FDA:s uppdaterade mammografiföreskrifter syftar till att skydda personer med täta bröst

FDA:s uppdaterade mammografiföreskrifter syftar till att skydda personer med täta bröst

Uppdaterade FDA-föreskrifter kräver nu att mammografileverantörer informerar sina patienter om deras brösttäthet. Ungefär 50 % av kvinnor 40 år och äldre som genomgår mammografi har täta bröst. Täta bröst anses vara en riskfaktor för bröstcancer; Dessutom gör täta bröst mammografi svåra att läsa och tolka.

Leverantörer av mammografiscreening måste informera patienter om de har täta bröst och förklara hur täta bröst kan påverka noggrannheten av mammogrammet, sade Food and Drug Administration i ett pressmeddelande på torsdag.

Det uppdaterade regelverket syftar till att förbättra patienters tillgång till information om vad det innebär att ha täta bröst, hur täta bröst kan påverka bröstcancerrisken och hur man bäst utvecklar en heltäckande brösthälsostrategi med sin vårdgivare.

"Dagens åtgärd representerar myndighetens bredare engagemang för att stödja innovationer för att förebygga, upptäcka och behandla cancer," sa Hilary Marston, MD, MPH, FDA:s chefsläkare, i pressmeddelandet.

Ungefär 50 % av kvinnor i åldern 40 och äldre som genomgår mammografi har täta bröst, vilket anses vara en riskfaktor för bröstcancer. Dessutom kan täta bröst göra mammografi svåra att läsa och tolka, vilket i slutändan gör mammografi mindre känsliga och mer benägna att missa cancer.

De uppdaterade bestämmelserna måste rullas ut i hela landet inom de närmaste 18 månaderna. Så här kan FDA:s nya vägledning påverka ditt nästa mammografi.

Vad innebär det att ha täta bröst?

Alla bröst är uppbyggda av en kombination av körtelvävnad, fibrös bindväv och bröstfettvävnad. Brösttäthet hänvisar till mängden av vissa typer av bröstvävnad i förhållande till andra typer.

Särskilt täta bröst har större mängder körtelvävnad och fibrös bindväv jämfört med fettvävnad.

En persons brösttäthet kan bestämmas med hjälp av ett mammografi. Faktum är att ett system som utvecklats av American College of Radiology som kallas Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS) klassificerar brösttätheten i fyra kategorier:

Helt fet bröstvävnad: Bröst består nästan uteslutande av fettvävnad.Spridd fibroglandulär bröstvävnad: Bröst består huvudsakligen av fettvävnad med vissa områden av tät körtel- och fibrös bindväv.Heterogent tät bröstvävnad: Bröst har många områden med tät körtel- och fibrös bindväv, samt vissa områden av fettvävnad.Extremt tät bröstvävnad: Bröst består nästan uteslutande av tät körtel- och fibrös bindväv.

De flesta kvinnor hamnar i de två mellersta kategorierna. Spridd fibroglandulär bröstvävnad och heterogent tät bröstvävnad finns hos 80 % av kvinnorna - varje kategori förekommer hos 40 % av kvinnorna. Cirka 10 % av kvinnorna har helt fet bröstvävnad och cirka 10 % har extremt tät bröstvävnad.

Hur påverkar täta bröst risken för bröstcancer? Katie Courics diagnos, förklaras

Hur kommuniceras brösttätheten till patienterna?

Inför de uppdaterade föreskrifterna var mammografigivare inte skyldiga att rapportera brösttäthet i rapporter till vårdgivare eller ge en lekmannasammanfattning till patienter med täta bröst.

Men mellan 2009 och 2021 har 38 stater antagit lagar som kräver rapportering av brösttäthet, även om kraven varierar från stat till stat.

Det betyder att vissa människor som genomgår mammografi kanske inte märker några förändringar i sin hälsovård, säger Sandra B. Brennan, MBBCh, BAO, FRCR, chef för radiologi vid Memorial Sloan Kettering Westchester. "Men för kvinnor i stater utan lagstiftning om brösttäthet... kommer dessa kvinnor att göra det." [nu] informeras om deras brösttäthet."

I hela landet klassificeras brösttäthet i en av följande kategorier med följande språk:

S: "Brösten är nästan helt feta." B: "Det finns isolerade områden med fibroglandulär täthet." C: "Brösten är heterogent täta, vilket kan skymma små mängder." D: "Brösten är extremt täta, vilket sänker mammografins känslighet."

