Os regulamentos atualizados sobre mamografia da FDA visam proteger pessoas com seios densos

Os regulamentos atualizados sobre mamografia da FDA visam proteger pessoas com seios densos

Os regulamentos atualizados da FDA agora exigem que os fornecedores de mamografia informem seus pacientes sobre a densidade das mamas. Aproximadamente 50% das mulheres com 40 anos ou mais que fazem mamografia têm mamas densas. Seios densos são considerados fator de risco para câncer de mama; Além disso, seios densos dificultam a leitura e a interpretação das mamografias.

Os prestadores de exames de mamografia devem informar as pacientes se elas têm mamas densas e explicar como as mamas densas podem afetar a precisão da mamografia, disse a Food and Drug Administration em um comunicado à imprensa na quinta-feira.

Os regulamentos actualizados destinam-se a melhorar o acesso dos pacientes à informação sobre o que significa ter seios densos, como os seios densos podem afectar o risco de cancro da mama e como melhor desenvolver uma estratégia abrangente de saúde da mama com o seu prestador de cuidados de saúde.

“A ação de hoje representa o compromisso mais amplo da agência em apoiar inovações para prevenir, detectar e tratar o câncer”, disse Hilary Marston, MD, MPH, diretora médica da FDA, no comunicado à imprensa.

Aproximadamente 50% das mulheres com 40 anos ou mais que realizam mamografias apresentam mamas densas, o que é considerado um fator de risco para câncer de mama. Além disso, seios densos podem dificultar a leitura e a interpretação das mamografias, tornando as mamografias menos sensíveis e mais propensas a não detectar o câncer.

Os regulamentos atualizados devem ser implementados em todo o país nos próximos 18 meses. Veja como as novas orientações do FDA podem afetar sua próxima mamografia.

O que significa ter seios densos?

Todas as mamas são constituídas por uma combinação de tecido glandular, tecido conjuntivo fibroso e tecido adiposo mamário. A densidade mamária refere-se à quantidade de certos tipos de tecido mamário em relação a outros tipos.

Os seios densos, em particular, têm maiores quantidades de tecido glandular e tecido conjuntivo fibroso em comparação com o tecido adiposo.

A densidade da mama de uma pessoa pode ser determinada por meio de uma mamografia. Na verdade, um sistema desenvolvido pelo American College of Radiology chamado Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS) classifica a densidade da mama em quatro categorias:

Tecido mamário completamente gorduroso: Os seios consistem quase inteiramente de tecido adiposo.Tecido mamário fibroglandular disperso: As mamas são compostas principalmente de tecido adiposo com algumas áreas de tecido conjuntivo glandular e fibroso denso.Tecido mamário heterogeneamente denso: As mamas apresentam muitas áreas de tecido conjuntivo glandular e fibroso denso, bem como algumas áreas de tecido adiposo.Tecido mamário extremamente denso: As mamas consistem quase inteiramente de tecido conjuntivo glandular e fibroso denso.

A maioria das mulheres se enquadra nas duas categorias intermediárias. Tecido mamário fibroglandular disperso e tecido mamário heterogeneamente denso são encontrados em 80% das mulheres - cada categoria ocorre em 40% das mulheres. Cerca de 10% das mulheres têm tecido mamário completamente gorduroso e cerca de 10% têm tecido mamário extremamente denso.

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Como a densidade da mama é comunicada aos pacientes?

Antes dos regulamentos atualizados, os prestadores de mamografia não eram obrigados a relatar a densidade mamária em relatórios aos prestadores de cuidados de saúde ou a fornecer um resumo leigo às pacientes com mamas densas.

No entanto, entre 2009 e 2021, 38 estados promulgaram leis que exigem a notificação da densidade mamária, embora os requisitos variem de estado para estado.

Isso significa que algumas pessoas que se submetem a mamografias podem não notar quaisquer alterações nos seus cuidados de saúde, disse Sandra B. Brennan, MBBCh, BAO, FRCR, diretora de radiologia do Memorial Sloan Kettering Westchester. "Mas para as mulheres em estados sem legislação sobre densidade mamária... essas mulheres farão isso." [agora] seja informado sobre a densidade dos seios.”

Em todo o país, a densidade mamária é classificada em uma das seguintes categorias usando a seguinte linguagem:

R: "Os seios são quase inteiramente gordurosos." B: “Existem áreas isoladas de densidade fibroglandular”. C: “As mamas são heterogeneamente densas, podendo obscurecer pequenas quantidades”. D: “As mamas são extremamente densas, o que diminui a sensibilidade da mamografia”.

