Zaktualizowane przepisy FDA dotyczące mammografii mają na celu ochronę osób o gęstych piersiach

Zaktualizowane przepisy FDA dotyczące mammografii mają na celu ochronę osób o gęstych piersiach

Zaktualizowane przepisy FDA wymagają obecnie od dostawców mammografii informowania swoich pacjentek o gęstości ich piersi. Około 50% kobiet w wieku 40 lat i starszych poddawanych mammografii ma gęste piersi. Gęste piersi są uważane za czynnik ryzyka raka piersi; Dodatkowo gęste piersi utrudniają odczytanie i interpretację mammografii.

Placówki przesiewowe mammograficzne muszą informować pacjentki, jeśli mają gęste piersi i wyjaśniać, w jaki sposób gęste piersi mogą wpływać na dokładność mammografii, podała w czwartkowym komunikacie prasowym Agencja ds. Żywności i Leków.

Zaktualizowane przepisy mają na celu poprawę dostępu pacjentek do informacji o tym, co oznacza posiadanie gęstych piersi, jak gęste piersi mogą wpływać na ryzyko raka piersi oraz jak najlepiej opracować kompleksową strategię dotyczącą zdrowia piersi we współpracy ze swoim lekarzem.

„Dzisiejsze działanie odzwierciedla szersze zaangażowanie agencji we wspieranie innowacji w zakresie zapobiegania, wykrywania i leczenia raka” – stwierdziła w komunikacie prasowym Hilary Marston, lekarz medycyny, MPH, dyrektor medyczny FDA.

Około 50% kobiet w wieku 40 lat i starszych poddawanych mammografii ma gęste piersi, co jest uważane za czynnik ryzyka raka piersi. Ponadto gęste piersi mogą utrudniać odczytanie i interpretację mammografii, co ostatecznie powoduje, że mammografia jest mniej czuła i istnieje większe prawdopodobieństwo przeoczenia nowotworu.

Zaktualizowane przepisy muszą zostać wprowadzone w całym kraju w ciągu najbliższych 18 miesięcy. Oto, jak nowe wytyczne FDA mogą wpłynąć na Twoją następną mammografię.

Co to znaczy mieć gęste piersi?

Wszystkie piersi składają się z połączenia tkanki gruczołowej, włóknistej tkanki łącznej i tkanki tłuszczowej piersi. Gęstość piersi odnosi się do ilości niektórych typów tkanki piersi w porównaniu z innymi typami.

Szczególnie gęste piersi zawierają większą ilość tkanki gruczołowej i włóknistej tkanki łącznej w porównaniu z tkanką tłuszczową.

Gęstość piersi danej osoby można określić za pomocą mammografii. W rzeczywistości system opracowany przez American College of Radiology o nazwie Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS) klasyfikuje gęstość piersi na cztery kategorie:

Całkowicie tłusta tkanka piersi: Piersi składają się prawie wyłącznie z tkanki tłuszczowej.Rozproszona tkanka włóknisto-gruczołowa piersi: Piersi składają się głównie z tkanki tłuszczowej z pewnymi obszarami gęstej gruczołowej i włóknistej tkanki łącznej.Niejednorodnie gęsta tkanka piersi: Piersi mają wiele obszarów gęstej gruczołowej i włóknistej tkanki łącznej, a także pewne obszary tkanki tłuszczowej.Niezwykle gęsta tkanka piersi: Piersi składają się prawie wyłącznie z gęstej gruczołowej i włóknistej tkanki łącznej.

Większość kobiet należy do dwóch środkowych kategorii. U 80% kobiet stwierdza się rozproszoną tkankę włóknisto-gruczołową oraz niejednorodnie gęstą tkankę piersi – każda kategoria występuje u 40% kobiet. Około 10% kobiet ma całkowicie otłuszczoną tkankę piersi, a około 10% ma wyjątkowo gęstą tkankę piersi.

Jak gęste piersi wpływają na ryzyko raka piersi? Wyjaśniono diagnozę Katie Couric

W jaki sposób pacjentom informuje się o gęstości piersi?

Przed zaktualizowanymi przepisami dostawcy mammografii nie byli zobowiązani do zgłaszania gęstości piersi w raportach dla pracowników służby zdrowia ani do przedstawiania niefachowych podsumowań pacjentkom z gęstymi piersiami.

Jednak w latach 2009–2021 38 stanów przyjęło przepisy wymagające zgłaszania gęstości piersi, chociaż wymagania różnią się w zależności od stanu.

Oznacza to, że niektóre osoby poddawane mammografii mogą nie zauważyć żadnych zmian w opiece zdrowotnej, stwierdziła Sandra B. Brennan, MBBCh, BAO, FRCR, dyrektor radiologii w Memorial Sloan Kettering Westchester. „Ale w przypadku kobiet w stanach, w których nie ma przepisów dotyczących gęstości piersi… te kobiety to zrobią”. [teraz] być informowani o gęstości ich piersi”.

W całym kraju gęstość piersi klasyfikuje się w jednej z następujących kategorii przy użyciu następującego języka:

Odpowiedź: „Piersi są prawie całkowicie tłuste”. B: „Istnieją izolowane obszary o gęstości włóknisto-gruczołowej”. C: „Piersi są niejednorodnie gęste, co może zasłaniać niewielkie ich ilości”. D: „Piersi są niezwykle gęste, co obniża czułość mammografii”.