Bröst anses vara "icke-täta" om de faller inom kategori A eller B. I det här fallet uppmanar FDA att sammanfattningen som ges till patienten ska innehålla detta uttalande:

"Bröstvävnad kan vara antingen tät eller icke-tät. Tät vävnad gör det svårt att hitta bröstcancer på mammografi och ökar också risken att utveckla bröstcancer. Din bröstvävnad är inte tät. Prata med din läkare om brösttäthet, bröstcancerrisk och din individuella situation."

Om en persons mammografiresultat faller i kategori C eller D, anses deras bröst vara täta. Denna patients sammanfattning bör innehålla följande formulering:

"Bröstvävnad kan vara antingen tät eller icke-tät. Tät vävnad gör det svårare att hitta bröstcancer på ett mammografi och ökar också risken för att utveckla bröstcancer. Din bröstvävnad är tät. För vissa personer med tät vävnad kan andra avbildningstekniker utöver mammografi vara till hjälp för att upptäcka cancer. Tala med din läkare om bröstcancerrisk och din individuella bröstcancertäthet, bröstcancer."

Resultaten av brösttätheten måste rapporteras till patienter inom 30 dagar efter mammografin. Den siffran sjunker till bara sju dagar om en persons mammografi visar bilder som kan tyda på bröstcancer.

Risker förknippade med täta bröst

Täta bröst kan påverka en persons risk för bröstcancer och påverka diagnosen bröstcancer.

"Täta bröst kan göra det svårt att upptäcka cancer på ett mammografi", förklarade Brennan. "Tät vävnad ser vit ut på ett mammografi och kan skymma cancer."

Personer med täta bröst har också en högre risk att utveckla bröstcancer. Jämfört med personer med feta bröst har personer med täta bröst fyra till fem gånger större risk att utveckla bröstcancer, även om det inte är helt klart varför.

På grund av denna ökade risk kan meddelande om brösttäthet hjälpa de drabbade att fatta mer välgrundade beslut om sin hälsa. De uppdaterade FDA-föreskrifterna rekommenderar att patienter med täta bröst talar med sin läkare; Denna konversation kan innehålla information om ytterligare avbildningstester.

Det finns för närvarande inga specifika ytterligare screeningsrekommendationer för personer med tät vävnad, Dr Laura Dean, en bröstradiolog vid Cleveland Clinic. Du kan dock ha nytta av ett antal ytterligare screeningtester utöver mammografi.

"Kvinnor med täta bröst kan överväga ytterligare avbildningstester som ultraljud, kontrastförstärkt mammografi eller MRI [magnetisk resonanstomografi]", konstaterade Brennan och tillade att beroende på en persons riskprofil och individuella situation kan en typ av avbildningstest föredras framför en annan och bör diskuteras med en vårdgivare.

I alla fall, enligt Dr. Dean, "Målet med screening är att upptäcka bröstcancer så tidigt som möjligt, när cancerformerna är mindre, i ett lägre stadium och lättare att behandla."

Även om ytterligare bildbehandling kan upptäcka svårare att hitta bröstcancer hos vissa människor, kan det medföra ytterligare risker. "Ytterligare avbildningstester kan förbättra upptäckten av cancer, men kan också leda till ytterligare testning av även godartade biopsier," sa Brennan.

Ytterligare cancerundersökningar kan också komma till en extra kostnad - medan mammografi är gratis för de flesta bröstbärare, kan sjukförsäkringsbolag inte täcka ytterligare tester.

Ett lagförslag i det amerikanska representanthuset – Find It Early Act – syftar dock till att utjämna kostnaderna för ytterligare bröstcancerscreeningar. Lagstiftningen skulle säkerställa att alla sjukförsäkringsplaner täcker screeningar, diagnostiska mammografi, bröstultraljud och MRI för personer med täta bröst eller med högre risk för bröstcancer utan självrisk.

När det gäller de uppdaterade FDA-föreskrifterna hoppas experter att de bara kommer att "stärka kampen mot bröstcancer", sa Brennan. "Genom att ge patienterna mer information kan de fatta välgrundade beslut om sin brösthälsovård."

Riktlinjer för screening av bröstcancer

Riktlinjer för att förebygga bröstcancer:Från och med maj 2023 rekommenderar US Preventative Services Task Force (USPSTF) att cisköna kvinnor och de som tilldelats kvinnor vid födseln genomgår mammografi vartannat år med början vid 40 års ålder. Detta är 10 år tidigare än de nuvarande riktlinjerna. Mer forskning behövs om huruvida personer med täta bröst bör ha ytterligare screeningtest och de potentiella fördelarna och riskerna med screening hos personer över 75 år.

9 saker att veta innan ditt första mammografi