Nauja vibruojanti tabletė gali padėti sumažinti lėtinį vidurių užkietėjimą

Nauja vibruojanti tabletė gali padėti sumažinti lėtinį vidurių užkietėjimą

Vibrant, nauja vibruojanti piliulė, gali padėti sumažinti lėtinį vidurių užkietėjimą nenaudojant vaistų. FDA leido Vibrant naudoti 2022 m. rugpjūtį, tačiau gydymą gydytojai galėjo skirti tik šią savaitę. Pirmoji tokio pobūdžio terapija padeda stimuliuoti gaubtinės žarnos judrumą iš organizmo ir galiausiai pašalinama ištuštinant.

„Vibrant“ sutikimu

Dabar gydytojai gali paskirti naują gydymą – vibruojančią piliulę – lėtiniam vidurių užkietėjimui gydyti.

JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino medicinos prietaisų gamintojo „Vibrant Gastro“ pirmąją tokio tipo terapiją 2022 m. rugpjūtį. Šią savaitę gydytojai galėjo jį skirti, teigiama bendrovės pranešime spaudai.

Manoma, kad lėtinis vidurių užkietėjimas turi įtakos maždaug 16% žmonių Jungtinėse Valstijose. Skirtingai nuo kitų virškinamojo trakto ligų, tokių kaip uždegiminė žarnyno liga (IBD), lėtiniam idiopatiniam vidurių užkietėjimui, kartais vadinamam funkciniu vidurių užkietėjimu, būdingas sunkus, nedažnas arba nepilnas tuštinimasis be pagrindinių fiziologinių priežasčių ar ligos požymių.

Lėtinio vidurių užkietėjimo gydymo galimybės paprastai apima mitybos pokyčius, tokius kaip: Pvz. valgyti daugiau skaidulų arba vartoti osmosinius ar stimuliuojančius vidurius laisvinančius vaistus. Tačiau Vibrant yra kitoks – kapsulė be vaistų mechaniškai stimuliuoja gaubtinę žarną iš vidaus.

„Tabletės stimuliuoja specializuotas nervų ląsteles žarnyne, vadinamas mechanosensorinėmis ląstelėmis“, – sakė „Vibrant Gastro“ rinkodaros vadovas Benas Feldmanas.Sveikata. „Jie padeda suaktyvinti peristaltiką, į bangas panašius raumenų susitraukimus, kurie padeda išstumti maistą per žarnyną.

Vibruojančių piliulių, skirtų vidurių užkietėjimui gydyti, prielaida gali atrodyti futuristinė, tačiau įrodyta, kad FDA patvirtintas gydymas labai palengvina žmones, kovojančius su lėtiniu vidurių užkietėjimu.

Nuostabios priežastys, dėl kurių galite jausti vidurių užkietėjimą

Atleidimas be vaistų nuo vibruojančios tabletės

Vibrant pagerina gaubtinės žarnos judrumą, pridedant tam tikrą mechaninę pagalbą prie kūno biologinio laikrodžio. Pasak gydyme nedalyvaujančio Providence Saint John's sveikatos centro gastroenterologo, medicinos mokslų daktaro Rudolpho Bedfordo, tabletės vibracijos gali padėti „pažadinti“ organizmo virškinimo sistemą.

Tabletes reikia vartoti per burną ir prieš miegą penkias naktis per savaitę (rekomenduojama ritmas: trys dienos, viena poilsio diena, dvi dienos, viena poilsio diena). Prieš vartojimą kapsulės turi būti suaktyvintos pridedama kapsule. Aktyvinimas turėtų užtrukti kelias sekundes.

Suaktyvinus kapsulę, ją reikia nedelsiant nuryti, užsigeriant stikline vandens. Nurijus, kapsulė aktyvuojama ir lieka organizme dvi valandas; Tada jis išsijungia šešioms valandoms ir vėl įsijungia dar dvi valandas.

„Manoma, kad iš anksto užprogramuotas mechaninės stimuliacijos laikas pagerina žarnyno judrumą, nes panaudoja kūno biologinį laikrodį“, - sakė Feldmanas.

Aktyvinimo režimu kapsulė beveik nuolat vibruoja kūne. „Jis suteikia nedidelę vibraciją tris sekundes įjungus ir tris sekundes išjungus“, – pranešime spaudai sakė „Vibrant Gastro“ vyriausioji komercijos pareigūnė Cathy Collis.

Galite sekti kapsulę, kol ji yra jūsų kūne, o kai ji prasiskverbia per kūno virškinimo traktą, ji pašalinama ištuštinant.

Kada vidurių užkietėjimas tampa avarine situacija?

Saugumas ir efektyvumas

Kad būtų patvirtintas FDA, Vibrant turėjo būti saugus ir veiksmingas klinikiniuose tyrimuose.

