De bijgewerkte mammografievoorschriften van de FDA zijn bedoeld om mensen met dichte borsten te beschermen

De bijgewerkte mammografievoorschriften van de FDA zijn bedoeld om mensen met dichte borsten te beschermen

Bijgewerkte FDA-voorschriften vereisen nu dat mammografieaanbieders hun patiënten informeren over hun borstdichtheid. Ongeveer 50% van de vrouwen van 40 jaar en ouder die een mammografie ondergaan, heeft dichte borsten. Dichte borsten worden beschouwd als een risicofactor voor borstkanker; Bovendien maken dichte borsten het moeilijk om mammogrammen te lezen en te interpreteren.

Aanbieders van mammografiescreening moeten patiënten informeren als ze dichte borsten hebben en uitleggen hoe dichte borsten de nauwkeurigheid van het mammogram kunnen beïnvloeden, zei de Food and Drug Administration donderdag in een persbericht.

De bijgewerkte regelgeving is bedoeld om de toegang van patiënten tot informatie te verbeteren over wat het betekent om dichte borsten te hebben, hoe dichte borsten het risico op borstkanker kunnen beïnvloeden en hoe ze het beste samen met hun zorgverlener een alomvattende borstgezondheidsstrategie kunnen ontwikkelen.

“De actie van vandaag vertegenwoordigt de bredere inzet van het agentschap om innovaties te ondersteunen om kanker te voorkomen, op te sporen en te behandelen”, zei Hilary Marston, MD, MPH, Chief Medical Officer van de FDA, in het persbericht.

Ongeveer 50% van de vrouwen van 40 jaar en ouder die mammografieën ondergaan, heeft dichte borsten, wat als een risicofactor voor borstkanker wordt beschouwd. Bovendien kunnen dichte borsten ervoor zorgen dat mammografieën moeilijk te lezen en te interpreteren zijn, waardoor mammografieën uiteindelijk minder gevoelig worden en de kans groter is dat ze kanker over het hoofd zien.

De vernieuwde regelgeving moet binnen de komende 18 maanden landelijk worden uitgerold. Hier ziet u hoe de nieuwe richtlijnen van de FDA uw volgende mammografie kunnen beïnvloeden.

Wat betekent het om dichte borsten te hebben?

Alle borsten bestaan ​​uit een combinatie van klierweefsel, vezelig bindweefsel en borstvetweefsel. Borstdichtheid verwijst naar de hoeveelheid bepaalde soorten borstweefsel in vergelijking met andere typen.

Vooral dichte borsten hebben grotere hoeveelheden klierweefsel en vezelig bindweefsel vergeleken met vetweefsel.

De borstdichtheid van een persoon kan worden bepaald met behulp van een mammogram. Een systeem ontwikkeld door het American College of Radiology, het Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS), classificeert de borstdichtheid in vier categorieën:

Volledig vet borstweefsel: Borsten bestaan ​​vrijwel geheel uit vetweefsel.Verspreid fibroglandulair borstweefsel: Borsten bestaan ​​voornamelijk uit vetweefsel met enkele gebieden met dicht klier- en vezelig bindweefsel.Heterogeen dicht borstweefsel: Borsten hebben veel gebieden met dicht klier- en fibreus bindweefsel, evenals enkele gebieden met vetweefsel.Extreem dicht borstweefsel: Borsten bestaan ​​vrijwel geheel uit dicht klier- en fibreus bindweefsel.

De meeste vrouwen vallen in de middelste twee categorieën. Verspreid fibroglandulair borstweefsel en heterogeen dicht borstweefsel worden aangetroffen bij 80% van de vrouwen; elke categorie komt voor bij 40% van de vrouwen. Ongeveer 10% van de vrouwen heeft volledig vet borstweefsel en ongeveer 10% heeft extreem dicht borstweefsel.

Hoe beïnvloeden dichte borsten het risico op borstkanker? Katie Couric's diagnose uitgelegd

Hoe wordt de borstdichtheid aan patiënten gecommuniceerd?

Vóór de bijgewerkte regelgeving waren mammografieaanbieders niet verplicht om de borstdichtheid te rapporteren in rapporten aan zorgverleners of om een ​​lekensamenvatting te verstrekken aan patiënten met dichte borsten.

Tussen 2009 en 2021 hebben 38 staten echter wetten aangenomen die rapportage van de borstdichtheid vereisen, hoewel de vereisten van staat tot staat verschillen.

Dat betekent dat sommige mensen die mammografieën ondergaan mogelijk geen veranderingen in hun gezondheidszorg opmerken, zegt Sandra B. Brennan, MBBCh, BAO, FRCR, directeur radiologie bij Memorial Sloan Kettering Westchester. "Maar voor vrouwen in staten zonder wetgeving inzake borstdichtheid... deze vrouwen zullen het doen." [nu] geïnformeerd worden over hun borstdichtheid.”

Landelijk wordt de borstdichtheid geclassificeerd in een van de volgende categorieën, waarbij de volgende taal wordt gebruikt:

A: "De borsten zijn bijna geheel vet." B: "Er zijn geïsoleerde gebieden met fibroglandulaire dichtheid." C: "De borsten zijn heterogeen dicht, waardoor kleine hoeveelheden onzichtbaar kunnen zijn." D: "De borsten zijn extreem dicht, wat de gevoeligheid van mammografie verlaagt."

