Die Studie bietet eine Kombinationsbehandlungsoption für Patienten mit oligometastasiertem Prostatakrebs
Eine neue Studie bietet eine neue Option für Patienten mit oligometastasiertem Prostatakrebs, die von einer Hormontherapie befreit werden möchten, ohne das Risiko einer Ausbreitung ihrer Krankheit zu gefährden. In der Studie lebten Patienten, die zusätzlich zu einer intermittierenden Hormontherapie eine Bestrahlung erhielten, länger ohne Fortschreiten ihrer Krankheit, und sie konnten längere Pausen von den medikamentösen Behandlungen einlegen. Die Ergebnisse der Phase-II-Studie (EXTEND; NCT03599765) werden heute auf der Jahrestagung der American Society for Radiation Oncology (ASTRO) vorgestellt.
Diese Studie ist die erste randomisierte Studie zur Bewertung der Auswirkungen einer zusätzlichen Bestrahlung zur Hormontherapie bei Patienten mit oligometastasiertem Prostatakrebs -; Das bedeutet diejenigen, deren Krebs sich im ganzen Körper auf fünf oder weniger Läsionen oder Metastasen ausgebreitet hat.
Da die meisten Prostatakrebszellen zum Wachstum auf Testosteron angewiesen sind, umfasst die Standardbehandlung typischerweise eine Therapie, um dem Körper das Hormon zu entziehen. Eine wachsende Zahl von Studien weist darauf hin, dass lokale Therapien wie Bestrahlung und Chirurgie in Kombination mit einer Hormontherapie die Ergebnisse für Patienten mit oligometastasierter Erkrankung verbessern können, und die EXTEND-Studie ist die erste, die dies in einer randomisierten klinischen Studie demonstriert.
Die Anwendung von Bestrahlung bei oligometastasiertem Prostatakrebs kann zu einer hervorragenden Tumorkontrolle und guten Langzeitergebnissen führen und es uns ermöglichen, diesen Patienten lange Pausen von der Hormontherapie zu gönnen.“
Chad Tang, MD, Hauptautor der Studie und außerordentlicher Professor für Radioonkologie, MD Anderson Cancer Center der Universität von Texas in Houston
Die Hormontherapie ist ein wirksames Mittel, um das Überleben von Patienten mit metastasierendem Krebs zu verlängern, aber sie verursacht oft schwerwiegende Nebenwirkungen, sagte Dr. Tang. Der Abbau von Testosteron kann zu Energiemangel, Impotenz und Hitzewallungen führen – was man als „männliche Menopause“ bezeichnen könnte – sowie zu einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Osteoporose und psychische Störungen.
EXTEND ist eine Korbstudie, an der Erwachsene mit fünf oder weniger Metastasen von verschiedenen Arten von soliden Tumoren teilnehmen. Die Studie des Teams von Dr. Tang ist die primäre Analyse des Prostatakorbs, an der 87 Teilnehmer teilnahmen, die eine intermittierende Hormontherapie gegen Prostatakrebs erhielten. Diese Patientinnen wurden randomisiert einer Hormontherapie entweder mit (n=43) oder ohne (n=44) Lokaltherapie unterzogen. Zu den Optionen für die lokale Therapie gehörten Bestrahlung, Operation oder Kryotherapie an allen Stellen der oligometastasierten Erkrankung; Alle Männer in der Studie erhielten eine Strahlentherapie.
eBook zu Labordiagnostik und -automatisierung
Zusammenstellung der Top-Interviews, Artikel und Nachrichten des letzten Jahres. Laden Sie noch heute eine Kopie herunter
Die Patienten erhielten vor Beginn der Studie mindestens zwei Monate lang eine Hormontherapie, und jeder Teilnehmer beendete die Hormontherapie sechs Monate nach Beginn der Studie für eine geplante Pause. Die Patientinnen begannen mit dem Fortschreiten ihrer Erkrankung erneut mit der Hormontherapie.
Die Forscher verfolgten die Zeitspanne, bis die Patienten Anzeichen dafür zeigten, dass ihr Krebs fortgeschritten war, wie z. B. steigender PSA-Wert. Sie maßen auch die Zeit, die die Patienten nach der Behandlung einen normalen Testosteronspiegel beibehielten, bevor sie die Hormontherapie wieder aufnehmen mussten.
Die mediane Nachbeobachtungszeit betrug 22,1 Monate, und während dieser Zeit schritt der Krebs bei 41 Patienten fort. Diejenigen, die sowohl eine lokale Therapie als auch eine Hormontherapie erhielten, hatten ein längeres progressionsfreies Überleben (Median nicht erreicht vs. 15,8 Monate bei alleiniger Hormontherapie; HR 0,25, 95 % Konfidenzintervall 0,12–0,55, p < 0,001).
Weniger Patienten im Kombinationsarm hatten zwei Jahre nach der Behandlung neue Läsionen (33 % vs. 41 %, p = 0,004). Patienten im Kombinationsarm hatten auch länger normale Testosteronspiegel als diejenigen, die keine lokale Therapie erhielten (p = 0,03). In jeder Behandlungsgruppe wurden drei schwere (dh Grad 3) Nebenwirkungen beobachtet.
Die „potente Synergie“ zwischen Strahlen- und Hormontherapie könnte der Schlüssel zum Erfolg der kombinierten Behandlung sein, sagte Dr. Tang. „In mehreren Studien wurde gezeigt, dass die Hormontherapie mit der Strahlentherapie synergetisch zusammenwirkt, um die Fähigkeit der Prostatakrebszellen zu reduzieren, sich selbst nach strahleninduzierten DNA-Schäden zu reparieren“, erklärte er.
Neben den klinischen Ergebnissen untersuchte das Forschungsteam auch die immunstimulierenden Wirkungen der Strahlung. „In unserer Studie sahen wir eine erhöhte T-Zell-Aktivierung und andere Signale einer stärkeren Immunaktivität bei Patienten im kombinierten Therapiearm, aber nicht im Arm der reinen Hormontherapie.“
Nachdem der Prostatakrebs eines Patienten metastasiert hat, erhält er typischerweise einen kontinuierlichen Hormonentzug. Dr. Tang sagte, diese Studie führe ein neues Paradigma der endgültigen Strahlentherapie für alle Oligometastasen eines Patienten in Verbindung mit einer deeskalierten, intermittierenden Hormontherapie ein, um die Lebensqualität zu erhalten und gleichzeitig die Krankheitskontrolle aufrechtzuerhalten.
Quelle:
Amerikanische Gesellschaft für Radioonkologie
.