Piersi uważa się za „niegęste”, jeśli należą do kategorii A lub B. W takim przypadku FDA zaleca, aby podsumowanie dostarczane pacjentce zawierało następujące stwierdzenie:

„Tkanka piersi może być gęsta lub nie. Gęsta tkanka utrudnia wykrycie raka piersi na mammografii, a także zwiększa ryzyko zachorowania na raka piersi. Twoja tkanka piersi nie jest gęsta. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o gęstości piersi, ryzyku raka piersi i Twojej indywidualnej sytuacji”.

Jeśli wyniki mammografii danej osoby należą do kategorii C lub D, jej piersi uważa się za gęste. Podsumowanie tego pacjenta powinno zawierać następujące sformułowania:

„Tkanka piersi może być gęsta lub nie. Gęsta tkanka utrudnia wykrycie raka piersi na mammografii, a także zwiększa ryzyko zachorowania na raka piersi. Twoja tkanka piersi jest gęsta. W przypadku niektórych osób z gęstą tkanką inne techniki obrazowania oprócz mammografii mogą być pomocne w wykryciu raka. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o gęstości piersi, ryzyku raka piersi i indywidualnej sytuacji.”

Wyniki gęstości piersi należy zgłosić pacjentkom w ciągu 30 dni od mammografii. Liczba ta spada do zaledwie siedmiu dni, jeśli mammografia pacjenta wykazuje obrazy, które mogą wskazywać na raka piersi.

Zagrożenia związane z gęstymi piersiami

Gęste piersi mogą wpływać na ryzyko zachorowania na raka piersi u danej osoby i wpływać na diagnozę raka piersi.

„Gęste piersi mogą utrudniać wykrycie raka na mammografii” – wyjaśniła Brennan. „Gęsta tkanka na mammogramie wydaje się biała i może przesłaniać raka”.

Ryzyko zachorowania na raka piersi jest również wyższe u osób z gęstymi piersiami. W porównaniu do osób z grubymi piersiami, u osób z gęstymi piersiami ryzyko zachorowania na raka piersi jest cztery do pięciu razy większe, chociaż nie jest do końca jasne, dlaczego.

Ze względu na zwiększone ryzyko powiadomienie o gęstości piersi może pomóc osobom dotkniętym tą chorobą w podejmowaniu bardziej świadomych decyzji dotyczących ich zdrowia. Zaktualizowane przepisy FDA zalecają, aby pacjentki z gęstymi piersiami skontaktowały się ze swoim lekarzem; Rozmowa ta może zawierać informacje na temat dalszych badań obrazowych.

Obecnie nie ma konkretnych dodatkowych zaleceń dotyczących badań przesiewowych dla osób z gęstą tkanką, mówi dr Laura Dean, radiolog piersi w Cleveland Clinic. Oprócz mammografii możesz jednak skorzystać z szeregu dodatkowych badań przesiewowych.

„Kobiety o gęstych piersiach mogą rozważyć dodatkowe badania obrazowe, takie jak USG, mammografia ze wzmocnieniem kontrastowym lub MRI [rezonans magnetyczny]” – zauważyła Brennan, dodając, że w zależności od profilu ryzyka danej osoby i indywidualnej sytuacji jeden rodzaj badań obrazowych może być preferowany zamiast drugiego i należy to omówić z lekarzem.

W każdym razie, według dr Deana: „Celem badań przesiewowych jest wykrycie raka piersi tak wcześnie, jak to możliwe, gdy nowotwory są mniejsze, w niższym stadium i łatwiejsze do leczenia”.

Chociaż u niektórych osób dodatkowe badania obrazowe mogą umożliwić wykrycie trudniejszego do wykrycia raka piersi, może to wiązać się z dodatkowym ryzykiem. „Dodatkowe badania obrazowe mogą poprawić wykrywanie raka, ale mogą również prowadzić do dodatkowych badań nawet łagodnych biopsji” – powiedziała Brennan.

Dodatkowe badania przesiewowe w kierunku raka mogą również wiązać się z dodatkowymi kosztami – chociaż mammografia jest bezpłatna w przypadku większości nosicielek piersi, ubezpieczyciele zdrowotni mogą nie pokrywać dodatkowych badań.

Jednak projekt ustawy w Izbie Reprezentantów USA – Find It Early Act – ma na celu wyrównanie kosztów dodatkowych badań przesiewowych w kierunku raka piersi. Ustawodawstwo zapewni, że wszystkie plany ubezpieczenia zdrowotnego będą obejmować badania przesiewowe, mammografię diagnostyczną, USG piersi i rezonans magnetyczny piersi w przypadku osób o gęstych piersiach lub o podwyższonym ryzyku zachorowania na raka piersi bez udziału własnego.

Jeśli chodzi o zaktualizowane przepisy FDA, eksperci mają nadzieję, że jedynie „wzmocnią walkę z rakiem piersi” – powiedziała Brennan. „Dostarczając pacjentkom więcej informacji, mogą podejmować świadome decyzje dotyczące opieki zdrowotnej nad piersiami”.

Wytyczne dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka piersi

Wytyczne dotyczące zapobiegania rakowi piersi:Od maja 2023 r. amerykańska grupa zadaniowa ds. usług prewencyjnych (USPSTF) zaleca, aby kobiety cispłciowe i kobiety, którym przy urodzeniu przydzielono kobietę, poddawały się mammografii co dwa lata, począwszy od 40. roku życia. To 10 lat wcześniej niż obecne wytyczne. Konieczne są dalsze badania dotyczące tego, czy osoby z gęstymi piersiami powinny poddawać się dodatkowym badaniom przesiewowym oraz potencjalnych korzyści i zagrożeń związanych z badaniami przesiewowymi u osób powyżej 75. roku życia.

9 rzeczy, które warto wiedzieć przed pierwszą mammografią