Borsten worden als “niet-dicht” beschouwd als ze in categorie A of B vallen. In dit geval schrijft de FDA voor dat de samenvatting die aan de patiënt wordt verstrekt de volgende verklaring moet bevatten:

"Borstweefsel kan dicht of niet-dicht zijn. Dicht weefsel maakt het moeilijk om borstkanker op een mammogram te vinden en verhoogt ook het risico op het ontwikkelen van borstkanker. Uw borstweefsel is niet dicht. Praat met uw arts over de borstdichtheid, het risico op borstkanker en uw individuele situatie."

Als de mammografieresultaten van een persoon in categorie C of D vallen, worden hun borsten als dicht beschouwd. De samenvatting van deze patiënt moet de volgende bewoording bevatten:

"Borstweefsel kan dicht of niet-dicht zijn. Dicht weefsel maakt het moeilijker om borstkanker op een mammogram te vinden en verhoogt ook het risico op het ontwikkelen van borstkanker. Je borstweefsel is dicht. Voor sommige mensen met dicht weefsel kunnen andere beeldvormingstechnieken naast een mammogram nuttig zijn bij het opsporen van kanker. Praat met uw arts over de borstdichtheid, het risico op borstkanker en uw individuele situatie."

De resultaten van de borstdichtheid moeten binnen 30 dagen na het mammogram aan de patiënten worden gerapporteerd. Dat aantal daalt tot slechts zeven dagen als iemands mammogram beelden vertoont die op borstkanker kunnen duiden.

Risico's verbonden aan dichte borsten

Dichte borsten kunnen het risico op borstkanker van een persoon beïnvloeden en de diagnose van borstkanker beïnvloeden.

"Dichte borsten kunnen het moeilijk maken om kanker op een mammogram te detecteren", legt Brennan uit. “Dicht weefsel lijkt wit op een mammogram en kan kanker verdoezelen.”

Mensen met dichte borsten hebben ook een hoger risico op het ontwikkelen van borstkanker. Vergeleken met mensen met dikke borsten hebben mensen met dichte borsten vier tot vijf keer meer kans om borstkanker te ontwikkelen, hoewel het niet helemaal duidelijk is waarom.

Vanwege dit verhoogde risico kan het melden van de borstdichtheid de getroffenen helpen beter geïnformeerde beslissingen te nemen over hun gezondheid. De bijgewerkte FDA-voorschriften bevelen aan dat patiënten met dichte borsten met hun arts spreken; Dit gesprek kan informatie bevatten over verdere beeldvormingstests.

Er zijn momenteel geen specifieke aanvullende screeningsaanbevelingen voor mensen met dicht weefsel, zegt dr. Laura Dean, borstradioloog bij de Cleveland Clinic. U kunt echter naast mammografie baat hebben bij een aantal aanvullende screeningstests.

“Vrouwen met dichte borsten kunnen aanvullende beeldvormende tests overwegen, zoals echografie, contrastversterkte mammografie of MRI [magnetic resonance imaging],” merkte Brennan op, eraan toevoegend dat, afhankelijk van het risicoprofiel van een persoon en de individuele situatie, het ene type beeldvormende test de voorkeur kan hebben boven het andere en met een zorgverlener moet worden besproken.

Hoe dan ook, volgens Dr. Dean: "Het doel van screening is om borstkanker zo vroeg mogelijk op te sporen, wanneer de kankers kleiner zijn, in een lager stadium en gemakkelijker te behandelen zijn."

Hoewel aanvullende beeldvorming bij sommige mensen mogelijk moeilijker te vinden borstkanker kan detecteren, kan dit extra risico's met zich meebrengen. “Aanvullende beeldvormingstests kunnen de detectie van kanker verbeteren, maar kunnen ook leiden tot aanvullend testen van zelfs goedaardige biopsieën”, aldus Brennan.

Aan extra kankeronderzoeken kunnen ook extra kosten verbonden zijn; hoewel mammografieën gratis zijn voor de meeste borstdragers, vergoeden zorgverzekeraars aanvullende tests mogelijk niet.

Een wetsvoorstel in het Amerikaanse Huis van Afgevaardigden – de Find It Early Act – heeft echter tot doel de kosten van extra borstkankerscreeningen gelijk te trekken. De wetgeving zou ervoor zorgen dat alle ziektekostenverzekeringen screenings, diagnostische mammografieën, echografieën van de borsten en MRI's dekken voor mensen met dichte borsten of met een hoger risico op borstkanker, zonder eigen risico.

Wat de bijgewerkte FDA-voorschriften betreft, hopen experts dat ze de strijd tegen borstkanker alleen maar zullen versterken, zei Brennan. “Door patiënten meer informatie te geven, kunnen ze weloverwogen beslissingen nemen over hun borstzorg.”

Richtlijnen voor screening op borstkanker

Richtlijnen voor preventie van borstkanker:Vanaf mei 2023 beveelt de Amerikaanse Preventative Services Task Force (USPSTF) aan dat cisgendervrouwen en degenen die bij de geboorte als vrouw zijn aangewezen, elke twee jaar een mammografie laten maken vanaf de leeftijd van 40 jaar. Dit is 10 jaar eerder dan de huidige richtlijnen. Er is meer onderzoek nodig naar de vraag of mensen met dichte borsten aanvullende screeningstests moeten ondergaan en naar de mogelijke voordelen en risico's van screening bij mensen ouder dan 75 jaar.

9 dingen die u moet weten vóór uw eerste mammografie