legjobban kidolgozni egy átfogó emlő-egészségügyi stratégiát egészségügyi szolgáltatójukkal.

„A mai akció az ügynökség szélesebb körű elkötelezettségét tükrözi a rák megelőzésére, kimutatására és kezelésére irányuló innovációk támogatására” – mondta a sajtóközleményben Hilary Marston, MD, MPH, az FDA főorvosa.

A mammográfiás vizsgálaton átesett 40 éves és idősebb nők körülbelül 50%-ának sűrű a mellei, ami az emlőrák kockázati tényezőjének számít. Ezenkívül a sűrű mellek megnehezíthetik a mammográfiák leolvasását és értelmezését, végső soron kevésbé érzékenyek a mammográfiára, és nagyobb valószínűséggel hiányoznak a rák.

A frissített szabályozást a következő 18 hónapon belül országosan be kell vezetni. Íme, hogyan befolyásolhatja az FDA új útmutatása a következő mammográfiát.

Mit jelent az, hogy sűrű mellei vannak?

Minden mell mirigyszövet, rostos kötőszövet és mell zsírszövet kombinációjából áll. A mellsűrűség bizonyos típusú emlőszövetek mennyiségére utal más típusokhoz képest.

Különösen a sűrű mellekben van nagyobb mennyiségű mirigyszövet és rostos kötőszövet, mint a zsírszövet.

Egy személy emlősűrűsége mammográfiával határozható meg. Valójában az American College of Radiology által kifejlesztett rendszer, a Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS) négy kategóriába sorolja a mell sűrűségét:

Teljesen zsíros mellszövet: A mell szinte teljes egészében zsírszövetből áll.Elszórt fibroglandularis mellszövet: A mellek elsősorban zsírszövetből állnak, néhány sűrű mirigyes és rostos kötőszövettel.Heterogén sűrű mellszövet: A mellben sok sűrű mirigyes és rostos kötőszövet, valamint néhány zsírszövet található.Rendkívül sűrű mellszövet: A mell szinte teljes egészében sűrű mirigyes és rostos kötőszövetből áll.

A legtöbb nő a középső két kategóriába tartozik. Szórt fibroglandularis emlőszövet és heterogénen sűrű mellszövet a nők 80%-ánál található – mindegyik kategória a nők 40%-ánál fordul elő. A nők körülbelül 10%-a rendelkezik teljesen zsíros mellszövettel, és körülbelül 10%-ának rendkívül sűrű mellszövete.

Hogyan befolyásolják a sűrű mellek a mellrák kockázatát? Katie Couric diagnózisa – magyarázta

Hogyan közlik a betegekkel az emlősűrűséget?

A frissített szabályozás előtt a mammográfiás szolgáltatóknak nem kellett jelenteniük az emlősűrűséget az egészségügyi szolgáltatóknak tett jelentésekben, és nem kellett laikus összefoglalót adniuk a sűrű emlőkkel rendelkező betegeknek.

2009 és 2021 között azonban 38 állam hozott olyan törvényt, amely előírja a mellsűrűség jelentését, bár a követelmények államonként eltérőek.

Ez azt jelenti, hogy egyesek, akik mammográfiás vizsgálaton estek át, nem észlelnek semmilyen változást az egészségügyi ellátásukban – mondta Sandra B. Brennan, MBBCh, BAO, FRCR, a Memorial Sloan Kettering Westchester radiológiai igazgatója. "De a mellsűrűségre vonatkozó jogszabályok nélküli államokban lévő nők esetében... ezek a nők megteszik." [most] értesüljenek a mellsűrűségükről."

Országosan az emlősűrűség a következő kategóriák egyikébe van besorolva, a következő nyelven:

V: "A mellek szinte teljesen zsírosak." B: "Vannak elszigetelt területek a fibroglanduláris sűrűséggel." C: "A mellek heterogénen sűrűek, ami kis mennyiséget elfedhet." D: "A mellek rendkívül sűrűek, ami csökkenti a mammográfia érzékenységét."

A mellek akkor tekinthetők „nem sűrűnek”, ha az A vagy B kategóriába tartoznak. Ebben az esetben az FDA előírja, hogy a betegnek adott összefoglalónak tartalmaznia kell a következő nyilatkozatot:

"A mellszövet lehet sűrű vagy nem sűrű. A sűrű szövet megnehezíti a mellrák megtalálását a mammográfián, és növeli a mellrák kialakulásának kockázatát is. A mellszövete nem sűrű. Beszéljen orvosával az emlősűrűségről, a mellrák kockázatáról és egyéni helyzetéről."