Mažame 3 fazės tyrime, kuriame dalyvavo 312 pacientų, sergančių lėtiniu idiopatiniu vidurių užkietėjimu, mokslininkai nustatė, kad Vibrant padidino tuštinimąsi maždaug 40 % pacientų, vartojusių vibracines tabletes, palyginti su 23 % kontrolinės grupės žmonių. Maždaug 23% žmonių, gydytų Vibrant, du kartus papildomai tuštinosi per savaitę, palyginti su tik apie 12% kontrolinės grupės žmonių.

Nors Vibrant negalima tiesiogiai lyginti su kitais rinkoje esančiais vaistais, nes jie nebuvo išbandyti atliekant tiesioginį tyrimą, kapsulės buvo šiek tiek geriau toleruojamos nei klinikinio tyrimo metu naudotas placebas. Palyginti su žmonėmis, kurie vartojo placebo tabletes, žmonės, kurie vartojo Vibrant, pranešė apie mažesnį bendrą pilvo skausmą, pilvo pūtimą ir virškinimo trakto sutrikimus. Nors ir retai, Vibrant pasireiškė šiek tiek dažniau pykinimas, vėmimas ir viduriavimas nei vartojant placebo tabletes.

Ir nors kai kurie pacientai jautė Vibrant vibracijas, jos nebuvo pakankamai trikdančios, kad priverstų pacientus nutraukti gydymą.

„Mažuma galėjo tai pajusti“, – sakė Hjustono metodistų ligoninės gastroenterologijos skyriaus vadovas daktaras Eamonnas Quigley bendrovės pranešime spaudai. "Nė vienam iš jų tai nebuvo nemalonu. Ir nė vienas dėl to nenustojo vartoti."

Kadangi „Vibrant“ yra gydymo be vaistų galimybė, FDA jį priskyrė 2 klasės medicinos prietaisams, o tai reiškia, kad kapsulės kelia vidutinį pavojų ir reikalauja specialios kontrolės, kad būtų užtikrintas jų saugus naudojimas. (Kiti įprasti 2 klasės medicinos prietaisai apima kontaktinius lęšius ir nėštumo testų rinkinius.)

Feldmanas paaiškino, kad kapsulės pagamintos iš medicininės klasės medžiagos, kuri taip pat naudojama tablečių kamerose, kurias gastroenterologai naudoja tam tikromis sąlygomis.

„Kad gautų FDA patvirtinimą, Vibrant turėjo įrodyti, kad tabletėse nėra toksiškų medžiagų ir kad jos gali, pavyzdžiui, atlaikyti įkandimo jėgą, jei kas nors jas netyčia įkando“, – sakė Feldmanas. Bendrovė taip pat turėjo įrodyti, kad kapsulės nesukelia šalutinių poveikių, tokių kaip kūno audinių infekcija ar dirginimas ir kad jos netrukdo elektroniniams prietaisams, neužstringa ar yra visiškai neveiksmingos.

Kokio tipo skaidulos geriausiai tinka lėtiniam vidurių užkietėjimui? Nauji tyrimai galėtų pateikti atsakymą

Gydymas, bet ne gydymas

„Vibrant“ gavo FDA patvirtinimą naudoti suaugusiesiems, sergantiems lėtiniu vidurių užkietėjimu, kuriems po vieno mėnesio vartojimo vidurius laisvinamieji vaistai tinkamai nepalengvėja.

Tačiau nors tabletės buvo sėkmingos gydant vidurių užkietėjimą, terapija nėra išgydoma. „Jei prieš pradėdami vartoti vidurių užkietėjimą sirgote lėtiniu vidurių užkietėjimu, vidurių užkietėjimas gali būti ir po to“, – sakė daktaras Bedfordas. "Tačiau tai nepablogins padėties ir nepadarys jūsų storosios žarnos vangumo."

Pacientas ir jo gydytojas turi nuspręsti, ar Vibrant yra tinkamas gydymo būdas, tačiau kai kuriems pacientams kontraindikuotinos tabletės, įskaitant:

Asmenys, sirgę komplikuota ar obstrukcine divertikuline liga. Asmenys, kuriems yra buvęs žarnyno arba storosios žarnos nepraeinamumas arba įtariamas žarnyno piktybinis navikas, negydyta / aktyvi celiakija ir (arba) išangės įtrūkimai ir fistulės).

Nors „Vibrant“ šiuo metu yra brangesnis nei kiti nereceptiniai variantai – apie 89 USD per mėnesį, bendrovė stengiasi, kad jis būtų prieinamesnis. „Šiuo metu dirbame su draudimo bendrovėmis, kad gautume aprėptį komerciniuose planuose“, – sakė Feldmanas. "Tačiau kol negausime šios aprėpties, mūsų tikslas ir įsipareigojimas yra užtikrinti, kad tai būtų prieinama ir prieinama pacientams."

Jei jus domina išbandyti Vibrant, galite pasikalbėti su savo gastroenterologu ir išsiaiškinti, ar jums tinka. Iš ten turėsite susisiekti su Carepoint specializuota vaistine, kad gautumėte gydymą.