Os seios são considerados “não densos” se se enquadrarem nas categorias A ou B. Nesse caso, o FDA orienta que o resumo fornecido ao paciente contenha esta declaração:

"O tecido mamário pode ser denso ou não denso. O tecido denso torna difícil encontrar câncer de mama na mamografia e também aumenta o risco de desenvolver câncer de mama. Seu tecido mamário não é denso. Converse com seu médico sobre a densidade da mama, o risco de câncer de mama e sua situação individual."

Se os resultados da mamografia de uma pessoa se enquadrarem na categoria C ou D, suas mamas serão consideradas densas. O resumo deste paciente deve conter o seguinte texto:

"O tecido mamário pode ser denso ou não denso. O tecido denso torna mais difícil encontrar câncer de mama na mamografia e também aumenta o risco de desenvolver câncer de mama. Seu tecido mamário é denso. Para algumas pessoas com tecido denso, outras técnicas de imagem além da mamografia podem ser úteis na detecção do câncer. Converse com seu médico sobre a densidade da mama, o risco de câncer de mama e sua situação individual. "

Os resultados da densidade mamária devem ser relatados às pacientes dentro de 30 dias após a mamografia. Esse número cai para apenas sete dias se a mamografia de uma pessoa mostrar imagens que possam indicar câncer de mama.

Riscos associados a seios densos

Seios densos podem influenciar o risco de câncer de mama de uma pessoa e impactar o diagnóstico de câncer de mama.

“Seios densos podem dificultar a detecção do câncer na mamografia”, explicou Brennan. “O tecido denso aparece branco na mamografia e pode ocultar o câncer.”

Pessoas com seios densos também apresentam maior risco de desenvolver câncer de mama. Em comparação com pessoas com seios gordos, as pessoas com seios densos têm quatro a cinco vezes mais probabilidade de desenvolver cancro da mama, embora não esteja totalmente claro o porquê.

Devido a este risco aumentado, a notificação da densidade mamária pode ajudar as pessoas afetadas a tomar decisões mais informadas sobre a sua saúde. Os regulamentos atualizados da FDA recomendam que pacientes com seios densos falem com seu médico; Esta conversa pode incluir informações sobre outros exames de imagem.

Atualmente não há recomendações específicas de triagem adicional para pessoas com tecido denso, Dra. Laura Dean, radiologista mamária da Clínica Cleveland. No entanto, você pode se beneficiar de vários testes de rastreamento adicionais além da mamografia.

“Mulheres com mamas densas podem considerar exames de imagem adicionais, como ultrassonografia, mamografia com contraste ou ressonância magnética [ressonância magnética]”, observou Brennan, acrescentando que, dependendo do perfil de risco e da situação individual de uma pessoa, um tipo de exame de imagem pode ser preferido a outro e deve ser discutido com um profissional de saúde.

Em qualquer caso, de acordo com o Dr. Dean, "o objetivo do rastreamento é detectar o câncer de mama o mais cedo possível, quando os cânceres são menores, em estágio mais baixo e mais fáceis de tratar".

Embora imagens adicionais possam detectar câncer de mama mais difícil de encontrar em algumas pessoas, elas podem apresentar riscos adicionais. “Testes de imagem adicionais podem melhorar a detecção do câncer, mas também podem levar a testes adicionais até mesmo de biópsias benignas”, disse Brennan.

Rastreios adicionais ao cancro também podem ter um custo adicional - embora as mamografias sejam gratuitas para a maioria dos portadores de mama, as seguradoras de saúde podem não cobrir testes adicionais.

No entanto, um projeto de lei na Câmara dos Representantes dos EUA – o Find It Early Act – visa equalizar o custo de exames adicionais de cancro da mama. A legislação garantiria que todos os planos de seguro de saúde cobrissem exames, mamografias diagnósticas, ultrassonografias mamárias e ressonâncias magnéticas para pessoas com mamas densas ou com maior risco de câncer de mama sem franquia.

Quanto às regulamentações atualizadas da FDA, os especialistas esperam que elas apenas “fortaleçam a luta contra o câncer de mama”, disse Brennan. “Ao fornecer mais informações aos pacientes, eles podem tomar decisões informadas sobre os cuidados com a saúde das mamas.”

Diretrizes para rastreamento do câncer de mama

Diretrizes para prevenção do câncer de mama:A partir de maio de 2023, a Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos EUA (USPSTF) recomenda que as mulheres cisgênero e as mulheres designadas ao nascer façam mamografias a cada dois anos, a partir dos 40 anos. Isso é 10 anos antes das diretrizes atuais. É necessária mais investigação sobre se as pessoas com mamas densas devem fazer testes de rastreio adicionais e os potenciais benefícios e riscos do rastreio em pessoas com mais de 75 anos de idade.

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