Die Forschung zeigt den Nutzen von Dapagliflozin für Patienten mit Herzinsuffizienz unabhängig von der Ejektionsfraktion
Dapagliflozin reduziert das Risiko von Tod und kardiovaskulären Ereignissen bei Patienten mit Herzinsuffizienz unabhängig von der Ejektionsfraktion, laut neuesten Forschungsergebnissen, die heute in einer Hotline-Sitzung auf dem ESC-Kongress 2022 vorgestellt wurden.
Diese vorab festgelegte Metaanalyse auf Patientenebene kombinierte die Studien DAPA-HF und DELIVER mit dem SGLT2-Inhibitor Dapagliflozin bei Patienten mit Herzinsuffizienz. DAPA-HF-registrierte Patienten mit reduzierter Ejektionsfraktion (40 % oder weniger) und DELIVER-registrierte Patienten mit leicht reduzierter und erhaltener Ejektionsfraktion (über 40 %). Beide Studien ordneten den Teilnehmern nach dem Zufallsprinzip einmal täglich 10 mg Dapagliflozin oder Placebo zu.
Das erste Ziel dieser Analyse bestand darin, die Wirkung von Dapagliflozin auf eine Reihe von sekundären Endpunkten zu untersuchen, für deren Untersuchung nicht jede Studie allein befugt war. Das zweite Ziel bestand darin, zu untersuchen, ob Dapagliflozin über den gesamten Bereich der Ejektionsfraktion wirksam war, da die EMPEROR-Preserved-Studie zuvor nahelegte, dass die Wirkung von Empagliflozin, einem anderen SGLT2-Inhibitor, bei Patienten mit einer höheren Ejektionsfraktion abgeschwächt sein könnte.
Insgesamt 11.007 Patienten wurden in den beiden Studien randomisiert Dapagliflozin oder Placebo zugeteilt. Die Überlebensanalyse wurde verwendet, um die Wirkung von Dapagliflozin auf den Tod aufgrund kardiovaskulärer Ursachen zu untersuchen; Tod aus irgendeinem Grund; Gesamtzahl der Krankenhauseinweisungen wegen Herzinsuffizienz; und die Kombination aus Tod durch kardiovaskuläre Ursachen, Myokardinfarkt oder Schlaganfall (schwere unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse; MACE).
Das Durchschnittsalter der Teilnehmer betrug 69 Jahre und 35 % waren Frauen. Die mediane Nachbeobachtungszeit betrug 1,8 Jahre. Dapagliflozin reduzierte das Todesrisiko durch kardiovaskuläre Ursachen um 14 % (Hazard Ratio [HR] 0,86; 95 % Konfidenzintervall [CI] 0,76–0,97; p = 0,01), Tod jeglicher Ursache um 10 % (HR 0,90; 95 % KI 0,82–0,99; p = 0,03), Gesamtzahl der Krankenhauseinweisungen wegen Herzinsuffizienz um 29 % (relatives Risiko [RR] 0,71; 95 %-KI 0,65–0,78; p < 0,001) und MACE um 11 % (HR 0,90; 95 % KI 0,81-1,00; p = 0,045). Es gab für keinen der Endpunkte Hinweise darauf, dass sich die Wirkung von Dapagliflozin je nach Ejektionsfraktion unterschied.
Unsere Ergebnisse bestätigen, dass alle Patienten mit Herzinsuffizienz unabhängig von der Ejektionsfraktion von Dapagliflozin zusätzlich zu jeder anderen Herzinsuffizienztherapie, die sie erhalten, profitieren können.“
Pardeep Jhund, Studienautor, Professor University of Glasgow, UK
Quelle:
Europäische Gesellschaft für Kardiologie (ESC)
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