قد تساعد الحبة الاهتزازية الجديدة في تخفيف الإمساك المزمن

قد تساعد الحبة الاهتزازية الجديدة في تخفيف الإمساك المزمن

حبوب منع الحمل الاهتزازية الجديدة Vibrant قد تساعد في تخفيف الإمساك المزمن دون استخدام الدواء. وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام Vibrant في أغسطس 2022، لكن العلاج أصبح متاحًا فقط للأطباء ليصفوه هذا الأسبوع. العلاج الأول من نوعه، فهو يساعد على تحفيز حركة القولون من داخل الجسم ويتم طرده في النهاية من خلال حركة الأمعاء.

مجاملة من نابضة بالحياة

يمكن للأطباء الآن أن يصفوا علاجا جديدا - على شكل حبة اهتزازية - لعلاج الإمساك المزمن.

Vibrant، هو العلاج الأول من نوعه من الشركة المصنعة للأجهزة الطبية Vibrant Gastro، وقد تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في أغسطس 2022. وأصبح هذا الأسبوع متاحًا للأطباء لوصفه، وفقًا لبيان صحفي للشركة.

يُعتقد أن الإمساك المزمن يؤثر على حوالي 16% من الأشخاص في الولايات المتحدة. على عكس أمراض الجهاز الهضمي الأخرى، مثل مرض التهاب الأمعاء (IBD)، يتميز الإمساك المزمن مجهول السبب - الذي يسمى أحيانًا الإمساك الوظيفي - بحركات أمعاء صعبة أو نادرة أو غير مكتملة دون أسباب فسيولوجية أساسية أو علامات المرض.

تتضمن خيارات علاج الإمساك المزمن عادة تغييرات في النظام الغذائي، مثل: تناول المزيد من الألياف أو تناول المسهلات الاسموزية أو المنشطة. لكن Vibrant مختلف - فالكبسولة الخالية من الأدوية تعمل على تحفيز القولون ميكانيكيًا من الداخل.

وقال بن فيلدمان، كبير مسؤولي التسويق في Vibrant Gastro: "تحفز الحبوب خلايا عصبية متخصصة في الأمعاء تسمى الخلايا الحسية الميكانيكية".صحة. "هذه تساعد على تحفيز التمعج، وهي تقلصات العضلات الشبيهة بالموجة التي تساعد على دفع الطعام عبر الأمعاء."

قد تبدو فرضية استخدام حبوب منع الحمل الاهتزازية لعلاج الإمساك مستقبلية، ولكن ثبت أن العلاج الذي وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوفر راحة كبيرة للأشخاص الذين يعانون من الإمساك المزمن.

الأسباب المفاجئة التي قد تجعلك تشعر بالإمساك

راحة خالية من المخدرات من حبة تهتز

يعمل Vibrant عن طريق تحسين حركة القولون عن طريق إضافة بعض المساعدة الميكانيكية إلى الساعة البيولوجية للجسم. وفقًا لرودولف بيدفورد، طبيب أمراض الجهاز الهضمي في مركز بروفيدنس سانت جون الصحي الذي لا يشارك في العلاج، فإن اهتزازات حبوب منع الحمل يمكن أن تساعد في "إيقاظ" الجهاز الهضمي في الجسم.

من المفترض أن يتم تناول الحبوب عن طريق الفم وقبل النوم لمدة خمس ليالٍ في الأسبوع (الإيقاع الموصى به هو: ثلاثة أيام، يوم راحة، يومين، يوم راحة). يجب تفعيل الكبسولات باستخدام الكبسولة المرفقة قبل الاستخدام. يجب أن يستغرق التنشيط بضع ثوان.

بعد تفعيل الكبسولة، يجب بلعها فورًا مع كوب من الماء. بعد البلع، يتم تنشيط الكبسولة وتبقى في الجسم لمدة ساعتين؛ ثم ينطفئ لمدة ست ساعات ثم يبدأ مرة أخرى لمدة ساعتين أخريين.

وقال فيلدمان: "يُعتقد أن التوقيت المبرمج مسبقًا للتحفيز الميكانيكي يعمل على تحسين حركة الأمعاء من خلال الاستفادة من الساعة البيولوجية للجسم".

في وضع التنشيط، تهتز الكبسولة بشكل مستمر تقريبًا في الجسم. وقالت كاثي كوليس، المدير التجاري لشركة Vibrant Gastro، في بيان صحفي للشركة: "إنها تعطي اهتزازات صغيرة لمدة ثلاث ثوانٍ، وثلاث ثوانٍ بعد التوقف".

يمكنك تتبع الكبسولة أثناء وجودها في جسمك، وبمجرد أن تشق طريقها عبر الجهاز الهضمي للجسم، يتم إخراجها من خلال حركة الأمعاء.

متى يصبح الإمساك حالة طارئة؟

السلامة والفعالية

لكي تتم الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، كان يجب إثبات أمان وفعالية Vibrant في التجارب السريرية.

