Aktualizované nariadenia FDA o mamografii majú za cieľ chrániť ľudí s hustými prsníkmi

Aktualizované nariadenia FDA o mamografii majú za cieľ chrániť ľudí s hustými prsníkmi

Aktualizované predpisy FDA teraz vyžadujú, aby poskytovatelia mamografie informovali svojich pacientov o hustote prsníkov. Približne 50 % žien vo veku 40 rokov a starších, ktoré podstupujú mamografiu, má husté prsia. Husté prsia sa považujú za rizikový faktor rakoviny prsníka; Navyše husté prsia sťažujú čítanie a interpretáciu mamografov.

Poskytovatelia mamografického skríningu musia informovať pacientov, ak majú husté prsia, a vysvetliť, ako môžu husté prsia ovplyvniť presnosť mamografie, uviedol vo štvrtok Úrad pre kontrolu potravín a liečiv.

Aktualizované nariadenia majú zlepšiť prístup pacientok k informáciám o tom, čo znamená mať husté prsia, ako môžu husté prsia ovplyvniť riziko rakoviny prsníka a ako najlepšie vypracovať komplexnú stratégiu zdravia prsníka so svojím poskytovateľom zdravotnej starostlivosti.

"Dnešná akcia predstavuje širší záväzok agentúry podporovať inovácie na prevenciu, detekciu a liečbu rakoviny," uviedla v tlačovej správe Hilary Marston, MD, MPH, hlavná lekárka FDA.

Približne 50 % žien vo veku 40 rokov a starších, ktoré podstupujú mamografiu, má husté prsia, čo sa považuje za rizikový faktor rakoviny prsníka. Navyše husté prsia môžu sťažiť čítanie a interpretáciu mamografov, čo v konečnom dôsledku robí mamografy menej citlivé a s väčšou pravdepodobnosťou prehliadnu rakovinu.

Aktualizované nariadenia musia byť zavedené na celoštátnej úrovni v priebehu nasledujúcich 18 mesiacov. Tu je návod, ako môžu nové usmernenia FDA ovplyvniť váš ďalší mamograf.

Čo to znamená mať husté prsia?

Všetky prsia sú tvorené kombináciou žľazového tkaniva, vláknitého spojivového tkaniva a tukového tkaniva prsníka. Hustota prsníkov sa vzťahuje na množstvo určitých typov prsného tkaniva v porovnaní s inými typmi.

Najmä husté prsia majú v porovnaní s tukovým tkanivom väčšie množstvo žľazového tkaniva a vláknitého spojivového tkaniva.

Hustota prsníkov sa dá určiť pomocou mamografie. Systém vyvinutý American College of Radiology s názvom Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS) klasifikuje hustotu prsníka do štyroch kategórií:

Úplne mastné prsné tkanivo: Prsia pozostávajú takmer výlučne z tukového tkaniva.Rozptýlené fibroglandulárne prsné tkanivo: Prsia sa skladajú predovšetkým z tukového tkaniva s niektorými oblasťami hustého žľazového a vláknitého spojivového tkaniva.Heterogénne husté prsné tkanivo: Prsia majú veľa oblastí hustého žľazového a vláknitého spojivového tkaniva, ako aj niektoré oblasti tukového tkaniva.Extrémne husté prsné tkanivo: Prsia pozostávajú takmer výlučne z hustého žľazového a vláknitého spojivového tkaniva.

Väčšina žien patrí do stredných dvoch kategórií. Rozptýlené fibroglandulárne prsné tkanivo a heterogénne husté prsné tkanivo sa nachádza u 80 % žien – každá kategória sa vyskytuje u 40 % žien. Asi 10 % žien má úplne tukové prsné tkanivo a asi 10 % má extrémne husté prsné tkanivo.

Ako husté prsia ovplyvňujú riziko rakoviny prsníka? Diagnóza Katie Couric, vysvetlená

Ako sa pacientom oznamuje hustota prsníkov?

Pred aktualizovanými nariadeniami sa od poskytovateľov mamografie nepožadovalo, aby v hláseniach poskytovateľom zdravotnej starostlivosti uvádzali hustotu prsníkov, ani pacientom s hustými prsníkmi poskytovali laický súhrn.

V rokoch 2009 až 2021 však 38 štátov prijalo zákony vyžadujúce hlásenie hustoty prsníkov, hoci požiadavky sa v jednotlivých štátoch líšia.

To znamená, že niektorí ľudia, ktorí podstúpia mamografiu, si nemusia všimnúť žiadne zmeny vo svojej zdravotnej starostlivosti, povedala Sandra B. Brennanová, MBBCh, BAO, FRCR, riaditeľka rádiológie v Memorial Sloan Kettering Westchester. "Ale pre ženy v štátoch bez legislatívy o hustote prsníkov... tieto ženy to urobia." [teraz] byť informovaní o hustote ich pŕs.“

Celoštátne je hustota prsníkov klasifikovaná do jednej z nasledujúcich kategórií pomocou nasledujúceho jazyka:

A: "Prsia sú takmer celé mastné." B: "Existujú izolované oblasti fibroglandulárnej hustoty." C: "Prsia sú heterogénne husté, čo môže zakryť malé množstvá." D: "Prsia sú extrémne husté, čo znižuje citlivosť mamografie."