Ha egy személy mammográfiája a C vagy D kategóriába esik, a mellei sűrűnek minősülnek. A páciens összefoglalójának a következő szöveget kell tartalmaznia:

"A mellszövet lehet sűrű vagy nem sűrű. A sűrű szövet megnehezíti a mellrák megtalálását a mammográfián, és növeli az emlőrák kialakulásának kockázatát. A mellszövete sűrű. Egyeseknél, akiknél sűrű a szövet, a mammográfián kívül más képalkotó technikák is hasznosak lehetnek a rák kimutatásában. Beszéljen orvosával az emlősűrűségről, a mellrák kockázatáról és egyéni helyzetéről."

Az emlősűrűség eredményeit a mammográfiát követő 30 napon belül jelenteni kell a betegeknek. Ez a szám mindössze hét napra csökken, ha egy személy mammográfiája olyan képeket mutat, amelyek mellrákra utalhatnak.

A sűrű mellekkel kapcsolatos kockázatok

A sűrű mellek befolyásolhatják a mellrák kockázatát, és befolyásolhatják a mellrák diagnózisát.

„A sűrű mellek megnehezíthetik a rák kimutatását a mammográfián” – magyarázta Brennan. "A sűrű szövet fehérnek tűnik a mammográfián, és elfedheti a rákot."

A sűrű mellű embereknél nagyobb a mellrák kialakulásának kockázata is. A kövér mellű emberekhez képest a sűrű mellűek négyszer-ötször nagyobb valószínűséggel alakulnak ki mellrákban, bár nem teljesen világos, hogy miért.

A megnövekedett kockázat miatt az emlősűrűség-értesítés segíthet az érintetteknek, hogy megalapozottabb döntéseket hozzanak egészségükkel kapcsolatban. Az FDA frissített előírásai azt javasolják, hogy a sűrű mellű betegek beszéljenek orvosukkal; Ez a beszélgetés további képalkotó tesztekkel kapcsolatos információkat is tartalmazhat.

Dr. Laura Dean, a Cleveland Clinic emlőradiológusa, jelenleg nincsenek speciális további szűrési ajánlások a sűrű szövettel rendelkező emberek számára. A mammográfia mellett azonban számos további szűrővizsgálat is hasznos lehet.

"A sűrű mellű nők fontolóra vehetik további képalkotó vizsgálatok, például ultrahang, kontrasztanyagos mammográfia vagy MRI [mágneses rezonancia képalkotás] elvégzését" - jegyezte meg Brennan, hozzátéve, hogy az egyén kockázati profiljától és egyéni helyzetétől függően az egyik képalkotó vizsgálat előnyben részesíthető a másikkal szemben, és meg kell beszélni az egészségügyi szolgáltatóval.

Dr. Dean szerint mindenesetre "a szűrés célja az emlőrák mielőbbi felismerése, amikor a daganatok kisebbek, alacsonyabb stádiumban vannak és könnyebben kezelhetők."

Bár a további képalkotó vizsgálatok képesek lehetnek egyes embereknél nehezebben felismerhető emlőrák kimutatására, ez további kockázatokkal járhat. "A további képalkotó vizsgálatok javíthatják a rák kimutatását, de akár jóindulatú biopsziák további vizsgálatához is vezethetnek" - mondta Brennan.

A további rákszűrések szintén többletköltséggel járhatnak – bár a mammográfiás vizsgálat a legtöbb emlőhordozó számára ingyenes, az egészségbiztosítók nem biztos, hogy fedezik a további vizsgálatokat.

Az Egyesült Államok Képviselőházában egy törvényjavaslat – a Find It Early Act – azonban a további mellrákszűrések költségeinek kiegyenlítését célozza. A jogszabály biztosítaná, hogy minden egészségbiztosítási terv fedezze a szűréseket, a diagnosztikai mammográfiát, az emlő ultrahangot és az MRI-t a sűrű emlőkkel rendelkező vagy az emlőrák magasabb kockázatának kitett emberek esetében, önrész nélkül.

Ami az FDA frissített előírásait illeti, a szakértők azt remélik, hogy csak "erősítik a mellrák elleni küzdelmet" - mondta Brennan. "Azáltal, hogy a betegeket több információval látják el, megalapozott döntéseket hozhatnak emlőellátásukról."

Mellrákszűrési irányelvek

Az emlőrák megelőzésének irányelvei:2023 májusától az Egyesült Államok Megelőző Szolgálatainak Munkacsoportja (USPSTF) azt javasolja, hogy a cisznemű nők és azok, akiket születésükkor nőknek jelöltek ki, 40 éves koruktól kezdődően kétévente végezzenek mammográfiát. Ez 10 évvel korábban, mint a jelenlegi irányelvek. További kutatásokra van szükség arra vonatkozóan, hogy a sűrű mellű embereknek szükségük van-e további szűrővizsgálatokra, valamint a szűrés lehetséges előnyeire és kockázataira a 75 év felettieknél.

9 dolog, amit tudnia kell az első mammográfiás vizsgálat előtt