Reglementările actualizate ale FDA privind mamografia au scopul de a proteja persoanele cu sânii denși

Reglementările actualizate ale FDA privind mamografia au scopul de a proteja persoanele cu sânii denși

Reglementările actualizate ale FDA cer acum furnizorilor de mamografii să-și informeze pacienții despre densitatea sânilor. Aproximativ 50% dintre femeile în vârstă de 40 de ani și mai mult care fac mamografii au sânii denși. Sanii densi sunt considerati un factor de risc pentru cancerul de san; În plus, sânii denși fac mamografiile dificil de citit și interpretat.

Furnizorii de screening pentru mamografie trebuie să informeze pacienții dacă au sânii denși și să explice modul în care sânii denși pot afecta acuratețea mamografiei, a spus Administrația pentru Alimente și Medicamente într-un comunicat de presă joi.

Reglementările actualizate sunt menite să îmbunătățească accesul pacienților la informații despre ce înseamnă să ai sânii denși, cum sânii denși pot afecta riscul de cancer de sân și cum să dezvolte cel mai bine o strategie cuprinzătoare de sănătate a sânilor cu furnizorul lor de asistență medicală.

„Acțiunea de astăzi reprezintă angajamentul mai larg al agenției de a sprijini inovațiile pentru prevenirea, detectarea și tratarea cancerului”, a spus Hilary Marston, MD, MPH, director medical FDA, în comunicatul de presă.

Aproximativ 50% dintre femeile de 40 de ani și peste care se supun mamografiei au sânii denși, ceea ce este considerat un factor de risc pentru cancerul de sân. În plus, sânii denși pot face mamografiile dificil de citit și interpretat, făcând în cele din urmă mamografiile mai puțin sensibile și mai susceptibile de a rata cancerul.

Reglementările actualizate trebuie să fie implementate la nivel național în următoarele 18 luni. Iată cum noile recomandări ale FDA vă pot afecta următoarea mamografie.

Ce înseamnă să ai sânii denși?

Toți sânii sunt formați dintr-o combinație de țesut glandular, țesut conjunctiv fibros și țesut gras mamar. Densitatea sânilor se referă la cantitatea anumitor tipuri de țesut mamar în comparație cu alte tipuri.

Sânii denși în special au cantități mai mari de țesut glandular și țesut conjunctiv fibros în comparație cu țesutul gras.

Densitatea sânilor unei persoane poate fi determinată folosind o mamografie. De fapt, un sistem dezvoltat de Colegiul American de Radiologie numit Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS) clasifică densitatea sânilor în patru categorii:

Țesut mamar complet gras: Sânii constau aproape în întregime din țesut adipos.Țesut mamar fibroglandular împrăștiat: Sânii sunt alcătuiți în principal din țesut adipos cu unele zone de țesut conjunctiv dens glandular și fibros.Țesut mamar heterogen dens: Sânii au multe zone de țesut conjunctiv dens glandular și fibros, precum și unele zone de țesut gras.Țesut mamar extrem de dens: Sânii constau aproape în întregime din țesut conjunctiv dens glandular și fibros.

Majoritatea femeilor se încadrează în două categorii de mijloc. Țesutul mamar fibroglandular împrăștiat și țesutul mamar heterogen dens se găsesc la 80% dintre femei - fiecare categorie apare la 40% dintre femei. Aproximativ 10% dintre femei au țesut mamar complet gras și aproximativ 10% au țesut mamar extrem de dens.

Cum afectează sânii denși riscul de cancer de sân? Diagnosticul lui Katie Couric, a explicat

Cum este comunicată pacienților densitatea sânilor?

Înainte de reglementările actualizate, furnizorii de mamografii nu erau obligați să raporteze densitatea sânilor în rapoarte către furnizorii de servicii medicale sau să ofere un rezumat pacienților cu sânii denși.

Cu toate acestea, între 2009 și 2021, 38 de state au promulgat legi care impun raportarea densității sânilor, deși cerințele variază de la stat la stat.

Asta înseamnă că unele persoane care fac mamografii ar putea să nu observe nicio modificare în îngrijirea sănătății, a declarat Sandra B. Brennan, MBBCh, BAO, FRCR, director de radiologie la Memorial Sloan Kettering Westchester. „Dar pentru femeile din statele fără legislație privind densitatea sânilor... aceste femei o vor face”. [acum] fiți informați despre densitatea sânilor lor.”

La nivel național, densitatea sânilor este clasificată în una dintre următoarele categorii folosind următoarea limbă:

R: „Sânii sunt aproape în întregime grasi”. B: „Există zone izolate de densitate fibroglandulară”. C: „Sânii sunt eterogen denși, ceea ce poate ascunde cantități mici”. D: „Sânii sunt extrem de densi, ceea ce scade sensibilitatea mamografiei”.