في دراسة صغيرة للمرحلة الثالثة أجريت على 312 مريضًا يعانون من الإمساك المزمن مجهول السبب، وجد الباحثون أن Vibrant أدى إلى زيادة حركة الأمعاء لدى حوالي 40% من المرضى الذين تناولوا الحبة الاهتزازية، مقارنة بـ 23% من الأشخاص في ذراع التحكم. كان حوالي 23% من الأشخاص في Vibrant يتبرزون مرتين إضافيتين في الأسبوع، مقارنة بحوالي 12% فقط من الأشخاص في المجموعة الضابطة.

على الرغم من أنه لا يمكن مقارنة Vibrant مباشرة بالأدوية الأخرى الموجودة في السوق لأنه لم يتم اختبارها في دراسة وجهاً لوجه، إلا أن الكبسولات تبدو أفضل قليلاً من العلاج الوهمي المستخدم في التجربة السريرية. بالمقارنة مع الأشخاص الذين تناولوا حبوب الدواء الوهمي، أفاد الأشخاص الذين تناولوا Vibrant عن آلام أقل في البطن والانتفاخ واضطراب الجهاز الهضمي. على الرغم من ندرته، كان لدى Vibrant معدلات أعلى قليلاً من الغثيان والقيء والإسهال مقارنة بالحبوب الوهمية.

وعلى الرغم من أن بعض المرضى قد يشعرون باهتزازات النابضة بالحياة، إلا أنها لم تكن مزعجة بدرجة كافية لإجبار المرضى على التوقف عن العلاج.

وقال الدكتور إيمون كويجلي، رئيس قسم أمراض الجهاز الهضمي في مستشفى هيوستن ميثوديست، في بيان صحفي للشركة: "قد تشعر بذلك أقلية". "لم يجد أي منهم الأمر مزعجًا. ولم يتوقف أي منهم عن تناوله بسببه."

ونظرًا لأن Vibrant هو خيار علاجي خالٍ من الأدوية، فقد تم تصنيفه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كجهاز طبي من الدرجة الثانية، مما يعني أن الكبسولات تحمل مخاطر متوسطة وتتطلب ضوابط خاصة لضمان استخدامها الآمن. (تشمل الأجهزة الطبية الأخرى الشائعة من الفئة 2 العدسات اللاصقة وأدوات اختبار الحمل.)

وأوضح فيلدمان أن الكبسولات مصنوعة من مادة طبية تستخدم أيضًا في كاميرات الحبوب التي يستخدمها أطباء الجهاز الهضمي في ظل ظروف معينة.

وقال فيلدمان: "للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، كان على فايبرانت إثبات أن الحبوب لا تحتوي على مواد سامة، وأنها تستطيع، على سبيل المثال، تحمل قوة اللدغة إذا عضها شخص ما عن طريق الخطأ". كما كان على الشركة أن تثبت أن الكبسولات لا تسبب آثارا جانبية مثل العدوى أو تهيج أنسجة الجسم وأنها لا تتداخل مع الأجهزة الإلكترونية أو تتعطل أو أنها غير فعالة تماما.

ما هو نوع الألياف الأفضل للإمساك المزمن؟ بحث جديد يمكن أن يقدم إجابة

علاج، ولكن ليس علاجا

حصل Vibrant على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لاستخدامه لدى البالغين الذين يعانون من الإمساك المزمن والذين لا يتلقون راحة كافية من المسهلات بعد شهر واحد من الاستخدام.

ولكن على الرغم من أن حبوب منع الحمل حققت بعض النجاح في علاج الإمساك، إلا أن العلاج ليس علاجًا. قال الدكتور بيدفورد: «إذا كنت تعاني من الإمساك المزمن قبل البدء بتناوله، فمن المحتمل أن تظل تعاني من الإمساك بعد ذلك». "لكنه لن يجعل الوضع أسوأ أو يجعل القولون بطيئا."

الأمر متروك للمريض وطبيبه ليقررا ما إذا كان Vibrant هو خيار العلاج المناسب، ولكن هناك بعض المرضى الذين يمنع استخدام حبوب منع الحمل لهم، بما في ذلك:

الأفراد الذين لديهم تاريخ من مرض الرتج المعقد أو الانسدادي. الأفراد الذين لديهم تاريخ من انسداد الأمعاء أو القولون أو الاشتباه في وجود ورم خبيث في الأمعاء، أو مرض الاضطرابات الهضمية غير المعالج / النشط و / أو الشقوق الشرجية والنواسير).

على الرغم من أن Vibrant أغلى حاليًا من الخيارات الأخرى المتاحة دون وصفة طبية بحوالي 89 دولارًا شهريًا، إلا أن الشركة تعمل على جعله في متناول الجميع. وقال فيلدمان: "نحن نعمل حاليًا مع شركات التأمين للحصول على التغطية في الخطط التجارية". "ولكن إلى أن نحصل على هذه التغطية، فإن هدفنا والتزامنا هو ضمان إمكانية الوصول إليها وبأسعار معقولة للمرضى."

إذا كنت مهتمًا بتجربة Vibrant، فيمكنك التحدث إلى طبيب الجهاز الهضمي الخاص بك لمعرفة ما إذا كنت مؤهلاً أم لا. ومن هناك سوف تحتاج إلى الاتصال بصيدلية Carepoint المتخصصة لتلقي العلاج.