Prsia sa považujú za „nehusté“, ak spadajú do kategórie A alebo B. V tomto prípade FDA nariaďuje, aby súhrn poskytnutý pacientke obsahoval toto vyhlásenie:

"Prsné tkanivo môže byť buď husté, alebo nehusté. Husté tkanivo sťažuje nájdenie rakoviny prsníka na mamografe a tiež zvyšuje riziko vzniku rakoviny prsníka. Vaše prsné tkanivo nie je husté. Porozprávajte sa so svojím lekárom o hustote prsníka, riziku rakoviny prsníka a vašej individuálnej situácii."

Ak výsledky mamografie osoby spadajú do kategórie C alebo D, jej prsia sa považujú za husté. Súhrn tohto pacienta by mal obsahovať nasledujúce znenie:

"Prsné tkanivo môže byť buď husté, alebo nehusté. Husté tkanivo sťažuje nájdenie rakoviny prsníka na mamografe a tiež zvyšuje riziko vzniku rakoviny prsníka. Vaše prsné tkanivo je husté. Niektorým ľuďom s hustým tkanivom môžu byť pri detekcii rakoviny užitočné aj iné zobrazovacie techniky okrem mamografie. Porozprávajte sa so svojím lekárom o hustote prsníka, riziku rakoviny prsníka a vašej individuálnej situácii."

Výsledky hustoty prsníka musia byť pacientom oznámené do 30 dní od mamografie. Toto číslo klesne len na sedem dní, ak sa na mamografe človeka objavia snímky, ktoré by mohli naznačovať rakovinu prsníka.

Riziká spojené s hustými prsníkmi

Husté prsia môžu ovplyvniť riziko rakoviny prsníka a ovplyvniť diagnózu rakoviny prsníka.

"Husté prsia môžu sťažiť zistenie rakoviny na mamografe," vysvetlila Brennanová. "Husté tkanivo sa na mamografe javí ako biele a môže zakryť rakovinu."

Ľudia s hustými prsníkmi majú tiež vyššie riziko vzniku rakoviny prsníka. V porovnaní s ľuďmi s tučnými prsiami majú ľudia s hustými prsiami štyri až päťkrát vyššiu pravdepodobnosť vzniku rakoviny prsníka, aj keď nie je úplne jasné, prečo.

Kvôli tomuto zvýšenému riziku môže oznamovanie hustoty prsníkov pomôcť postihnutým robiť informovanejšie rozhodnutia o svojom zdraví. Aktualizované predpisy FDA odporúčajú, aby sa pacienti s hustými prsníkmi porozprávali so svojím lekárom; Tento rozhovor môže obsahovať informácie o ďalších zobrazovacích testoch.

V súčasnosti neexistujú žiadne špecifické dodatočné skríningové odporúčania pre ľudí s hustým tkanivom, Dr. Laura Dean, rádiologička prsníka z Cleveland Clinic. Okrem mamografie však môžete využiť množstvo ďalších skríningových testov.

"Ženy s hustými prsníkmi môžu zvážiť ďalšie zobrazovacie testy, ako je ultrazvuk, mamografia so zvýšeným kontrastom alebo MRI [zobrazovanie magnetickou rezonanciou]," poznamenal Brennanová a dodal, že v závislosti od rizikového profilu osoby a individuálnej situácie môže byť jeden typ zobrazovacieho testu uprednostnený pred iným a mal by sa prediskutovať s poskytovateľom zdravotnej starostlivosti.

V každom prípade, podľa doktora Deana, „cieľom skríningu je odhaliť rakovinu prsníka čo najskôr, keď sú rakoviny menšie, v nižšom štádiu a ľahšie sa liečia.“

Aj keď dodatočné zobrazovanie môže u niektorých ľudí odhaliť ťažšie nájsť rakovinu prsníka, môže to priniesť ďalšie riziká. "Dodatočné zobrazovacie testy môžu zlepšiť detekciu rakoviny, ale môžu tiež viesť k ďalšiemu testovaniu dokonca aj benígnych biopsií," povedala Brennanová.

Dodatočné vyšetrenia rakoviny môžu byť tiež spoplatnené – zatiaľ čo mamografia je pre väčšinu nositeľiek prsníka bezplatná, zdravotné poisťovne nemusia hradiť dodatočné vyšetrenia.

Cieľom zákona v Snemovni reprezentantov USA – Find It Early Act – je však vyrovnať náklady na dodatočné vyšetrenia rakoviny prsníka. Legislatíva by zabezpečila, aby všetky plány zdravotného poistenia pokrývali skríningy, diagnostické mamografy, ultrazvuk prsníka a MRI pre ľudí s hustými prsníkmi alebo s vyšším rizikom rakoviny prsníka bez odpočítateľnej položky.

Pokiaľ ide o aktualizované predpisy FDA, odborníci dúfajú, že len "posilnia boj proti rakovine prsníka," povedala Brennanová. "Poskytnutím viac informácií pacientom môžu robiť informované rozhodnutia o starostlivosti o zdravie prsníka."

Pokyny na skríning rakoviny prsníka

Pokyny na prevenciu rakoviny prsníka:Od mája 2023 Americká pracovná skupina pre preventívne služby (USPSTF) odporúča, aby cisgender ženy a ženy, ktorým bola pridelená žena pri narodení, absolvovali mamografiu každé dva roky od veku 40 rokov. To je o 10 rokov skôr ako súčasné smernice. Je potrebný ďalší výskum o tom, či by ľudia s hustými prsníkmi mali mať ďalšie skríningové testy a o potenciálnych výhodách a rizikách skríningu u ľudí starších ako 75 rokov.

9 vecí, ktoré by ste mali vedieť pred prvým mamografiou