Sânii sunt considerați „nedensi” dacă se încadrează în categoriile A sau B. În acest caz, FDA ordonă ca rezumatul furnizat pacientului să conțină această afirmație:

„Țesutul mamar poate fi fie dens, fie nedens. Țesutul dens face dificilă găsirea cancerului de sân pe o mamografie și, de asemenea, crește riscul de a dezvolta cancer de sân. Țesutul tău mamar nu este dens. Discută cu medicul dumneavoastră despre densitatea sânilor, riscul de cancer de sân și situația dumneavoastră individuală”.

Dacă rezultatele mamografiei unei persoane se încadrează în categoria C sau D, sânii acesteia sunt considerați denși. Rezumatul acestui pacient trebuie să conțină următoarea formulare:

„Țesutul mamar poate fi dens sau non-dens. Țesutul dens face mai dificilă găsirea cancerului de sân pe o mamografie și, de asemenea, crește riscul de a dezvolta cancer de sân. Țesutul tău mamar este dens. Pentru unele persoane cu țesut dens, alte tehnici imagistice, în plus față de mamografie, pot fi utile în detectarea cancerului. Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscul de cancer de sân și despre situația dumneavoastră de cancer de sân.

Rezultatele privind densitatea sânilor trebuie raportate pacienților în termen de 30 de zile de la mamografie. Acest număr scade la doar șapte zile dacă mamografia unei persoane arată imagini care ar putea indica cancer de sân.

Riscuri asociate cu sânii densi

Sânii denși pot influența riscul unei persoane de a face cancer de sân și pot afecta diagnosticul cancerului de sân.

„Sânii denși pot face dificilă detectarea cancerului pe o mamografie”, a explicat Brennan. „Țesutul dens pare alb pe o mamografie și poate ascunde cancerul.”

Persoanele cu sânii denși au, de asemenea, un risc mai mare de a dezvolta cancer de sân. În comparație cu persoanele cu sânii grasi, persoanele cu sânii denși au șanse de patru până la cinci ori mai mari de a dezvolta cancer de sân, deși nu este complet clar de ce.

Datorită acestui risc crescut, notificarea privind densitatea sânilor le poate ajuta pe cele afectate să ia decizii mai informate cu privire la sănătatea lor. Reglementările actualizate ale FDA recomandă ca pacienții cu sânii denși să vorbească cu medicul lor; Această conversație poate include informații despre alte teste imagistice.

În prezent, nu există recomandări suplimentare specifice de screening pentru persoanele cu țesut dens, dr. Laura Dean, radiolog mamar la Clinica Cleveland. Cu toate acestea, pe lângă mamografie, puteți beneficia de o serie de teste de screening suplimentare.

„Femeile cu sânii denși pot lua în considerare teste imagistice suplimentare, cum ar fi ultrasunete, mamografie cu contrast sau RMN [imagistica prin rezonanță magnetică]”, a menționat Brennan, adăugând că, în funcție de profilul de risc al unei persoane și de situația individuală, un tip de test imagistic poate fi preferat față de altul și ar trebui discutat cu un furnizor de asistență medicală.

În orice caz, potrivit dr. Dean, „Scopul screening-ului este de a detecta cancerul de sân cât mai devreme posibil, când cancerele sunt mai mici, la un stadiu inferior și mai ușor de tratat”.

Deși imagistica suplimentară poate fi capabilă să detecteze cancerul de sân mai greu de găsit la unele persoane, aceasta poate avea riscuri suplimentare. „Testele imagistice suplimentare pot îmbunătăți detectarea cancerului, dar pot duce și la testarea suplimentară chiar și a biopsiilor benigne”, a spus Brennan.

Evaluările suplimentare pentru cancer pot avea, de asemenea, un cost suplimentar - în timp ce mamografiile sunt gratuite pentru majoritatea purtătorilor de sâni, este posibil ca asigurătorii de sănătate să nu acopere teste suplimentare.

Cu toate acestea, un proiect de lege în Camera Reprezentanților S.U.A. – Actul Find It Early – urmărește egalizarea costurilor pentru screening-uri suplimentare pentru cancerul de sân. Legislația ar asigura că toate planurile de asigurări de sănătate acoperă examinări, mamografii de diagnosticare, ecografii mamare și RMN pentru persoanele cu sânii denși sau cu risc mai mare de cancer de sân fără o deductibilă.

În ceea ce privește reglementările actualizate ale FDA, experții speră că vor „întări doar lupta împotriva cancerului de sân”, a spus Brennan. „Oferind pacienților mai multe informații, aceștia pot lua decizii informate cu privire la îngrijirea sănătății sânilor.”

Ghid de screening pentru cancerul de sân

Ghid de prevenire a cancerului de sân:Începând cu mai 2023, Grupul operativ al serviciilor preventive din SUA (USPSTF) recomandă ca femeile cisgen și cele desemnate de sex feminin la naștere să facă mamografii la fiecare doi ani, începând cu vârsta de 40 de ani. Aceasta este cu 10 ani mai devreme decât ghidurile actuale. Sunt necesare mai multe cercetări pentru a stabili dacă persoanele cu sânii denși ar trebui să aibă teste suplimentare de screening și potențialele beneficii și riscuri ale screening-ului la persoanele cu vârsta peste 75 de ani.

9 lucruri de știut înainte de prima mamografie